職位描述

崗位描述:
1、從事藥品質(zhì)量研究工作;
2、根據(jù)項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃安排質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究工作,確保能按時提供符合要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案;
3、負(fù)責(zé)編寫質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究原始記錄及相關(guān)申報(bào)資料。對原始記錄與資料中數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、一致性負(fù)責(zé)。
崗位要求:
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、有質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,熟悉相關(guān)法規(guī)及要求者優(yōu)先;
3、五官端正,性格開朗,語言表達(dá)能力強(qiáng),理解及思維能力強(qiáng);
4、能吃苦耐勞,有責(zé)任心,工作細(xì)致認(rèn)真;
5、有一定的自學(xué)能力及文字功底。

公司簡介

桂林華信制藥有限公司成立于2005年6月,位于廣西桂林市靈川縣城,占地面積111.64畝,是一家集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)制藥企業(yè)。公司設(shè)有技術(shù)開發(fā)部、生產(chǎn)部、質(zhì)量管理部、供應(yīng)部等十三個職能部門和原料藥車間、制劑車間五大生產(chǎn)車間,十大生產(chǎn)線。公司年生產(chǎn)能力達(dá)到固體制劑5億片(粒)、外用制劑軟膏(乳膏)1500萬支、原料藥300噸。產(chǎn)品類型包括原料藥、片劑、硬膠囊、軟膏、乳膏、微丸、顆粒劑?,F(xiàn)生產(chǎn)的主要產(chǎn)品為蘭索拉唑、奧美拉唑、泮托拉唑鈉、奧美拉唑鈉、鹽酸文拉法辛、磷霉素氨丁三醇等12個原料藥;以及纈沙坦分散片、格列齊特緩釋膠囊等11個口服制劑產(chǎn)品和環(huán)吡酮胺乳膏、新霉素氟輕松乳膏等6個外用制劑產(chǎn)品;擁有和可使用注冊商標(biāo)共25個;擁有15個發(fā)明專利,1個實(shí)用新型專利。

?公司2012年-2023年被縣政府評為企業(yè)納稅大戶、工業(yè)企業(yè)納稅先進(jìn)單位、納稅信用A級企業(yè)、十佳優(yōu)秀企業(yè)、優(yōu)秀企業(yè)等榮譽(yù)稱號;2021年被區(qū)工商行政管理局評為廣西“守合同重信用”公示企業(yè);2020年和2021年連續(xù)獲得廣西高新技術(shù)企業(yè)百強(qiáng)和桂林企業(yè)50強(qiáng),2020年還被授予廣西新時代基層統(tǒng)計(jì)工作規(guī)范建設(shè)示范單位;2021年獲得區(qū)“專精特新”中小企業(yè)。通過“廣西工業(yè)龍頭企業(yè)”認(rèn)定;?2023年11月6日,第九批國家組織藥品集中帶量采購在上海開標(biāo),桂林華信制藥生產(chǎn)的乙酰半胱氨酸顆粒劑以第二順位中標(biāo)本次集中采購。? ? ?

?公司先后獲得國家級高新技術(shù)企業(yè)證書及桂林市、廣西區(qū)的企業(yè)技術(shù)中心、瞪羚企業(yè)、技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、創(chuàng)新工業(yè)企業(yè)等稱號;磷霉素氨丁三醇新工藝獲得區(qū)新產(chǎn)品新技術(shù)證書等;纈沙坦分散片及其制備方法獲得區(qū)科技成果證書和第六屆廣西發(fā)明創(chuàng)造成果金獎;格列齊特緩釋膠囊及制造工藝獲得國家發(fā)明專利,并獲得國家科技部中小企業(yè)創(chuàng)新基金項(xiàng)目支持。

公司提供優(yōu)厚的待遇及福利,歡迎加入桂林華信有限公司。

上班地點(diǎn)

