桂林醫(yī)療器械注冊(cè)招聘（有公積金）

桂聘提供2025年7月桂林醫(yī)療器械注冊(cè)最新招聘，臨桂區(qū)2條永福縣2條，有五險(xiǎn)等，更多醫(yī)療器械注冊(cè)醫(yī)療器械注冊(cè)專(zhuān)員醫(yī)療器械注冊(cè)招聘，就上桂聘 guipin.com 篩選工作

招聘相關(guān)崗位相關(guān)企業(yè)

海外注冊(cè)專(zhuān)員

5000-8000元

桂林恒保健康防護(hù)有限公司

桂林-永?？h-蘇橋工業(yè)園 1人本科以上防護(hù)用品民營(yíng) 高潛公司環(huán)境優(yōu)美投遞:1人瀏覽:239

五險(xiǎn)
公積金
周末雙休
提供住房
加班補(bǔ)貼
工作餐
節(jié)日禮物
接受畢業(yè)生
歡迎殘疾人

1小時(shí)內(nèi)

恒保防護(hù)

職責(zé)：
1、對(duì)接國(guó)外客戶(hù)的注冊(cè)需求，提供注冊(cè)資料
2、產(chǎn)品CE認(rèn)證的申請(qǐng)及年度監(jiān)督，確保CE證書(shū)的有效性
3、對(duì)接客戶(hù)產(chǎn)品的延展，提供符合性產(chǎn)品聲明。
4、對(duì)接國(guó)外客戶(hù)的現(xiàn)場(chǎng)審核。
要求：
1、英語(yǔ)6級(jí)，能口語(yǔ)化工作交流，能力出眾者可放寬到英語(yǔ)4級(jí)。
2、本科畢業(yè)
3、有國(guó)外產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)
4、懂ISO13485管理體系、MDSAP體系優(yōu)先考慮。

醫(yī)療器械注冊(cè)崗

5000-12000元

桂林恒保健康防護(hù)有限公司

桂林-永福縣-蘇橋工業(yè)園 1人本科以上防護(hù)用品民營(yíng) 高潛公司環(huán)境優(yōu)美投遞:1人瀏覽:120

五險(xiǎn)
公積金
周末雙休
提供住房
崗位晉升
工作餐
年終獎(jiǎng)
節(jié)日禮物
接受畢業(yè)生
公司通勤車(chē)

2025-07-29

恒保防護(hù)

職責(zé)描述：
1、制定國(guó)內(nèi)、外產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃并組織實(shí)施，完成產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)資料取得注冊(cè)證工作；及時(shí)掌握注冊(cè)技術(shù)審評(píng)的動(dòng)態(tài)，實(shí)時(shí)跟蹤、掌握產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程，確保注冊(cè)申報(bào)、技術(shù)審評(píng)和審批的順利進(jìn)行并按時(shí)獲證。
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)證的維護(hù)，包括產(chǎn)品注冊(cè)證變更和延續(xù)及相關(guān)資質(zhì)證書(shū)的申辦維護(hù)。及時(shí)了解注冊(cè)相關(guān)信息，并及時(shí)反饋給公司相關(guān)部門(mén)。
3、處理省市藥監(jiān)局、質(zhì)檢局等上級(jí)部門(mén)相關(guān)事務(wù)。
4、跟蹤更新國(guó)內(nèi)外行業(yè)動(dòng)態(tài)、法規(guī)變化以及相關(guān)的技術(shù)要求。
5、跟蹤產(chǎn)品的申報(bào)進(jìn)度，收集、撰寫(xiě)產(chǎn)品各項(xiàng)注冊(cè)申報(bào)文件。
6、負(fù)責(zé)向相關(guān)部門(mén)和機(jī)構(gòu)進(jìn)行不良事件報(bào)告、警戒系統(tǒng)報(bào)告、事故報(bào)告、召回報(bào)告及相關(guān)結(jié)果的上報(bào)，并將外部的反饋信息向公司進(jìn)行通告和補(bǔ)充，每年實(shí)施匯總工作。
7、負(fù)責(zé)支持并配合銷(xiāo)售向所在國(guó)家申請(qǐng)當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)的準(zhǔn)入證明。
8、對(duì)產(chǎn)品的注冊(cè)資料進(jìn)行有效的管理和維護(hù)，建立產(chǎn)品注冊(cè)的相關(guān)文檔資料庫(kù)。
9、負(fù)責(zé)公司不良事件信息的收集、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)和報(bào)告、控制。
10、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系管理。
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械政策法規(guī)，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及注冊(cè)認(rèn)證流程有全面的了解。
3、熟悉注冊(cè)認(rèn)證資料的編寫(xiě)，對(duì)申報(bào)資料有較強(qiáng)的審核能力。
4、具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，善于處理與政府部門(mén)及相關(guān)機(jī)構(gòu)的關(guān)系。
5、熟練操作Office等辦公軟件。
6、醫(yī)療器械、醫(yī)藥、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先。

