職位描述
- QA
- QC
- 普通手術器械
- 結構
- 機械
- 生物醫(yī)學工程
- 精密儀器
- 電子
- 質量管理
- IPQC
- ISO 13485
職位描述：
1.?質量管理體系建立與維護?：
1)負責協(xié)助建立和完善公司的質量管理體系，確保符合ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）等國內外相關法規(guī)要求。
2)參與制定并不斷更新質量方針、質量目標、質量控制流程以及質量檢驗標準，以保障產品質量完全符合既定規(guī)范。
2.?產品質量控制?：
1)負責醫(yī)療器械產品的原材料、半成品及成品的質量檢驗工作，包括但不限于外觀檢查、功能測試、性能驗證等。
2)對生產過程中出現(xiàn)的質量問題進行跟蹤、分析和處理，提出改進措施并監(jiān)督實施，確保問題得到有效解決。
3.?質量文檔管理?：
1)編寫和維護質量控制相關的文件，如質量檢驗規(guī)程、質量記錄表格、質量報告等。
2)系統(tǒng)性地整理并分析質量數據，定期向管理層提交詳盡的產品質量報告，為制定質量決策提供堅實的數據支持。
3.?供應商質量管理?：
1)參與供應商的選擇、評估和管理工作，確保供應商提供的產品和服務符合質量要求。
2)對供應商進行定期審核，監(jiān)督其質量體系的運行情況，協(xié)助供應商提升質量管理水平。
4.?質量培訓與意識增強?：
1)協(xié)助組織質量相關的培訓活動，提高員工的質量意識和技能水平。
2)宣傳和推廣質量文化，營造全員參與質量管理的良好氛圍。
5.?質量改進與持續(xù)優(yōu)化?：
1)積極參與質量改進項目，運用質量管理工具和方法（如PDCA循環(huán)、FMEA、六西格瑪等）進行持續(xù)改進。
2)收集和分析客戶反饋，將客戶聲音轉化為內部質量改進的動力，不斷提升產品質量和服務水平。
6.?合規(guī)性檢查與審計?：
1)協(xié)助進行內部質量審核和管理層審核，確保質量管理體系的有效運行和持續(xù)改進。
2)準備和應對外部質量審核和監(jiān)管機構的檢查，確保公司合規(guī)運營。
職位要求：
1.生物醫(yī)學工程、機械、電子、質量管理等相關專業(yè)本科及以上學歷。
2.熟悉ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)等國內外醫(yī)療器械質量法規(guī)。
3.具備5年以上醫(yī)療器械或相關行業(yè)QA工作經驗，有醫(yī)療器械注冊、認證經驗者優(yōu)先。
4.具備良好的問題解決能力和數據分析能力，能夠熟練使用質量管理工具和方法。
5.具備良好的溝通協(xié)調能力和團隊合作精神，能夠跨部門協(xié)作推動質量改進。
6.責任心強，工作細致認真，能夠承受一定的工作壓力。
公司簡介
公司官網https://www.kevinpetertech.com
公司背景： 桂林凱文彼德科技有限公司成立于2021年，作為一家專注口腔醫(yī)療器械及耗材的科技創(chuàng)新公司，致力于為口腔醫(yī)療行業(yè)帶來革新性的技術創(chuàng)新。公司凝聚了一支由年輕、充滿熱忱的團隊組成的精英隊伍，力求在口腔醫(yī)療領域實現(xiàn)卓越的成就。
我們的品牌理念是：科技連接口腔（Bridge Dentistry and Technology）
產品或服務： 在我們豐富的產品線中，主要產品為口腔數字類產品、口腔耗材類產品，涵蓋了手術顯微鏡、口腔數字印模儀、數字化口內X射線成像系統(tǒng)、口腔數字觀察儀等口腔醫(yī)療領域的優(yōu)質產品。與傳統(tǒng)牙科設備相比，我們的產品不僅具備更高的精準度，更以出色的工作效率和可靠的安全性脫穎而出。其中根管治療全系列產品更是我們的特長所在。
我們還提供多種優(yōu)質耗材，包括根管銼、牙根管充填尖、光固化牙齦屏障樹脂、根管填充糊劑等產品。這些耗材在品質和性能方面表現(xiàn)出色，為牙醫(yī)們提供全面的口腔醫(yī)療解決方案。憑借耗材領域的出色表現(xiàn)，我們在市場上贏得了優(yōu)質的品牌口碑。
