職位描述
- QC
- 普通手術(shù)器械
- 有內(nèi)審員證
- IPQC
職位描述:
1.負(fù)責(zé)公司重要/關(guān)鍵醫(yī)療器械產(chǎn)品全流程質(zhì)量檢驗(yàn)控制(來(lái)料檢驗(yàn)/過(guò)程檢驗(yàn)/成品檢驗(yàn)),確保符合產(chǎn)品質(zhì)量要求。
2.制定/修訂檢驗(yàn)文件(SIP)、設(shè)備操作規(guī)程,做好相關(guān)檢驗(yàn)記錄 。
3.主導(dǎo)不合格品調(diào)查(NCMR)、CAPA(糾正預(yù)防措施)及質(zhì)量偏差分析。
4.識(shí)別生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量隱患并組織及時(shí)消除。
5.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)設(shè)備定期維護(hù),對(duì)檢驗(yàn)方法有效性進(jìn)行驗(yàn)證。
6.配合完成內(nèi)、外部審核及問(wèn)題整改。
職位要求:
1.教育背景
- 理工科相關(guān)專業(yè)(機(jī)械、電子、材料科學(xué)等),??萍耙陨蠈W(xué)歷 ;
2.工作經(jīng)驗(yàn)
- 至少2年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理/QC相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn) ;
3.資質(zhì)證書(shū)
- 熟悉ISO 13485、GMP、QSR 820等質(zhì)量管理體系 ,具備內(nèi)審員資格(如ISO 13485內(nèi)審員)優(yōu)先;
4.有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
公司簡(jiǎn)介
公司官網(wǎng)https://www.kevinpetertech.com
公司背景: 桂林凱文彼德科技有限公司成立于2021年,作為一家專注口腔醫(yī)療器械及耗材的科技創(chuàng)新公司,致力于為口腔醫(yī)療行業(yè)帶來(lái)革新性的技術(shù)創(chuàng)新。公司凝聚了一支由年輕、充滿熱忱的團(tuán)隊(duì)組成的精英隊(duì)伍,力求在口腔醫(yī)療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)卓越的成就。
我們的品牌理念是:科技連接口腔(Bridge Dentistry and Technology)
產(chǎn)品或服務(wù): 在我們豐富的產(chǎn)品線中,主要產(chǎn)品為口腔數(shù)字類產(chǎn)品、口腔耗材類產(chǎn)品,涵蓋了手術(shù)顯微鏡、口腔數(shù)字印模儀、數(shù)字化口內(nèi)X射線成像系統(tǒng)、口腔數(shù)字觀察儀等口腔醫(yī)療領(lǐng)域的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。與傳統(tǒng)牙科設(shè)備相比,我們的產(chǎn)品不僅具備更高的精準(zhǔn)度,更以出色的工作效率和可靠的安全性脫穎而出。其中根管治療全系列產(chǎn)品更是我們的特長(zhǎng)所在。
我們還提供多種優(yōu)質(zhì)耗材,包括根管銼、牙根管充填尖、光固化牙齦屏障樹(shù)脂、根管填充糊劑等產(chǎn)品。這些耗材在品質(zhì)和性能方面表現(xiàn)出色,為牙醫(yī)們提供全面的口腔醫(yī)療解決方案。憑借耗材領(lǐng)域的出色表現(xiàn),我們?cè)谑袌?chǎng)上贏得了優(yōu)質(zhì)的品牌口碑。
行業(yè): 以市場(chǎng)上其他口腔類公司為對(duì)比,我們獨(dú)辟蹊徑,集成了口腔醫(yī)療器械和耗材的產(chǎn)品線。我們堅(jiān)持以創(chuàng)新和杰出品質(zhì)為核心價(jià)值,不斷致力于為口腔醫(yī)療行業(yè),提供先進(jìn)且可靠的技術(shù)解決方案。
客戶或合作伙伴: 自公司成立以來(lái),我們一直以卓越的產(chǎn)品品質(zhì)和服務(wù),贏得了世界各國(guó)牙科醫(yī)院和牙醫(yī)用戶的廣泛認(rèn)可與美譽(yù)。我們的客戶和合作伙伴遍布全球,密切合作并共同推動(dòng)口腔醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展。
上班地點(diǎn)
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可能感興趣的職位
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質(zhì)量工程師7000-15000元桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 本科以上 5年以上桂林凱文彼德科技有限公司生產(chǎn)/制造職位描述: 1.?質(zhì)量管理體系建立與維護(hù)?: 1)負(fù)責(zé)協(xié)助建立和完善公司的質(zhì)量管理體系,確保符合ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)等國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)要求。 2)參與制定并不斷更新質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量控制流程以及質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),以保障產(chǎn)品質(zhì)量完全符合既定規(guī)范。 2.?