工作地址: 廣西桂林靈川縣靈川鎮(zhèn)靈北路一街89號 查看上班路線

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QC工程師
6000-7000元
桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū)
大專以上
2年以上
職位描述: 1.負(fù)責(zé)公司重要/關(guān)鍵醫(yī)療器械產(chǎn)品全流程質(zhì)量檢驗(yàn)控制(來料檢驗(yàn)/過程檢驗(yàn)/成品檢驗(yàn)),確保符合產(chǎn)品質(zhì)量要求。 2.制定/修訂檢驗(yàn)文件(SIP)、設(shè)備操作規(guī)程,做好相關(guān)檢驗(yàn)記錄 。 3.主導(dǎo)不合格品調(diào)查(NCMR)、CAPA(糾正預(yù)防措施)及質(zhì)量偏差分析。 4.識別生產(chǎn)過程中的質(zhì)量隱患并組織及時消除。 5.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)設(shè)備定期維護(hù),對檢驗(yàn)方法有效性進(jìn)行驗(yàn)證。 6.配合完成內(nèi)、外部審核及問題整改。 職位要求: 1.教育背景 - 理工科相關(guān)專業(yè)(機(jī)械、電子、材料科學(xué)等),??萍耙陨蠈W(xué)歷 ; 2.工作經(jīng)驗(yàn) - 至少2年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理/QC相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn) ; 3.資質(zhì)證書 - 熟悉ISO 13485、GMP、QSR 820等質(zhì)量管理體系 ,具備內(nèi)審員資格(如ISO 13485內(nèi)審員)優(yōu)先; 4.有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
2025-07-10
張女士
招聘經(jīng)理
桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū)
本科以上
5年以上
職位描述: 1.?質(zhì)量管理體系建立與維護(hù)?: 1)負(fù)責(zé)協(xié)助建立和完善公司的質(zhì)量管理體系,確保符合ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)等國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)要求。 2)參與制定并不斷更新質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量控制流程以及質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),以保障產(chǎn)品質(zhì)量完全符合既定規(guī)范。 2.?產(chǎn)品質(zhì)量控制?: 1)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的原材料、半成品及成品的質(zhì)量檢驗(yàn)工作,包括但不限于外觀檢查、功能測試、性能驗(yàn)證等。 2)對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題進(jìn)行跟蹤、分析和處理,提出改進(jìn)措施并監(jiān)督實(shí)施,確保問題得到有效解決。 3.?質(zhì)量文檔管理?: 1)編寫和維護(hù)質(zhì)量控制相關(guān)的文件,如質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)程、質(zhì)量記錄表格、質(zhì)量報(bào)告等。 2)系統(tǒng)性地整理并分析質(zhì)量數(shù)據(jù),定期向管理層提交詳盡的產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告,為制定質(zhì)量決策提供堅(jiān)實(shí)的數(shù)據(jù)支持。 3.?供應(yīng)商質(zhì)量管理?: 1)參與供應(yīng)商的選擇、評估和管理工作,確保供應(yīng)商提供的產(chǎn)品和服務(wù)符合質(zhì)量要求。 2)對供應(yīng)商進(jìn)行定期審核,監(jiān)督其質(zhì)量體系的運(yùn)行情況,協(xié)助供應(yīng)商提升質(zhì)量管理水平。 4.?質(zhì)量培訓(xùn)與意識增強(qiáng)?: 1)協(xié)助組織質(zhì)量相關(guān)的培訓(xùn)活動,提高員工的質(zhì)量意識和技能水平。 2)宣傳和推廣質(zhì)量文化,營造全員參與質(zhì)量管理的良好氛圍。 5.?質(zhì)量改進(jìn)與持續(xù)優(yōu)化?: 1)積極參與質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目,運(yùn)用質(zhì)量管理工具和方法(如PDCA循環(huán)、FMEA、六西格瑪?shù)龋┻M(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。 2)收集和分析客戶反饋,將客戶聲音轉(zhuǎn)化為內(nèi)部質(zhì)量改進(jìn)的動力,不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平。 6.?合規(guī)性檢查與審計(jì)?: 1)協(xié)助進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核和管理層審核,確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。 2)準(zhǔn)備和應(yīng)對外部質(zhì)量審核和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的檢查,確保公司合規(guī)運(yùn)營。 職位要求: 1.生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。 2.熟悉ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)等國內(nèi)外醫(yī)療器械質(zhì)量法規(guī)。 3.具備5年以上醫(yī)療器械或相關(guān)行業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn),有醫(yī)療器械注冊、認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 4.具備良好的問題解決能力和數(shù)據(jù)分析能力,能夠熟練使用質(zhì)量管理工具和方法。 5.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神,能夠跨部門協(xié)作推動質(zhì)量改進(jìn)。 6.責(zé)任心強(qiáng),工作細(xì)致認(rèn)真,能夠承受一定的工作壓力。
2025-07-09
張女士
招聘經(jīng)理
桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園
大專以上
3年以上
桂林市銳鋒醫(yī)療器械有限公司
醫(yī)療設(shè)備/器械
職責(zé)描述 1.主持本部門的全面工作,組織并督促部門人員全面完成本部職責(zé)范圍內(nèi)的各項(xiàng)工作任務(wù)。 2.組織實(shí)施并監(jiān)督新產(chǎn)品的中試和轉(zhuǎn)產(chǎn)工作。 3.監(jiān)督管理產(chǎn)品的技術(shù)支持及生產(chǎn)指導(dǎo)工作。 4.負(fù)責(zé)督促技術(shù)支持及生產(chǎn)指導(dǎo)文件的歸檔。 5.協(xié)助開展生產(chǎn)員工的技術(shù)培訓(xùn)。 6.負(fù)責(zé)部門組織架構(gòu)、部門職能、崗位職責(zé)、工作分工等的規(guī)劃設(shè)定與協(xié)調(diào)管理。 7.完成總經(jīng)理安排的其他工作。 任職要求 1.要求大專及以上學(xué)歷,有三年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),五年以上生產(chǎn)技術(shù)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。 2.具有醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),對GMP有一定認(rèn)識和了解。具有較強(qiáng)的分析性思維能力。 3.能力突出者可適當(dāng)放寬上述要求。
2025-07-07
秦女士
人事
桂林華信制藥有限公司招聘:公司標(biāo)志 logo
桂林華信制藥有限公司
所在行業(yè) 制藥
成立時間 20年(2005年6月29日)
企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
公司規(guī)模 100-499人

該公司其他職位

QA數(shù)據(jù)分析員

¥3000-5000元

桂林-靈川縣 本科以上 2年以上

質(zhì)量檢驗(yàn)員(QC)

¥3500-4500元

桂林-靈川縣 本科以上

計(jì)算機(jī)驗(yàn)證工程師

¥5000-7000元

桂林-靈川縣 本科以上 2年以上

司爐工

¥3000-3500元

桂林-靈川縣 中專以上 30-45歲

臨床專員

¥5000-7000元

桂林-靈川縣 本科以上 2年以上
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