行業(yè)： 以市場上其他口腔類公司為對比，我們獨辟蹊徑，集成了口腔醫(yī)療器械和耗材的產品線。我們堅持以創(chuàng)新和杰出品質為核心價值，不斷致力于為口腔醫(yī)療行業(yè)，提供先進且可靠的技術解決方案。
客戶或合作伙伴： 自公司成立以來，我們一直以卓越的產品品質和服務，贏得了世界各國牙科醫(yī)院和牙醫(yī)用戶的廣泛認可與美譽。我們的客戶和合作伙伴遍布全球，密切合作并共同推動口腔醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展。
上班地點
工作地址：
臨桂區(qū)臨桂鎮(zhèn)臨蘇路北側(華為信息生態(tài)產業(yè)合作區(qū)4#2、3樓標準廠房) 查看上班路線
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QC工程師6000-7000元桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產業(yè)合作區(qū) 大專以上 2年以上桂林凱文彼德科技有限公司生產/制造職位描述： 1.負責公司重要/關鍵醫(yī)療器械產品全流程質量檢驗控制（來料檢驗/過程檢驗/成品檢驗），確保符合產品質量要求。 2.制定/修訂檢驗文件（SIP）、設備操作規(guī)程，做好相關檢驗記錄 。 3.主導不合格品調查（NCMR）、CAPA（糾正預防措施）及質量偏差分析。 4.識別生產過程中的質量隱患并組織及時消除。 5.負責檢驗設備定期維護，對檢驗方法有效性進行驗證。 6.配合完成內、外部審核及問題整改。 職位要求： 1.教育背景 - 理工科相關專業(yè)（機械、電子、材料科學等），?？萍耙陨蠈W歷 ； 2.工作經驗 - 至少2年以上醫(yī)療器械行業(yè)質量管理/QC相關工作經驗 ； 3.資質證書 - 熟悉ISO 13485、GMP、QSR 820等質量管理體系 ，具備內審員資格（如ISO 13485內審員）優(yōu)先； 4.有良好的溝通協(xié)調能力。2025-04-21
張女士招聘經理 -
品質部經理7000-9000元桂林-七星區(qū)-信息產業(yè)園 本科以上 3年以上 25-36歲桂林光華科技有限公司機械/設備/重工崗位描述 崗位職責: 一、根據法律法規(guī)負責質量管理體系文件的編寫、修訂，并組織培訓、推行和落實。 二、負責對公司各部門質量管理體系的有效運行和推進落實實施指導。 三、全面負責企業(yè)的質量管理工作，對本單位質量管理工作進行監(jiān)督、指導、協(xié)調，并組織實施內部審核及管理評審。確保單位貫徹執(zhí)行國家有關藥品醫(yī)療器械質量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 四、負責對供貨企業(yè)資質質量審核。 五、負責組織協(xié)調第二、第三方審核，并對審核結果進行跟進及答復。 六、負責體系運行過程中糾正預防措施的跟蹤及驗證。 負責外來文件的收集，并組織在公司內部宣貫、培訓。 七、負責公司醫(yī)療器械不良事件的報告及監(jiān)督管。 任職要求： 1、年齡25-36歲本科及以上學歷，溝通協(xié)調能力強； 2. 3年以上生產質量管理經驗，熟悉國內外質量管理體系和醫(yī)療器械法律法規(guī)； 3. 具備較強的質量統(tǒng)計、分析、改進的工作能力與實踐經驗；2025-04-21
許女士主管 -
質量研究員3000-5000元桂林-靈川縣桂林華信制藥有限公司制藥/生物工程崗位描述： 1、從事藥品質量研究工作； 2、根據項目研發(fā)計劃安排質量標準研究工作，確保能按時提供符合要求的質量標準草案； 3、負責編寫質量標準研究原始記錄及相關申報資料。對原始記錄與資料中數據的準確性、一致性負責。 崗位要求： 1、藥學或相關專業(yè)本科及以上學歷； 2、有質量研究工作經驗者優(yōu)先，熟悉相關法規(guī)及要求者優(yōu)先； 3、五官端正，性格開朗，語言表達能力強，理解及思維能力強； 4、能吃苦耐勞，有責任心，工作細致認真； 5、有一定的自學能力及文字功底。2025-04-21
韋冬玲 -