產(chǎn)品質(zhì)量控制?: 1)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的原材料、半成品及成品的質(zhì)量檢驗(yàn)工作,包括但不限于外觀檢查、功能測(cè)試、性能驗(yàn)證等。 2)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行跟蹤、分析和處理,提出改進(jìn)措施并監(jiān)督實(shí)施,確保問(wèn)題得到有效解決。 3.?質(zhì)量文檔管理?: 1)編寫和維護(hù)質(zhì)量控制相關(guān)的文件,如質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)程、質(zhì)量記錄表格、質(zhì)量報(bào)告等。 2)系統(tǒng)性地整理并分析質(zhì)量數(shù)據(jù),定期向管理層提交詳盡的產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告,為制定質(zhì)量決策提供堅(jiān)實(shí)的數(shù)據(jù)支持。 3.?供應(yīng)商質(zhì)量管理?: 1)參與供應(yīng)商的選擇、評(píng)估和管理工作,確保供應(yīng)商提供的產(chǎn)品和服務(wù)符合質(zhì)量要求。 2)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行定期審核,監(jiān)督其質(zhì)量體系的運(yùn)行情況,協(xié)助供應(yīng)商提升質(zhì)量管理水平。 4.?質(zhì)量培訓(xùn)與意識(shí)增強(qiáng)?: 1)協(xié)助組織質(zhì)量相關(guān)的培訓(xùn)活動(dòng),提高員工的質(zhì)量意識(shí)和技能水平。 2)宣傳和推廣質(zhì)量文化,營(yíng)造全員參與質(zhì)量管理的良好氛圍。 5.?質(zhì)量改進(jìn)與持續(xù)優(yōu)化?: 1)積極參與質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目,運(yùn)用質(zhì)量管理工具和方法(如PDCA循環(huán)、FMEA、六西格瑪?shù)龋┻M(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。 2)收集和分析客戶反饋,將客戶聲音轉(zhuǎn)化為內(nèi)部質(zhì)量改進(jìn)的動(dòng)力,不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平。 6.?合規(guī)性檢查與審計(jì)?: 1)協(xié)助進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核和管理層審核,確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。 2)準(zhǔn)備和應(yīng)對(duì)外部質(zhì)量審核和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的檢查,確保公司合規(guī)運(yùn)營(yíng)。 職位要求: 1.生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。 2.熟悉ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)等國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械質(zhì)量法規(guī)。 3.具備5年以上醫(yī)療器械或相關(guān)行業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn),有醫(yī)療器械注冊(cè)、認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 4.具備良好的問(wèn)題解決能力和數(shù)據(jù)分析能力,能夠熟練使用質(zhì)量管理工具和方法。 5.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神,能夠跨部門協(xié)作推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)。 6.責(zé)任心強(qiáng),工作細(xì)致認(rèn)真,能夠承受一定的工作壓力。2025-04-21張女士招聘經(jīng)理
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品質(zhì)部經(jīng)理7000-9000元桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 本科以上 3年以上 25-36歲桂林光華科技有限公司機(jī)械/設(shè)備/重工崗位描述 崗位職責(zé): 一、根據(jù)法律法規(guī)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的編寫、修訂,并組織培訓(xùn)、推行和落實(shí)。 二、負(fù)責(zé)對(duì)公司各部門質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和推進(jìn)落實(shí)實(shí)施指導(dǎo)。 三、全面負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作,對(duì)本單位質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào),并組織實(shí)施內(nèi)部審核及管理評(píng)審。確保單位貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 四、負(fù)責(zé)對(duì)供貨企業(yè)資質(zhì)質(zhì)量審核。 