職位描述
- QA
- QC
- 普通手術(shù)器械
- 結(jié)構(gòu)
- 機(jī)械
- 生物醫(yī)學(xué)工程
- 精密儀器
- 電子
- 質(zhì)量管理
- IPQC
- ISO 13485
職位描述:
1.?質(zhì)量管理體系建立與維護(hù)?:
1)負(fù)責(zé)協(xié)助建立和完善公司的質(zhì)量管理體系,確保符合ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)等國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)要求。
2)參與制定并不斷更新質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量控制流程以及質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn),以保障產(chǎn)品質(zhì)量完全符合既定規(guī)范。
2.?產(chǎn)品質(zhì)量控制?:
1)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的原材料、半成品及成品的質(zhì)量檢驗工作,包括但不限于外觀檢查、功能測試、性能驗證等。
2)對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題進(jìn)行跟蹤、分析和處理,提出改進(jìn)措施并監(jiān)督實施,確保問題得到有效解決。
3.?質(zhì)量文檔管理?:
1)編寫和維護(hù)質(zhì)量控制相關(guān)的文件,如質(zhì)量檢驗規(guī)程、質(zhì)量記錄表格、質(zhì)量報告等。
2)系統(tǒng)性地整理并分析質(zhì)量數(shù)據(jù),定期向管理層提交詳盡的產(chǎn)品質(zhì)量報告,為制定質(zhì)量決策提供堅實的數(shù)據(jù)支持。
3.?供應(yīng)商質(zhì)量管理?:
1)參與供應(yīng)商的選擇、評估和管理工作,確保供應(yīng)商提供的產(chǎn)品和服務(wù)符合質(zhì)量要求。
2)對供應(yīng)商進(jìn)行定期審核,監(jiān)督其質(zhì)量體系的運行情況,協(xié)助供應(yīng)商提升質(zhì)量管理水平。
4.?質(zhì)量培訓(xùn)與意識增強(qiáng)?:
1)協(xié)助組織質(zhì)量相關(guān)的培訓(xùn)活動,提高員工的質(zhì)量意識和技能水平。
2)宣傳和推廣質(zhì)量文化,營造全員參與質(zhì)量管理的良好氛圍。
5.?質(zhì)量改進(jìn)與持續(xù)優(yōu)化?:
1)積極參與質(zhì)量改進(jìn)項目,運用質(zhì)量管理工具和方法(如PDCA循環(huán)、FMEA、六西格瑪?shù)龋┻M(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。
2)收集和分析客戶反饋,將客戶聲音轉(zhuǎn)化為內(nèi)部質(zhì)量改進(jìn)的動力,不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平。
6.?合規(guī)性檢查與審計?:
1)協(xié)助進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核和管理層審核,確保質(zhì)量管理體系的有效運行和持續(xù)改進(jìn)。
2)準(zhǔn)備和應(yīng)對外部質(zhì)量審核和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的檢查,確保公司合規(guī)運營。
職位要求:
1.生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2.熟悉ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)等國內(nèi)外醫(yī)療器械質(zhì)量法規(guī)。
3.具備5年以上醫(yī)療器械或相關(guān)行業(yè)QA工作經(jīng)驗,有醫(yī)療器械注冊、認(rèn)證經(jīng)驗者優(yōu)先。
4.具備良好的問題解決能力和數(shù)據(jù)分析能力,能夠熟練使用質(zhì)量管理工具和方法。
5.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊合作精神,能夠跨部門協(xié)作推動質(zhì)量改進(jìn)。
6.責(zé)任心強(qiáng),工作細(xì)致認(rèn)真,能夠承受一定的工作壓力。
公司簡介
公司官網(wǎng)https://www.kevinpetertech.com
公司背景: 桂林凱文彼德科技有限公司成立于2021年,作為一家專注口腔醫(yī)療器械及耗材的科技創(chuàng)新公司,致力于為口腔醫(yī)療行業(yè)帶來革新性的技術(shù)創(chuàng)新。公司凝聚了一支由年輕、充滿熱忱的團(tuán)隊組成的精英隊伍,力求在口腔醫(yī)療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)卓越的成就。
我們的品牌理念是:科技連接口腔(Bridge Dentistry and Technology)
產(chǎn)品或服務(wù): 在我們豐富的產(chǎn)品線中,主要產(chǎn)品為口腔數(shù)字類產(chǎn)品、口腔耗材類產(chǎn)品,涵蓋了手術(shù)顯微鏡、口腔數(shù)字印模儀、數(shù)字化口內(nèi)X射線成像系統(tǒng)、口腔數(shù)字觀察儀等口腔醫(yī)療領(lǐng)域的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。與傳統(tǒng)牙科設(shè)備相比,我們的產(chǎn)品不僅具備更高的精準(zhǔn)度,更以出色的工作效率和可靠的安全性脫穎而出。其中根管治療全系列產(chǎn)品更是我們的特長所在。
