QA主管

職位描述

崗位職責：

1、組織按培訓計劃對國家藥品管理法、GMP規(guī)范等相關內容的培訓，保證質量體系的有效運行。

2、組織制訂、修訂質量保證體系文件，并完成審核工作。

3、組織對供應商質量體系進行審計，并對存在質量問題的整改督導及落實的確認，科學客觀的建立合格供應商檔案。

4、負責組織完成產品及公共系統年度回顧，審核各部門的數據分析，并督導相關部門進行持續(xù)改進。

5、負責組織偏差、00S、質量事故、糾正和預防措施、投訴和不良反應等調查，并進行跟蹤確認。

6、負責組織監(jiān)督各部門按驗證計劃完成相關驗證方案，并有效實施。

7、負責組織對生產現場、倉儲現場、廠房設施及設備管理等關鍵環(huán)節(jié)進行日常監(jiān)控，確保符合GMP和生產工藝要求。

8、組織對印刷包裝材料的審核、報批工作。

9、負責對QA日常各項工作監(jiān)督指導及管理績效評定和考核。

10、完成上級領導交給的其他工作。

任職要求：

1、3-5年以上醫(yī)藥企業(yè)質量管理或生產管理經驗，大專及以上學歷，中藥學、藥學、醫(yī)學及相關專業(yè)，中級以上職稱優(yōu)先。

2、具備較強的溝通協調能力及寫作能力、執(zhí)行力,有能力對現場管理中存在的問題做出正確的判斷和處理。

3、熟練使用常用辦公軟件（Excxl、Word、PPT等）及質量監(jiān)控軟件。

4、熟悉藥品管理法、藥品生產質量管理規(guī)范。

5、具有較強的責任心，能吃苦耐勞，承受較大的工作壓力。 

公司簡介

廣西康晟制藥有限責任公司（以下簡稱“康晟制藥”）是廣西醫(yī)大仙晟生物制藥有限公司（由廣西柳藥集團股份有限公司和廣西醫(yī)科大學制藥廠有限公司共同發(fā)起成立的）的全資子公司，成立于2018年11月，并于當月取得《藥品生產許可證》，2019年1月取得了GMP證書。5月，成為南寧經開區(qū)2019年上半年新增企業(yè)中唯一的規(guī)上企業(yè)。
      公司位于南寧經濟技術開發(fā)區(qū)防城港路8號。項目占地面積66畝,建筑面積約為53000平方米。項目分一、二期建設，其中一期建設已完成，建設有片劑、硬膠囊劑、合劑（口服液）、口服溶液劑、糖漿劑、顆粒劑、酊劑等7條生產線。      
      康晟制藥擁有片劑、硬膠囊劑、合劑（口服液）、口服溶液劑、糖漿劑、顆粒劑等8個劑型22個品種?？店芍扑帗碛邪采耩B(yǎng)血口服液、歸芪補血口服液、胃樂膠囊、復方金蒲片四個全國獨家產品，且4個品種2022年8月份已被認定為第一批廣西民族藥，其中安神養(yǎng)血口服液和胃樂膠囊均為國家發(fā)明專利產品，產品配方獨特、功效確切、使用安全。胃樂膠囊、散痰寧糖漿、安神養(yǎng)血口服液、歸芪補血口服液已經列入廣西基藥增補目錄品種；復方金蒲片為肝癌的輔助治療中成藥。
      此外，仙晟制藥（康晟制藥母公司）籌備建立醫(yī)療器械項目已于2022年4月獲得衛(wèi)生許可證，2022年9月正式生產液體膏狀敷料產品等產品（84消毒液、抑菌乳膏、聚維酮碘等），為企業(yè)多元化的發(fā)展提供保障。
       我們將以提高人民群眾的健康水平為己任，秉承“品質、健康、創(chuàng)新、共贏”的經營理念，不忘初心、不辱使命、努力奮斗，以優(yōu)質產品滿足用戶需求，不斷提高產品和服務質量，為推動廣西中藥、民族藥產業(yè)和經濟發(fā)展做出應有的貢獻。

現因業(yè)務擴大，誠聘以下人員：
以下職位薪資面議。應聘人員需提供個人詳細簡歷、學歷、職稱等相關復印件，所有材料恕不退還。

福利：
1、公司為員工交納五險一金；
2、按國家規(guī)定享受帶薪年休假；
3、各項節(jié)假日禮物及禮金（包括生日禮金、結婚禮金、生育禮金等）；
4、免費培訓學習；
5、良好的工作環(huán)境及晉升空間等。