安全員4000-6000元桂林-靈川縣 本科以上 1年以上桂林華信制藥有限公司制藥/生物工程崗位描述： 1、參與公司日常安全管理及安全檢查工作； 2、參與危險作業(yè)監(jiān)護； 3、協(xié)助公司安全隱患治理及應急建設； 4、協(xié)助危險源及職業(yè)病危害辨識、職業(yè)病危害防控、職業(yè)健康安全資料整理填報的工作； 5、協(xié)助公司開展安全教育培訓，協(xié)助完善公司安全管理體系，建立安全管理制度。 崗位要求： 1、本科及以上學歷，化工及安全管理相關專業(yè)； 2、1年以上安全管理工作經驗； 3、持有安全管理人員證或注冊安全工程師證的人員優(yōu)先考慮； 4、熟悉有關安全的法律法規(guī)、國家標準或行業(yè)標準。2025-04-21
韋冬玲
相關企業(yè)
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一般項目：技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；電子元器件制造；電子元器件批發(fā)；變壓器、整流器和電感器制造；其他電子器件制造；電子（氣）物理設備及其他電子設備制造；計算機軟硬件及外圍設備制造；電池制造；家用電器制造；家用電器銷售；智能家庭消費設備制造；智能家庭消費設備銷售；半導體器件專用設備制造；半導體器件專用設備銷售；機械電氣設備制造；電子元器件與機電組件設備制造；電子元器件與機電組件設備銷售；機械電氣設備銷售；虛擬現(xiàn)實設備制造；通用設備制造（不含特種設備制造）；機械零件、零部件加工；機械零件、零部件銷售；工業(yè)機器人制造；工業(yè)機器人銷售；模具制造；模具銷售；貨物進出口；總質量4.5噸及以下普通貨運車輛道路貨物運輸（除網絡貨運和危險貨物）；國內集裝箱貨物運輸代理；航空國際貨物運輸代理；陸路國際貨物運輸代理；裝卸搬運；普通貨物倉儲服務（不含危險化學品等需許可審批的項目）；無船承運業(yè)務；國內貨物運輸代理；國際貨物運輸代理（除依法須經批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動）許可項目：道路貨物運輸（不含危險貨物）（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準） -
生產、銷售醫(yī)用材料及制品（行政許可項目除外）、衛(wèi)生材料及輔料（國家禁止與限制類項目除外）；消毒用品、衛(wèi)生用品、化妝品生產、銷售；研發(fā)、生產、銷售Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械及設備；醫(yī)療器械領域技術咨詢、服務（行政許可項目除外）；國家政策允許的進出口業(yè)務；研發(fā)、生產、銷售防護用品、一次性口罩、一次性醫(yī)用口罩、一次性醫(yī)用外科口罩、一次性防護服；（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動。） -
專業(yè)開發(fā)與制造硅橡膠導電連接器產品的高新技術企業(yè) -
無人機、電子設備研發(fā)、生產、銷售、租賃及技術服務(涉及許可審批項目憑有效許可證經營);軟件開發(fā)及軟件信息服務。 -
一般項目：第二類醫(yī)療器械銷售;食品銷售（僅銷售預包裝食品）;保健食品（預包裝）銷售;日用家電零售;日用品銷售;互聯(lián)網銷售（除銷售需要許可的商品）;市場營銷策劃;廣告制作;廣告設計、代理;廣告發(fā)布;會議及展覽服務。（除依法須經批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動） -
許可項目：第三類醫(yī)療器械生產；第二類醫(yī)療器械生產；第三類醫(yī)療器械經營；醫(yī)療器械互聯(lián)網信息服務；消毒器械生產；消毒劑生產（不含危險化學品）（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：第二類醫(yī)療器械銷售；第一類醫(yī)療器械生產；第一類醫(yī)療器械銷售；國內貿易代理；進出口代理；采購代理服務；專用設備制造（不含許可類專業(yè)設備制造）；專用設備修理；潤滑油加工、制造（不含危險化學品）；潤滑油銷售；消毒劑銷售（不含危險化學品）；軟件開發(fā)；信息咨詢服務（不含許可類信息咨詢服務）；技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；租賃服務（不含許可類租賃服務）；會議及展覽服務（除依法須經批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動） -
