防城港醫(yī)療器械專員招聘

崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量部的日常工作，包括部門文件的編寫、報(bào)批、發(fā)放、修改，檢驗(yàn)設(shè)備的操作保養(yǎng)、計(jì)量設(shè)備的維護(hù)檢定等。
2.做好與質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù)的搜集整理工作，針對(duì)問(wèn)題提出準(zhǔn)確合理的改進(jìn)意見(jiàn)。
3.根據(jù)實(shí)際要求制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，并組織實(shí)施。
4.負(fù)責(zé)各項(xiàng)驗(yàn)證工作，編寫方案與報(bào)告。包括純化水、空調(diào)系統(tǒng)、人員及環(huán)境控制、滅菌驗(yàn)證等。
5.協(xié)助產(chǎn)品質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及整改驗(yàn)收工作。
6.負(fù)責(zé)部門各項(xiàng)工作的記錄填寫，并及時(shí)歸檔保存。
7.負(fù)責(zé)公司采購(gòu)物料的入廠檢驗(yàn)，生產(chǎn)過(guò)程的過(guò)程控制檢驗(yàn)，產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)等檢驗(yàn)工作；
8.配合注冊(cè)、技術(shù)、質(zhì)量人員做好各類記錄工作。
任職要求：
1.大專及以上學(xué)歷，生物、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，有質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)者可適當(dāng)放寬學(xué)歷要求；
2.有潔凈車間管理、實(shí)驗(yàn)室（微生物室、陽(yáng)性對(duì)照室）管理、無(wú)菌產(chǎn)品管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
3.具有較強(qiáng)的質(zhì)量意識(shí)，熟悉無(wú)菌醫(yī)療器械法規(guī)要求的尤佳；
4.具有高度的責(zé)任感，工作積極主動(dòng)、認(rèn)真負(fù)責(zé)、高效準(zhǔn)確；
5.具有一定的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、分析判斷、決策執(zhí)行、溝通協(xié)作、學(xué)習(xí)培訓(xùn)等能力。
工作地址：廣西防城港國(guó)際醫(yī)學(xué)開放試驗(yàn)區(qū)國(guó)際中小企業(yè)醫(yī)學(xué)孵化中心。

2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中的主要技術(shù)參數(shù)（如產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說(shuō)明書）的制定； 3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料（含變更資料）的編寫及審核； 4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)輸入與輸出過(guò)程中的驗(yàn)證方案的實(shí)施; 5.根據(jù)公司醫(yī)療器械 …… 組織實(shí)施內(nèi)審及管理評(píng)審的工作； 6.配合公司及各部門完成產(chǎn)品注冊(cè)增項(xiàng)檢查資料準(zhǔn)備及工作配合； 任職要求： 1.責(zé)任心強(qiáng)，身體健康； 2.本科以上學(xué)歷，醫(yī)藥、生物工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)； 3.具有二類醫(yī)療器械 …… （無(wú)源）備案、注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)，具有制藥、醫(yī)療器械、化妝品、消毒產(chǎn)品、食品等相關(guān)行業(yè)三年以上工作經(jīng)驗(yàn)； 4.熟悉醫(yī)療器械方面的政策、法規(guī)和流程； 5.細(xì)心嚴(yán)謹(jǐn)，善于溝通、表達(dá)。