職位描述
- QA
- QC
- 普通手術(shù)器械
- 結(jié)構(gòu)
- 機(jī)械
- 生物醫(yī)學(xué)工程
- 精密儀器
- 電子
- 質(zhì)量管理
- IPQC
- ISO 13485
職位描述:
1.?質(zhì)量管理體系建立與維護(hù)?:
1)負(fù)責(zé)協(xié)助建立和完善公司的質(zhì)量管理體系,確保符合ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)等國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)要求。
2)參與制定并不斷更新質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量控制流程以及質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),以保障產(chǎn)品質(zhì)量完全符合既定規(guī)范。
2.?產(chǎn)品質(zhì)量控制?:
1)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的原材料、半成品及成品的質(zhì)量檢驗(yàn)工作,包括但不限于外觀檢查、功能測(cè)試、性能驗(yàn)證等。
2)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行跟蹤、分析和處理,提出改進(jìn)措施并監(jiān)督實(shí)施,確保問(wèn)題得到有效解決。
3.?質(zhì)量文檔管理?:
1)編寫(xiě)和維護(hù)質(zhì)量控制相關(guān)的文件,如質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)程、質(zhì)量記錄表格、質(zhì)量報(bào)告等。
2)系統(tǒng)性地整理并分析質(zhì)量數(shù)據(jù),定期向管理層提交詳盡的產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告,為制定質(zhì)量決策提供堅(jiān)實(shí)的數(shù)據(jù)支持。
3.?供應(yīng)商質(zhì)量管理?:
1)參與供應(yīng)商的選擇、評(píng)估和管理工作,確保供應(yīng)商提供的產(chǎn)品和服務(wù)符合質(zhì)量要求。
2)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行定期審核,監(jiān)督其質(zhì)量體系的運(yùn)行情況,協(xié)助供應(yīng)商提升質(zhì)量管理水平。
4.?質(zhì)量培訓(xùn)與意識(shí)增強(qiáng)?:
1)協(xié)助組織質(zhì)量相關(guān)的培訓(xùn)活動(dòng),提高員工的質(zhì)量意識(shí)和技能水平。
2)宣傳和推廣質(zhì)量文化,營(yíng)造全員參與質(zhì)量管理的良好氛圍。
5.?質(zhì)量改進(jìn)與持續(xù)優(yōu)化?:
1)積極參與質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目,運(yùn)用質(zhì)量管理工具和方法(如PDCA循環(huán)、FMEA、六西格瑪?shù)龋┻M(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。
2)收集和分析客戶反饋,將客戶聲音轉(zhuǎn)化為內(nèi)部質(zhì)量改進(jìn)的動(dòng)力,不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平。
6.?合規(guī)性檢查與審計(jì)?:
1)協(xié)助進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核和管理層審核,確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。
2)準(zhǔn)備和應(yīng)對(duì)外部質(zhì)量審核和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的檢查,確保公司合規(guī)運(yùn)營(yíng)。
職位要求:
1.生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、質(zhì)量管理等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2.熟悉ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)等國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械質(zhì)量法規(guī)。
3.具備5年以上醫(yī)療器械或相關(guān)行業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn),有醫(yī)療器械注冊(cè)、認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4.具備良好的問(wèn)題解決能力和數(shù)據(jù)分析能力,能夠熟練使用質(zhì)量管理工具和方法。
5.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神,能夠跨部門(mén)協(xié)作推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)。
6.責(zé)任心強(qiáng),工作細(xì)致認(rèn)真,能夠承受一定的工作壓力。
公司簡(jiǎn)介
公司官網(wǎng)https://www.kevinpetertech.com
公司背景: 桂林凱文彼德科技有限公司成立于2021年,作為一家專(zhuān)注口腔醫(yī)療器械及耗材的科技創(chuàng)新公司,致力于為口腔醫(yī)療行業(yè)帶來(lái)革新性的技術(shù)創(chuàng)新。公司凝聚了一支由年輕、充滿熱忱的團(tuán)隊(duì)組成的精英隊(duì)伍,力求在口腔醫(yī)療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)卓越的成就。
我們的品牌理念是:科技連接口腔(Bridge Dentistry and Technology)
產(chǎn)品或服務(wù): 在我們豐富的產(chǎn)品線中,主要產(chǎn)品為口腔數(shù)字類(lèi)產(chǎn)品、口腔耗材類(lèi)產(chǎn)品,涵蓋了手術(shù)顯微鏡、口腔數(shù)字印模儀、數(shù)字化口內(nèi)X射線成像系統(tǒng)、口腔數(shù)字觀察儀等口腔醫(yī)療領(lǐng)域的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。與傳統(tǒng)牙科設(shè)備相比,我們的產(chǎn)品不僅具備更高的精準(zhǔn)度,更以出色的工作效率和可靠的安全性脫穎而出。其中根管治療全系列產(chǎn)品更是我們的特長(zhǎng)所在。
