桂林七星區(qū)醫(yī)療器械注冊招聘
桂聘提供2025年4月桂林七星區(qū)醫(yī)療器械注冊最新招聘，有加班補貼等，更多醫(yī)療器械注冊醫(yī)療器械注冊專員醫(yī)療器械注冊招聘，就上桂聘 guipin.com 篩選工作
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國際注冊專員
4000-8000元
- 周末雙休
- 加班補貼
- 崗位晉升
- 五險一金
2025-04-18
吳女士人事1、負責公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在國際市場的注冊與備案工作，確保所有產(chǎn)品符合相關法規(guī)要求。
2、跟蹤并解讀國際醫(yī)療器械相關法律法規(guī)的變化，確保公司的產(chǎn)品注冊工作及時更新以滿足最新規(guī)定。
3、與政府機構(gòu)、認證機構(gòu)以及外部顧問團隊緊密合作，處理產(chǎn)品注冊過程中的各項事宜。
4、編制和審核產(chǎn)品注冊文件，確保文件的質(zhì)量和準確性。
5、1年以上醫(yī)療器械或藥品質(zhì)量體系工作經(jīng)驗，國外醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗（CE、FDA等）。
6、英語讀寫水平優(yōu)秀，能流利閱讀英文技術資料及撰寫注冊文件。 -
體系/注冊專員
4000-5000元
- 五險
- 加班補貼
- 崗位晉升
- 年終獎
- 節(jié)日禮物
- 培訓提升
2025-04-14
鄧女士人事注冊專員/注冊助理（海外注冊）
崗位職責：
1、協(xié)助ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的運行維護，協(xié)助進行藥監(jiān)/認證機構(gòu)外部審核前的準備。
2、協(xié)助海外國家的注冊認證工作。
3、參與海外醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊/備案工作，協(xié)助相關的技術文件的撰寫、整理、檢查等；
4、協(xié)助匯總、分類、整理、歸檔產(chǎn)品注冊相關的各項法規(guī)、文件和技術資料。
崗位要求：
1、大專及以上學歷，一年以上相關工作經(jīng)驗，英文良好者優(yōu)先；
2、熟悉ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標準優(yōu)先；
加分項：
1、熟悉醫(yī)療器械相關的標準、指南等；
2、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)及注冊認證流程。 -
國內(nèi)注冊專員
4000-6000元
- 周末雙休
- 加班補貼
- 崗位晉升
- 五險一金
2025-04-11
吳女士人事1、市場準入相關法律法規(guī)標準檔案的整理、歸檔及管理。
2、接洽檢測機構(gòu)、配合研發(fā)完成產(chǎn)品送檢工作，編制、申報國內(nèi)產(chǎn)品注冊/備案資料，產(chǎn)品注冊/備案申報材料的遞交，并跟蹤產(chǎn)品注冊/備案的最終實現(xiàn)。
3、主導、跟進國內(nèi)產(chǎn)品注冊全流程，處理注冊過程中發(fā)生的各類問題。
4、國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營證照申辦資料的審核及遞交辦理，申報檔案管理。
5、國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊/備案相關資料的歸檔及管理，組織相關部門審核國內(nèi)產(chǎn)品說明書、包裝盒等平面資料。
6、制定與國內(nèi)注冊相關的管理規(guī)范、制度等文件，國內(nèi)產(chǎn)品相關的法律法規(guī)標準的宣貫，產(chǎn)品相關法規(guī)咨詢與培訓。
7、醫(yī)療器械注冊兩年以上從業(yè)經(jīng)驗，具備較強的組織協(xié)調(diào)能力，良好的溝通能力與團隊合作精神，良好的應變能力與文字功底。
約 3 個崗位
桂林七星區(qū)醫(yī)療器械注冊招聘最新投遞
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秦先生投遞了 桂林懿可仕醫(yī)療器械有限公司 的 體系/注冊專員 職位2025-04-19 -
秦先生投遞了 桂林懿可仕醫(yī)療器械有限公司 的 體系/注冊專員 職位2025-04-18 -
駱小姐投遞了 桂林懿可仕醫(yī)療器械有限公司 的 體系/注冊專員 職位2025-04-17 -
蘇先生投遞了 桂林市銳鋒醫(yī)療器械有限公司 的 國內(nèi)注冊專員 職位2025-04-14 -
蔣先生投遞了 桂林懿可仕醫(yī)療器械有限公司 的 體系/注冊專員 職位2025-04-13 -
張小姐投遞了 桂林懿可仕醫(yī)療器械有限公司 的 體系/注冊專員 職位2025-04-06
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相關企業(yè)
