職位描述

崗位職責:
1.貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械和特種設備制造的法律、規(guī)章、質(zhì)量標準和技術要求、法規(guī),組織建立和實施本企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,并保持質(zhì)量管理體系的有效運行;
2.負責定期按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP》組織開展質(zhì)量管理體系運行情況的內(nèi)審自查工作和外審工作,提交企業(yè)年度質(zhì)量管理體系自查報告;
3.組織實施質(zhì)量管理體系檢查發(fā)現(xiàn)的不合格項目的整改落實,確保在規(guī)定時限內(nèi)完成整改;
4.負責產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)過程的質(zhì)量建設、分析、控制、提升;
5.負責職業(yè)健康、環(huán)境保護、質(zhì)量管理等體系的建立、認證、實施保持、持續(xù)改進等工作;
6.負責修改及完善質(zhì)量管理體系,提升產(chǎn)品整體質(zhì)量;
7.定期召開質(zhì)量會議,逐步提高產(chǎn)品生產(chǎn)工藝與質(zhì)量水平;
8.組織和負責管理評審的資料維護及體系方面的糾正和預防措施進行跟進;
9.負責部門團隊建設及人員管理。
任職要求:
1.要有醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗,熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)和醫(yī)療器械制造質(zhì)量體系、二類和三類醫(yī)療器械相關質(zhì)量體系;
2. 本科及以上學歷,生物、材料、醫(yī)學等相關專業(yè);
3. 精通ISO9000&ISO13485質(zhì)量管理體系;
4. 具有全面質(zhì)量管理和SPC推行經(jīng)驗,能熟練應用QC和SPC統(tǒng)計手法分析;
5. 熟悉檢驗流程和AQL抽樣標準的應用技能;
6. 能熟悉運用質(zhì)量管理體系建立、審核、維護的方法和技巧;
7. 有較強的溝通協(xié)調(diào)能力,綜合判斷能力、抗壓能力;
8. 良好的團隊合作意識及親和力。

公司簡介

廣西紫荊生物科技有限公司成立于2018年9月,注冊資金1000萬元。是由清華大學博士帶領創(chuàng)辦的一家集醫(yī)療器械產(chǎn)品、護膚品和生物醫(yī)用材料研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務于一體的醫(yī)藥生物領域的企業(yè)。公司致力于提供領先的技術和產(chǎn)品,為大眾健康事業(yè)貢獻力量??偨ㄔO面積約2700㎡,主要建設有辦公區(qū)、萬級GMP潔凈生產(chǎn)車間、高級實驗室、倉庫區(qū)等。
創(chuàng)始人具有多年的企業(yè)管理經(jīng)驗,團隊創(chuàng)新能力強,公司管理團隊是由在企業(yè)管理、財務、市場營銷、生物材料、醫(yī)學和企業(yè)運作等多個領域具有豐富經(jīng)驗的專業(yè)人士組成,其中包括多名博士導師、高級工程師等,企業(yè)本科及以上就業(yè)人數(shù)占85%以上。
公司自成立以來,不斷謀求新的發(fā)展,通過企業(yè)內(nèi)/外部培訓、以崗位交換等措施提升員工職業(yè)技能,我們的目標是把每一位員工培養(yǎng)成一專...

上班地點

工作地址: 柳州市鹿寨縣鹿寨鎮(zhèn)飛鹿大道279號22號樓 查看上班路線

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廣西紫荊生物科技有限公司
所在行業(yè) 包裝/化妝品/生物科技
成立時間 7年(2018年9月25日)
企業(yè)性質(zhì) 國有企業(yè)
公司規(guī)模 --
企業(yè)服務
費用標準
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