我們還提供多種優(yōu)質(zhì)耗材,包括根管銼、牙根管充填尖、光固化牙齦屏障樹脂、根管填充糊劑等產(chǎn)品。這些耗材在品質(zhì)和性能方面表現(xiàn)出色,為牙醫(yī)們提供全面的口腔醫(yī)療解決方案。憑借耗材領(lǐng)域的出色表現(xiàn),我們在市場上贏得了優(yōu)質(zhì)的品牌口碑。
行業(yè): 以市場上其他口腔類公司為對比,我們獨辟蹊徑,集成了口腔醫(yī)療器械和耗材的產(chǎn)品線。我們堅持以創(chuàng)新和杰出品質(zhì)為核心價值,不斷致力于為口腔醫(yī)療行業(yè),提供先進(jìn)且可靠的技術(shù)解決方案。
客戶或合作伙伴: 自公司成立以來,我們一直以卓越的產(chǎn)品品質(zhì)和服務(wù),贏得了世界各國牙科醫(yī)院和牙醫(yī)用戶的廣泛認(rèn)可與美譽。我們的客戶和合作伙伴遍布全球,密切合作并共同推動口腔醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展。
上班地點
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可能感興趣的職位
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質(zhì)量研究員4000-5000元桂林-靈川縣桂林華信制藥有限公司制藥/生物工程崗位描述: 1、從事藥品質(zhì)量研究工作; 2、根據(jù)項目研發(fā)計劃安排質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究工作,確保能按時提供符合要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案; 3、負(fù)責(zé)編寫質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究原始記錄及相關(guān)申報資料。對原始記錄與資料中數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、一致性負(fù)責(zé)。 崗位要求: 1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷; 2、有質(zhì)量研究工作經(jīng)驗者優(yōu)先,熟悉相關(guān)法規(guī)及要求者優(yōu)先; 3、五官端正,性格開朗,語言表達(dá)能力強(qiáng),理解及思維能力強(qiáng); 4、能吃苦耐勞,有責(zé)任心,工作細(xì)致認(rèn)真; 5、有一定的自學(xué)能力及文字功底。10小時前韋冬玲
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QC工程師6000-7000元桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 大專以上 2年以上桂林凱文彼德科技有限公司生產(chǎn)/制造職位描述: 1.負(fù)責(zé)公司重要/關(guān)鍵醫(yī)療器械產(chǎn)品全流程質(zhì)量檢驗控制(來料檢驗/過程檢驗/成品檢驗),確保符合產(chǎn)品質(zhì)量要求。 2.制定/修訂檢驗文件(SIP)、設(shè)備操作規(guī)程,做好相關(guān)檢驗記錄 。 3.主導(dǎo)不合格品調(diào)查(NCMR)、CAPA(糾正預(yù)防措施)及質(zhì)量偏差分析。 4.識別生產(chǎn)過程中的質(zhì)量隱患并組織及時消除。 5.負(fù)責(zé)檢驗設(shè)備定期維護(hù),對檢驗方法有效性進(jìn)行驗證。 6.配合完成內(nèi)、外部審核及問題整改。 職位要求: 1.教育背景 - 理工科相關(guān)專業(yè)(機(jī)械、電子、材料科學(xué)等),??萍耙陨蠈W(xué)歷 ; 2.工作經(jīng)驗 - 至少2年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理/QC相關(guān)工作經(jīng)驗 ; 3.資質(zhì)證書 - 熟悉ISO 13485、GMP、QSR 820等質(zhì)量管理體系 ,具備內(nèi)審員資格(如ISO 13485內(nèi)審員)優(yōu)先; 4.有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。2025-08-20張女士招聘經(jīng)理
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PQE質(zhì)量工程師12000元桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 本科以上 5年以上 40歲以下桂林市啄木鳥醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療設(shè)備/器械崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品測試程序編寫及制程巡檢,過程檢驗品質(zhì)檢驗標(biāo)準(zhǔn)(SIP),質(zhì)量控制計劃(QCP)的建立,完善與修訂; 2、組織對客訴或生產(chǎn)制程廠內(nèi)質(zhì)量問題的分析、調(diào)查、落實糾正措施,跟蹤其實施情況,并匯報成果; 3、客戶來廠驗貨/驗廠的協(xié)助,問題主導(dǎo)的處理和閉環(huán); 4、新品新項目評審,試產(chǎn)問題的總結(jié)及量產(chǎn)可行性的評估; 5、對生產(chǎn)與品質(zhì)檢驗員進(jìn)行品質(zhì)教育培訓(xùn)工作落實,如品質(zhì)手法,品質(zhì)政策,檢驗方法等; 崗位要求: 1、本科以上學(xué)歷,5年或以上質(zhì)量工作經(jīng)驗,理工科出身; 2、生產(chǎn)過程能力PPK統(tǒng)計,對ISO13485、質(zhì)量管理體系、QC七大手法、SPC等質(zhì)量工具熟練運用; 3、勇于實踐,大膽提出改進(jìn)方案,主導(dǎo)推進(jìn)改進(jìn)生產(chǎn)過程質(zhì)量,提高直通率; 4、具有較強(qiáng)的團(tuán)隊合作意識、溝通協(xié)調(diào)能力,能承受一定的工作壓力; 6、有醫(yī)療器械企業(yè)從業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先。2025-08-14楊小姐人力資源專員
