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桂林醫(yī)療器械研發(fā)招聘

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桂林-七星區(qū) 1人 3年以上 本科以上 投資 制藥 知名企業(yè) 高潛公司 優(yōu)質企業(yè) 投遞:2人 瀏覽:1483
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  • 崗位晉升
2025-08-04
羅小姐
主管
1.負責醫(yī)療器械新產品開發(fā)項目的調研,按相應法規(guī)、標準的要求進行新產品的設計開發(fā)。
2.負責醫(yī)療器械產品的設計、工藝摸索、優(yōu)化改進并制訂產品生產過程的技術要求等研發(fā)過程。
3.負責撰寫研發(fā)文件和注冊申報資料,包括研發(fā)計劃、研究方案、技術報告等。
4.負責相關試驗儀器設備的使用維護等。
5.完成上級領導交辦的其他工作任務。
任職要求:
1.藥學、生物工程相關專業(yè)本科以上學歷。
2.有醫(yī)療器械新產品開發(fā)經驗,能熟練使用和維護實驗室常用儀器設備,熟悉醫(yī)療器械質量管理體系。
3.3年以上工作經驗。
桂林-永??h-蘇橋工業(yè)園 1人 本科以上 防護用品 民營 高潛公司 環(huán)境優(yōu)美 投遞:1人 瀏覽:264
  • 五險
  • 公積金
  • 周末雙休
  • 提供住房
  • 崗位晉升
  • 工作餐
  • 年終獎
  • 節(jié)日禮物
  • 接受畢業(yè)生
  • 公司通勤車
2025-08-01
恒保防護
HR
職責描述:
1、制定國內、外產品注冊計劃并組織實施,完成產品注冊檢驗、臨床試驗、注冊資料取得注冊證工作;及時掌握注冊技術審評的動態(tài),實時跟蹤、掌握產品注冊進程,確保注冊申報、技術審評和審批的順利進行并按時獲證。
2、負責產品注冊證的維護,包括產品注冊證變更和延續(xù)及相關資質證書的申辦維護。及時了解注冊相關信息,并及時反饋給公司相關部門。
3、處理省市藥監(jiān)局、質檢局等上級部門相關事務。
4、跟蹤更新國內外行業(yè)動態(tài)、法規(guī)變化以及相關的技術要求。
5、跟蹤產品的申報進度,收集、撰寫產品各項注冊申報文件。
6、負責向相關部門和機構進行不良事件報告、警戒系統(tǒng)報告、事故報告、召回報告及相關結果的上報,并將外部的反饋信息向公司進行通告和補充,每年實施匯總工作。
7、負責支持并配合銷售向所在國家申請當地市場的準入證明。
8、對產品的注冊資料進行有效的管理和維護,建立產品注冊的相關文檔資料庫。
9、負責公司不良事件信息的收集、調查、分析、評價和報告、控制。
10、負責質量體系管理。
崗位要求:
1、本科及以上學歷,3年以上相關工作經驗;
2、 熟悉國內外醫(yī)療器械政策法規(guī),對醫(yī)療器械產品開發(fā)及注冊認證流程有全面的了解。
3、熟悉注冊認證資料的編寫,對申報資料有較強的審核能力。
4、具有良好的溝通和協(xié)調能力,善于處理與政府部門及相關機構的關系。
5、熟練操作Office等辦公軟件。
6、醫(yī)療器械、醫(yī)藥、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè)優(yōu)先。
桂林-七星區(qū)-信息產業(yè)園 1人 電子 化學 瀏覽:10
2025-07-29
伍*士
工作職責:
1、研究與追蹤相關產品技術的發(fā)展動態(tài),負責IVD產品的研發(fā);
2、負責研發(fā)項目產品相關技術文件資料的編制、輸出;
3、負責電子元器件的選型;
4、完成IVD產品電路模塊設計(主體方向:電機控制、電源管理、溫度控制等);
5、配合軟件工程師完成產品的代碼調試;
6、主導產品電子/電氣相關測試,包括形成測試方案和測試報告;
7、編寫新產品的專利申請;
8、查閱、匯總國內外相關資料文件;
9、協(xié)助產品注冊相關工作。
任職資格:
1、熟練使用相關開發(fā)工具如:MATLAB、Quartus II、MDK等;
2、具有FPGA/DSP/ADC/DAC等設計經驗,了解其電路設計基本準則,能夠熟練設計原理圖、PCB;
3、具備一定的C語言、VHDL/Verilog語言編程能力;
4、本科以上學歷,電子信息工程、生物醫(yī)學,信號處理,數學應用等相關專業(yè);
5、有醫(yī)療器械研發(fā)工作經驗者優(yōu)先。
約 3 個崗位
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桂林 醫(yī)療器械研發(fā)百科

...崗位職責
1、負責生產車間生產過程的巡檢工作,并填寫相關檢查記錄
2、負責原輔料、包材、鈑金等工序檢驗
3、對檢驗中發(fā)生的問題進行處理過程跟蹤;
4、每月對檢驗數據進行匯總、統(tǒng)計。
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