醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理人員

職位描述

職位描述

1、負責編制質(zhì)量管理規(guī)劃，建立質(zhì)量管理體系，貫徹與落實公司質(zhì)量方針，改善公司產(chǎn)品質(zhì)量管理工作并監(jiān)督其實際運行情況；

2、負責有效實施編制企業(yè)年審、內(nèi)審、管理評審、產(chǎn)品及過程評審及實施執(zhí)行；

3、負責收集與醫(yī)療器械生產(chǎn)相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定，實施動態(tài)管理；

3、負責組織何協(xié)調(diào)公司產(chǎn)品認證，負責對原材料的供應商材料品質(zhì)進行評估；

4、負責在進料、制品、成品層面進行品控標準及檢驗規(guī)程的制定，監(jiān)督指導各項品控工作；

5、負責質(zhì)量信息的收集、傳導、回復，成本的分析與控制工作；

6、具有質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟練掌握5大工具，針對產(chǎn)品質(zhì)量的分析、考核總結(jié)；

7、負責解決質(zhì)量糾紛，調(diào)查、分析、處理質(zhì)量事故，改進方案及措施促進流程；

8、負責開發(fā)新產(chǎn)品的質(zhì)量相關驗證工作，成熟產(chǎn)品的質(zhì)量管理運行；

9、其他與醫(yī)療器械生產(chǎn)有關的工作。

崗位要求：

1、需要有3-5年及以上ISO9000/ISO13485/維護經(jīng)驗，熟悉文件編寫、管控、內(nèi)審管理評審工作；熟悉ISO9000、ISO13485質(zhì)量體系相關知識，獲得內(nèi)審員資格證書。

2、年齡45歲以下，具有本科及以上學歷，化工、電子相關專業(yè)。

3、兩年以上醫(yī)療器械制造業(yè)生產(chǎn)相關工作經(jīng)驗，至少一年的品質(zhì)管理經(jīng)驗。

4、熟練使用辦公軟件。

5、工作認真、負責，具有一定的品管部的管理、協(xié)調(diào)、服務工作能力 。 

公司簡介

廣西康匯科技發(fā)展有限公司（簡稱康匯集團），前身成立于2013年的廣西康匯醫(yī)療投資有限公司?？祬R集團秉承“質(zhì)量第一，效率優(yōu)先，客戶至上，誠信經(jīng)營”的宗旨，“結(jié)果高于一切，責任重于泰山”的經(jīng)營理念，在激烈的國內(nèi)市場大潮中艱苦創(chuàng)業(yè)，現(xiàn)已形成以醫(yī)療器械銷售、醫(yī)藥批發(fā)、骨科第三方技術服務配送平臺為主業(yè)的發(fā)展格局。同時業(yè)務領域含蓋廣告?zhèn)髅?、智能化系統(tǒng)、房地產(chǎn)開發(fā)經(jīng)營、物業(yè)管理、金融服務業(yè)的多元化經(jīng)營、專業(yè)化管理的民營企業(yè)集團。
康匯集團擁有資產(chǎn)上億元，擁有員工近百人，形成以集團公司董事會為核心，以集團公司總經(jīng)理為中心，以各子公司經(jīng)理為基礎的科學決策，高效運作的企業(yè)管理團隊、經(jīng)營團隊和完整有效的企業(yè)管理體系。
康匯集團下轄4家一級子公司，30余家二級子公司。集團旗下的廣西國泰醫(yī)藥有限公司作為一家西藥、中成藥、中藥飲片、醫(yī)療器械為主要經(jīng)營產(chǎn)品，以醫(yī)療機構(gòu)、批發(fā)企業(yè)、零售藥店及社區(qū)診所等為主要客戶對象，以嚴格的質(zhì)量管控體系，強大的客戶網(wǎng)絡體系為本的大型醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)。企業(yè)及項目遍及全國各地。未來，康匯集團將發(fā)展戰(zhàn)略、市場競爭與經(jīng)營管理有機結(jié)合起來，不斷提升集團的核心競爭能力與市場競爭地位。