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DQE質(zhì)量工程師12000元桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 本科以上 5年以上 40歲以下桂林市啄木鳥醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療設(shè)備/器械崗位職責(zé): 1、參與項目立項、設(shè)計評審、試制、試產(chǎn)階段評審,從質(zhì)量角度識別產(chǎn)品風(fēng)險點并推動改善; 2、主導(dǎo)新產(chǎn)品導(dǎo)入階段問題點收集,組織問題點討論分析及對策改善驗證確認(rèn); 3、協(xié)助新材料、新技術(shù)可靠性測試及實驗設(shè)計驗證,輸出相關(guān)可行性評估報告; 4、協(xié)助量產(chǎn)段產(chǎn)品重大品質(zhì)不良分析解決,跟進(jìn)產(chǎn)品在客戶端品質(zhì)狀況,推動內(nèi)部持續(xù)改善。 崗位要求: 1、本科以上學(xué)歷,5年或以上質(zhì)量工作經(jīng)驗,有一定英語基礎(chǔ); 2、熟練應(yīng)用品質(zhì)管理工具; 3、熟悉研發(fā)流程(IPD),并能對品質(zhì)關(guān)鍵管控點進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化的管理能力; 4、熟悉電子產(chǎn)品的測試標(biāo)準(zhǔn)和方法,熟悉醫(yī)療器械(有源); 5、熟悉常見的品質(zhì)管控體系:國標(biāo)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn); 6、有醫(yī)療器械企業(yè)從業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先。2025-08-14楊小姐人力資源專員
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質(zhì)管部經(jīng)理5500-7000元桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 本科以上 3年以上桂林懿可仕醫(yī)療器械有限公司電子技術(shù)/半導(dǎo)體/集成電路崗位職責(zé): 1. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針的貫徹與落實,改善公司產(chǎn)品質(zhì)量管理工作; 2. 組織實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系; 3. 整理和分析產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù),確定改善方案并跟進(jìn)落實,持續(xù)推動來料、過程和產(chǎn)品質(zhì)量的改善; 4. 負(fù)責(zé)檢查生產(chǎn)各階段記錄的有效性和完整性,以確保生產(chǎn)質(zhì)量符合規(guī)范要求; 5. 質(zhì)量反饋與客戶投訴的分析、改進(jìn)、回復(fù),質(zhì)量成本的分析與控制。 崗位要求: 1. 本科及以上學(xué)歷,機(jī)械、電子等相關(guān)專業(yè); 2. 5年以上質(zhì)量管理相關(guān)的工作經(jīng)驗,醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先; 3. 熟悉ISO13485、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系等標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先。 4. 具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)與團(tuán)隊管理能力,責(zé)任心強(qiáng)。2025-08-12鄧女士人事
桂林相關(guān)熱門崗位

- 桂林凱文彼德科技有限公司
- 所在行業(yè) 電子/醫(yī)療器械
- 成立時間 4年(2021年8月16日)
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 50-100人
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該公司其他職位
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員工食堂幫廚
¥2000-3000元
桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 1年以上 41歲以下 -
來料檢驗員iqc
¥4500-6000元
桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 大專以上 2年以上 -
電商運營專員
¥6000-8000元
桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 本科以上 2年以上 22-33歲 -
高級機(jī)械工程師
¥15000-25000元
桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 本科以上 3年以上 25-35歲 -
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¥6000-7000元
桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 大專以上 2年以上 - 更多崗位