職位描述
1負(fù)責(zé)審核報(bào)送藥品注冊資料，按照程序及時(shí)申報(bào)，并配合藥品監(jiān)管部門辦理相關(guān)手續(xù)；跟蹤藥品注冊進(jìn)度，使注冊申請得以順利批準(zhǔn)；
2負(fù)責(zé)與注冊部門、藥檢機(jī)構(gòu)和審評中心的聯(lián)系，跟蹤注冊進(jìn)度，及時(shí)掌握注冊信息；
3承擔(dān)藥品監(jiān)管政策法規(guī)宣傳任務(wù)，按要求及時(shí)跟蹤法律法規(guī)頒布情況，向企業(yè)各部門提供藥品監(jiān)管的政策法規(guī)信息，為企業(yè)決策層做好參謀，對違法違規(guī)行為及時(shí)制止；
4為企業(yè)銷售提供信息支持，及時(shí)將申報(bào)品種與市場同類品種的比較情況等反饋給企業(yè)市場部，以幫助其制定與調(diào)整銷售政策
5通過多種途徑，掌握藥品注冊政策和品種動態(tài)；或?qū)Σ还淖蕴岢鲂姓?fù)議、行政訴訟，維護(hù)企業(yè)利益；
6撰寫相應(yīng)工作的研究資料及相關(guān)文件,滿足藥品注冊現(xiàn)場檢查要求；
7公司現(xiàn)有品種包裝、標(biāo)簽和說明書等補(bǔ)充申請工作的申報(bào)備案。
公司簡介
廣西銘磊維生制藥有限公司成立于2018年2月，注冊資金1.1433億元人民幣，是一家以臨床需求為導(dǎo)向、以國際大數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)、以創(chuàng)新研發(fā)為核心、以高端制劑為產(chǎn)品，致力于打造國際領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè)。是來賓市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)扶持企業(yè)，先后于2019年6月入選自治區(qū)統(tǒng)籌推進(jìn)重大項(xiàng)目，2019年7月入選廣西“雙百雙新”產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目，得到了廣西自治區(qū)及來賓市兩級政府的高度重視和大力扶持。
公司藥品生產(chǎn)基地項(xiàng)目總投資5.93 億元，分兩期建設(shè)，是參照歐盟標(biāo)準(zhǔn)建造的智能化、數(shù)字化、多功能的先進(jìn)制藥生產(chǎn)基地。一期已建成國際領(lǐng)先的吹灌封一體化（BFS）塑料安瓿注射劑、霧化吸入劑生產(chǎn)線，配備進(jìn)口多劑型軟膠囊自動制丸機(jī)等一流設(shè)備的口服滴劑、軟膠囊劑生產(chǎn)線；二期正在擴(kuò)建小容量注射劑、吸入制劑車間，新建與認(rèn)證符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的軟膠囊制劑車間，新增年產(chǎn)1億支的注射劑生產(chǎn)線、口服片劑生產(chǎn)線，并配套建設(shè)企業(yè)核心項(xiàng)目所用的原料藥生產(chǎn)車間和基礎(chǔ)配套設(shè)施。
“銘記人類健康, 磊落醫(yī)藥仁德”是我們堅(jiān)定的使命, 誠實(shí)、務(wù)實(shí)、踏實(shí)、專心、專業(yè)、專注是我們不變的精神, 成就員工、發(fā)展企業(yè)、回報(bào)社會更是我們堅(jiān)信的宗旨。我們注重人才培養(yǎng)，為員工提供完善的培訓(xùn)機(jī)制以及良好的晉升平臺，幫助員工在各自崗位上不斷成長，使員工與企業(yè)共同成長，以求共進(jìn)共贏實(shí)現(xiàn)共同發(fā)展。
誠邀優(yōu)秀的您加入高速成長、激情創(chuàng)展的銘磊團(tuán)隊(duì)，共同攜手為人類健康事業(yè)創(chuàng)造美好的明天。
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糖漿劑（含中藥前處理和提取）的生產(chǎn)和銷售（具體以審核部門核定為準(zhǔn)）；中藥材種植、收購、銷售；制藥設(shè)備、儀器、儀表的銷售、對中藥前處理、提取生產(chǎn)的投資、植物制品、農(nóng)副土特產(chǎn)品、建材、百貨的銷售，提供企業(yè)管理培訓(xùn)、市場營銷策劃咨詢服務(wù)；貨物進(jìn)出口（除國家限制的貨物）、技術(shù)進(jìn)出口。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動。）
行業(yè)招聘
- 廣西銘磊維生制藥有限公司
- 所在行業(yè) 制藥
- 成立時(shí)間 7年（2018年2月11日）
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
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