我們還提供多種優(yōu)質(zhì)耗材,包括根管銼、牙根管充填尖、光固化牙齦屏障樹(shù)脂、根管填充糊劑等產(chǎn)品。這些耗材在品質(zhì)和性能方面表現(xiàn)出色,為牙醫(yī)們提供全面的口腔醫(yī)療解決方案。憑借耗材領(lǐng)域的出色表現(xiàn),我們?cè)谑袌?chǎng)上贏得了優(yōu)質(zhì)的品牌口碑。
行業(yè): 以市場(chǎng)上其他口腔類(lèi)公司為對(duì)比,我們獨(dú)辟蹊徑,集成了口腔醫(yī)療器械和耗材的產(chǎn)品線。我們堅(jiān)持以創(chuàng)新和杰出品質(zhì)為核心價(jià)值,不斷致力于為口腔醫(yī)療行業(yè),提供先進(jìn)且可靠的技術(shù)解決方案。
客戶或合作伙伴: 自公司成立以來(lái),我們一直以卓越的產(chǎn)品品質(zhì)和服務(wù),贏得了世界各國(guó)牙科醫(yī)院和牙醫(yī)用戶的廣泛認(rèn)可與美譽(yù)。我們的客戶和合作伙伴遍布全球,密切合作并共同推動(dòng)口腔醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展。
上班地點(diǎn)
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QC工程師6000-7000元桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 大專(zhuān)以上 2年以上桂林凱文彼德科技有限公司生產(chǎn)/制造職位描述: 1.負(fù)責(zé)公司重要/關(guān)鍵醫(yī)療器械產(chǎn)品全流程質(zhì)量檢驗(yàn)控制(來(lái)料檢驗(yàn)/過(guò)程檢驗(yàn)/成品檢驗(yàn)),確保符合產(chǎn)品質(zhì)量要求。 2.制定/修訂檢驗(yàn)文件(SIP)、設(shè)備操作規(guī)程,做好相關(guān)檢驗(yàn)記錄 。 3.主導(dǎo)不合格品調(diào)查(NCMR)、CAPA(糾正預(yù)防措施)及質(zhì)量偏差分析。 4.識(shí)別生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量隱患并組織及時(shí)消除。 5.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)設(shè)備定期維護(hù),對(duì)檢驗(yàn)方法有效性進(jìn)行驗(yàn)證。 6.配合完成內(nèi)、外部審核及問(wèn)題整改。 職位要求: 1.教育背景 - 理工科相關(guān)專(zhuān)業(yè)(機(jī)械、電子、材料科學(xué)等),專(zhuān)科及以上學(xué)歷 ; 2.工作經(jīng)驗(yàn) - 至少2年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理/QC相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn) ; 3.資質(zhì)證書(shū) - 熟悉ISO 13485、GMP、QSR 820等質(zhì)量管理體系 ,具備內(nèi)審員資格(如ISO 13485內(nèi)審員)優(yōu)先; 4.有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。2025-07-10張女士招聘經(jīng)理
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工程部經(jīng)理8000-12000元桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 大專(zhuān)以上 3年以上桂林市銳鋒醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療設(shè)備/器械職責(zé)描述 1.主持本部門(mén)的全面工作,組織并督促部門(mén)人員全面完成本部職責(zé)范圍內(nèi)的各項(xiàng)工作任務(wù)。 2.組織實(shí)施并監(jiān)督新產(chǎn)品的中試和轉(zhuǎn)產(chǎn)工作。 3.監(jiān)督管理產(chǎn)品的技術(shù)支持及生產(chǎn)指導(dǎo)工作。 4.負(fù)責(zé)督促技術(shù)支持及生產(chǎn)指導(dǎo)文件的歸檔。 5.協(xié)助開(kāi)展生產(chǎn)員工的技術(shù)培訓(xùn)。 6.負(fù)責(zé)部門(mén)組織架構(gòu)、部門(mén)職能、崗位職責(zé)、工作分工等的規(guī)劃設(shè)定與協(xié)調(diào)管理。 7.完成總經(jīng)理安排的其他工作。 任職要求 1.要求大專(zhuān)及以上學(xué)歷,有三年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),五年以上生產(chǎn)技術(shù)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。 2.具有醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),對(duì)GMP有一定認(rèn)識(shí)和了解。具有較強(qiáng)的分析性思維能力。 3.能力突出者可適當(dāng)放寬上述要求。2025-07-07秦女士人事
桂林相關(guān)熱門(mén)崗位
地區(qū)招聘

- 桂林凱文彼德科技有限公司
- 所在行業(yè) 電子/醫(yī)療器械
- 成立時(shí)間 3年(2021年8月16日)
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
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新媒體運(yùn)營(yíng)專(zhuān)員
¥6000-8000元
桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 本科以上 3年以上 25-34歲 -
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桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 大專(zhuān)以上 2年以上 -
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桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 大專(zhuān)以上 2年以上 34歲以下 -
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桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 本科以上 2年以上 33歲以下 -
QC/質(zhì)檢
¥4000-4500元
桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 大專(zhuān)以上 1年以上 22-33歲 - 更多崗位