來賓審計人員招聘

崗位職責：
1、GMP體系文件管理；
2、依據(jù)GMP的要求，維護和完善公司文件管理體系；
3、組織質(zhì)量管理體系文件的起草、修訂以及參與文件審核；
4、組織體系文件的優(yōu)化及合規(guī)性檢查；
5、進行偏差、OOS、變更和CAPA等的管理；
6、組織跟蹤和督促發(fā)生部門CAPA的制定和完成，并對執(zhí)行效果進行評價；
7、協(xié)助公司完成內(nèi)外部審計的組織和實施，跟蹤內(nèi)外審計不符合項的改進和落實；
8、組織相關(guān)人員收集產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù)，組織起草年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報告和管理評審報告；
9、參與驗證方案及驗證報告的審核。
10、參與各類質(zhì)量審計、自檢與改進活動和質(zhì)量異常事件的調(diào)查評估活動；
11、負責進行內(nèi)、外部體系檢查準備及審核工作，負責編制內(nèi)部審核記錄和報告。
12、完成上級交代的其他事項。
任職要求：
1、三年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。
2、熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作。
3、熟悉相關(guān)法規(guī)以及GMP的要求。
4、熟悉藥品生產(chǎn)相關(guān)知識。
5、有較好溝通能力；有一定的處理問題能力。