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一般項目：電子元器件制造；電子產(chǎn)品銷售；電力電子元器件銷售；金屬材料制造；金屬材料銷售；合成材料制造（不含危險化學品）；合成材料銷售；汽車零配件零售；移動終端設備制造；移動終端設備銷售；電子專用設備制造；工業(yè)機器人制造；工業(yè)機器人銷售；五金產(chǎn)品批發(fā)；技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉(zhuǎn)讓、技術推廣（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）許可項目：貨物進出口；道路貨物運輸（不含危險貨物）（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關部門批準文件或許可證件為準） -
軟件、集成電路、計算機、數(shù)碼產(chǎn)品、通信產(chǎn)品(無線電發(fā)射及地面接收設施除外)、電子基礎產(chǎn)品、印刷電路板、實驗室設備及試劑的開發(fā)、生產(chǎn)、銷售及技術咨詢(以上經(jīng)營范圍不含許可審批項目);醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)及技術服務;醫(yī)學檢驗科(憑有效許可證經(jīng)營)。 -
模具/醫(yī)療器械 100-499人 -
工藝品/制造業(yè) 100-499人 -
從事汽車零部件和部件系統(tǒng)的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售;技術服務;商務服務。 -
半導體工藝平臺、通訊及非通訊光芯片、光器件、光電模塊、卡板及設備、系統(tǒng)集成、新一代光通信信息技術產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售(以上經(jīng)營范圍涉及行政許可審批項目除外);科技產(chǎn)業(yè)園及孵化器建設與投資;光通信高端裝備智能制造(涉及行政許可審批項目除外);新材料技術推廣;知識產(chǎn)權代理;信息咨詢服務(涉及行政許可審批項目除外)。 -
一般項目：伺服控制機構(gòu)制造；伺服控制機構(gòu)銷售；軟件開發(fā)；軟件銷售；電機制造；電機及其控制系統(tǒng)研發(fā)；新能源原動設備制造；新能源原動設備銷售；汽車零部件及配件制造；儀器儀表制造；儀器儀表銷售；通用設備制造（不含特種設備制造）；機械電氣設備制造；機械電氣設備銷售；電子元器件與機電組件設備制造；電子元器件與機電組件設備銷售；技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉(zhuǎn)讓、技術推廣；貨物進出口；非居住房地產(chǎn)租賃（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動） -
自動化電子產(chǎn)品（許可審批項目除外）、通信電子產(chǎn)品（無線電發(fā)射及地面衛(wèi)星接收系統(tǒng)除外）的技術開發(fā)、生產(chǎn)、銷售、調(diào)試及售后服務；計算機軟、硬件的技術開發(fā)及銷售；通信網(wǎng)絡及其設備（無線電發(fā)射及地面衛(wèi)星接收系統(tǒng)除外）的技術開發(fā)、銷售和技術服務；國家放開經(jīng)營的進出口業(yè)務。（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動。） -
一般項目：技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉(zhuǎn)讓、技術推廣；電子元器件制造；電子元器件批發(fā)；變壓器、整流器和電感器制造；其他電子器件制造；電子（氣）物理設備及其他電子設備制造；計算機軟硬件及外圍設備制造；電池制造；家用電器制造；家用電器銷售；智能家庭消費設備制造；智能家庭消費設備銷售；半導體器件專用設備制造；半導體器件專用設備銷售；機械電氣設備制造；電子元器件與機電組件設備制造；電子元器件與機電組件設備銷售；機械電氣設備銷售；虛擬現(xiàn)實設備制造；通用設備制造（不含特種設備制造）；機械零件、零部件加工；機械零件、零部件銷售；工業(yè)機器人制造；工業(yè)機器人銷售；模具制造；模具銷售；貨物進出口；總質(zhì)量4.5噸及以下普通貨運車輛道路貨物運輸（除網(wǎng)絡貨運和危險貨物）；國內(nèi)集裝箱貨物運輸代理；航空國際貨物運輸代理；陸路國際貨物運輸代理；裝卸搬運；普通貨物倉儲服務（不含危險化學品等需許可審批的項目）；無船承運業(yè)務；國內(nèi)貨物運輸代理；國際貨物運輸代理（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）許可項目：道路貨物運輸（不含危險貨物）（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關部門批準文件或許可證件為準） -
超硬材料、晶體材料、環(huán)保材料、非金屬材料、復合材料及其制品、機械設備及配件制造、銷售；金屬材料、建筑材料銷售；材料及制品的分析及性能測試；新技術成果的工程化、產(chǎn)業(yè)化及推廣應用，進出口業(yè)務（與許可證相符）。（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動。）