質(zhì)量工程師

7000-15000元

桂林凱文彼德科技有限公司

桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 1人 5年以上本科以上電子醫(yī)療器械高新技術(shù)企業(yè) 投遞:1人瀏覽:368

五險(xiǎn)
公積金
提供住房
崗位晉升
工作餐
年終獎(jiǎng)
節(jié)日禮物
培訓(xùn)提升

2025-07-29

張女士

招聘經(jīng)理

職位描述：
1.?質(zhì)量管理體系建立與維護(hù)?：
1)負(fù)責(zé)協(xié)助建立和完善公司的質(zhì)量管理體系，確保符合ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）等國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)要求。
2)參與制定并不斷更新質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量控制流程以及質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，以保障產(chǎn)品質(zhì)量完全符合既定規(guī)范。
2.?產(chǎn)品質(zhì)量控制?：
1)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的原材料、半成品及成品的質(zhì)量檢驗(yàn)工作，包括但不限于外觀檢查、功能測(cè)試、性能驗(yàn)證等。
2)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行跟蹤、分析和處理，提出改進(jìn)措施并監(jiān)督實(shí)施，確保問(wèn)題得到有效解決。
3.?質(zhì)量文檔管理?：
1)編寫(xiě)和維護(hù)質(zhì)量控制相關(guān)的文件，如質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)程、質(zhì)量記錄表格、質(zhì)量報(bào)告等。
2)系統(tǒng)性地整理并分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，定期向管理層提交詳盡的產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告，為制定質(zhì)量決策提供堅(jiān)實(shí)的數(shù)據(jù)支持。
3.?供應(yīng)商質(zhì)量管理?：
1)參與供應(yīng)商的選擇、評(píng)估和管理工作，確保供應(yīng)商提供的產(chǎn)品和服務(wù)符合質(zhì)量要求。
2)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行定期審核，監(jiān)督其質(zhì)量體系的運(yùn)行情況，協(xié)助供應(yīng)商提升質(zhì)量管理水平。
4.?質(zhì)量培訓(xùn)與意識(shí)增強(qiáng)?：
1)協(xié)助組織質(zhì)量相關(guān)的培訓(xùn)活動(dòng)，提高員工的質(zhì)量意識(shí)和技能水平。
2)宣傳和推廣質(zhì)量文化，營(yíng)造全員參與質(zhì)量管理的良好氛圍。
5.?質(zhì)量改進(jìn)與持續(xù)優(yōu)化?：
1)積極參與質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目，運(yùn)用質(zhì)量管理工具和方法（如PDCA循環(huán)、FMEA、六西格瑪?shù)龋┻M(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。
2)收集和分析客戶(hù)反饋，將客戶(hù)聲音轉(zhuǎn)化為內(nèi)部質(zhì)量改進(jìn)的動(dòng)力，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平。
6.?合規(guī)性檢查與審計(jì)?：
1)協(xié)助進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核和管理層審核，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。
2)準(zhǔn)備和應(yīng)對(duì)外部質(zhì)量審核和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的檢查，確保公司合規(guī)運(yùn)營(yíng)。
職位要求：
1.生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、質(zhì)量管理等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2.熟悉ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)等國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械質(zhì)量法規(guī)。
3.具備5年以上醫(yī)療器械或相關(guān)行業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)療器械注冊(cè)、認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4.具備良好的問(wèn)題解決能力和數(shù)據(jù)分析能力，能夠熟練使用質(zhì)量管理工具和方法。
5.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠跨部門(mén)協(xié)作推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)。
6.責(zé)任心強(qiáng)，工作細(xì)致認(rèn)真，能夠承受一定的工作壓力。

注冊(cè)專(zhuān)員

6000-8000元

桂林凱文彼德科技有限公司

桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 1人 3年以上 23-35歲本科以上電子醫(yī)療器械高新技術(shù)企業(yè) 投遞:2人瀏覽:33

五險(xiǎn)
公積金
提供住房
崗位晉升
工作餐
節(jié)日禮物
培訓(xùn)提升

2025-07-29

張女士

招聘經(jīng)理

職位要求： 1、本科及以上學(xué)歷，理工科專(zhuān)業(yè)優(yōu)先； 2、有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和溝通能力，思維清晰有條理； 3、有3年及以上醫(yī)療器械注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，有歐盟MDR醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 4、了解國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械法律法規(guī)