電子、電氣、自動化設備設計、制造、銷售（許可審批項目除外）。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動。） -
許可項目：基礎電信業(yè)務;第一類增值電信業(yè)務;第二類增值電信業(yè)務。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：通訊設備銷售;移動通信設備銷售;移動終端設備銷售;計算機及通訊設備租賃;通訊設備修理;日用電器修理;電子專用材料銷售;電子產品銷售;家用電器銷售;家用電器零配件銷售;玩具銷售;互聯(lián)網銷售（除銷售需要許可的商品）;第一類醫(yī)療器械銷售;第二類醫(yī)療器械銷售。（除依法須經批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動） -
一般項目：家居用品制造；家居用品銷售；服裝制造；服裝服飾批發(fā)；鞋帽批發(fā)；針紡織品銷售；家用紡織制成品制造；產業(yè)用紡織制成品銷售；勞動保護用品生產；勞動保護用品銷售；日用百貨銷售；五金產品批發(fā)；家用電器銷售；金屬結構銷售；塑料制品銷售；辦公用品銷售；文具用品批發(fā)；體育用品及器材批發(fā)；電子產品銷售；教學專用儀器銷售；家具銷售；非居住房地產租賃；環(huán)境應急技術裝備銷售；消防器材銷售（除依法須經批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動） -
許可項目：建設工程質量檢測；建設工程施工（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：消防技術服務；建設工程消防驗收現(xiàn)場評定技術服務；技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；消防器材銷售；電子產品銷售；建筑材料銷售；機械電氣設備銷售；金屬制品銷售；安防設備銷售；信息安全設備銷售；安全咨詢服務；五金產品批發(fā)；五金產品零售；通用設備修理（除依法須經批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動）
- 桂林凱文彼德科技有限公司
- 所在行業(yè) 電子/醫(yī)療器械
- 成立時間 3年（2021年8月16日）
- 企業(yè)性質 有限責任
- 公司規(guī)模 50-100人
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該公司其他職位
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生產文員
￥3500-4500元
桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產業(yè)合作區(qū) 大專以上 2年以上 23-34歲 -
QC/質檢
￥4000-4500元
桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產業(yè)合作區(qū) 大專以上 2年以上 22-33歲 -
生產裝配工
￥4000-6000元
桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產業(yè)合作區(qū) 高中以上 1年以上 22-32歲 -
物料管理員
￥4000-4500元
桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產業(yè)合作區(qū) 大專以上 2年以上 25-35歲 -
QC工程師
￥6000-7000元
桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產業(yè)合作區(qū) 大專以上 2年以上 - 更多崗位