五、負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)第二、第三方審核,并對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行跟進(jìn)及答復(fù)。 六、負(fù)責(zé)體系運(yùn)行過(guò)程中糾正預(yù)防措施的跟蹤及驗(yàn)證。 負(fù)責(zé)外來(lái)文件的收集,并組織在公司內(nèi)部宣貫、培訓(xùn)。 七、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告及監(jiān)督管。 任職要求: 1、年齡25-36歲本科及以上學(xué)歷,溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng); 2. 3年以上生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),熟悉國(guó)內(nèi)外質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械法律法規(guī); 3. 具備較強(qiáng)的質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、分析、改進(jìn)的工作能力與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);2025-04-21許女士主管
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質(zhì)量研究員3000-5000元桂林-靈川縣桂林華信制藥有限公司制藥/生物工程崗位描述: 1、從事藥品質(zhì)量研究工作; 2、根據(jù)項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃安排質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究工作,確保能按時(shí)提供符合要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案; 3、負(fù)責(zé)編寫質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究原始記錄及相關(guān)申報(bào)資料。對(duì)原始記錄與資料中數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、一致性負(fù)責(zé)。 崗位要求: 1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷; 2、有質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,熟悉相關(guān)法規(guī)及要求者優(yōu)先; 3、五官端正,性格開(kāi)朗,語(yǔ)言表達(dá)能力強(qiáng),理解及思維能力強(qiáng); 4、能吃苦耐勞,有責(zé)任心,工作細(xì)致認(rèn)真; 5、有一定的自學(xué)能力及文字功底。2025-04-21韋冬玲
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安全員4000-6000元桂林-靈川縣 本科以上 1年以上桂林華信制藥有限公司制藥/生物工程崗位描述: 1、參與公司日常安全管理及安全檢查工作; 2、參與危險(xiǎn)作業(yè)監(jiān)護(hù); 3、協(xié)助公司安全隱患治理及應(yīng)急建設(shè); 4、協(xié)助危險(xiǎn)源及職業(yè)病危害辨識(shí)、職業(yè)病危害防控、職業(yè)健康安全資料整理填報(bào)的工作; 5、協(xié)助公司開(kāi)展安全教育培訓(xùn),協(xié)助完善公司安全管理體系,建立安全管理制度。 崗位要求: 1、本科及以上學(xué)歷,化工及安全管理相關(guān)專業(yè); 2、1年以上安全管理工作經(jīng)驗(yàn); 3、持有安全管理人員證或注冊(cè)安全工程師證的人員優(yōu)先考慮; 4、熟悉有關(guān)安全的法律法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2025-04-21韋冬玲
桂林相關(guān)熱門崗位
地區(qū)招聘

- 桂林凱文彼德科技有限公司
- 所在行業(yè) 電子/醫(yī)療器械
- 成立時(shí)間 3年(2021年8月16日)
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 50-100人
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該公司其他職位
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生產(chǎn)文員
¥3500-4500元
桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 大專以上 2年以上 23-34歲 -
QC/質(zhì)檢
¥4000-4500元
桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 大專以上 2年以上 22-33歲 -
生產(chǎn)裝配工
¥4000-6000元
桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 高中以上 1年以上 22-32歲 -
物料管理員
¥4000-4500元
桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 大專以上 2年以上 25-35歲 -
質(zhì)量工程師
¥7000-15000元
桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 本科以上 5年以上 - 更多崗位