職位描述

崗位職責:
1、建立EDC數(shù)據(jù)庫,根據(jù)數(shù)據(jù)核查計劃編寫數(shù)據(jù)核查程序,制作注釋CRF;
2、撰寫數(shù)據(jù)管理計劃、數(shù)據(jù)核查計劃、數(shù)據(jù)管理報告和數(shù)據(jù)盲審決議等相關(guān)問題;
3、醫(yī)學編碼、SAE一致性核查;
4.按照數(shù)據(jù)核查計劃核查數(shù)據(jù),對可疑數(shù)據(jù)發(fā)布數(shù)據(jù)質(zhì)疑表,解決數(shù)據(jù)質(zhì)疑,并更新數(shù)據(jù)庫。
任職要求:
1、有EDC的使用經(jīng)驗;
2、有臨床試驗數(shù)據(jù)管理(DM)工作經(jīng)驗者、數(shù)據(jù)統(tǒng)計工作經(jīng)驗2-5年者;
3、有SAS軟件使用者經(jīng)驗優(yōu)先;
4、本科學歷以上,英語四級以上。

公司簡介

北京康特瑞科統(tǒng)計科技有限責任公司是一家以生物統(tǒng)計學服務為核心、致力于定量科學解決策略的技術(shù)服務公司,提供貫穿臨床研發(fā)的總體統(tǒng)計學策略咨詢、單個試驗的統(tǒng)計學支持、隨機化、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析,及審評過程的統(tǒng)計學支持全過程的數(shù)據(jù)統(tǒng)計服務。
公司擁有國內(nèi)權(quán)威統(tǒng)計學專家資源,公司員工畢業(yè)于第四軍醫(yī)大學、北京大學、四川大學、北京理工大學等國內(nèi)知名院校,具有豐富的大型醫(yī)藥企業(yè)、CRO公司的相關(guān)從業(yè)經(jīng)驗,團隊成員具有百余個項目的數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析經(jīng)驗;目前公司承擔了腫瘤、疫苗、精神類疾病等10余個國家1類創(chuàng)新藥物的數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析工作,支持的多個1類創(chuàng)新藥已提交NDA申請。
公司為員工搭建了完善的數(shù)據(jù)管理、SAS編程以及生物統(tǒng)計的培訓發(fā)展平臺,多名員工是NDAA、中國科學院大學疫苗培訓班的生物統(tǒng)計學培訓講師,并邀請國內(nèi)第四軍醫(yī)大學等國內(nèi)一流統(tǒng)計學專家,對員工進行完整、高質(zhì)量的培訓與成長機會。
這里有
專業(yè)而精干的團隊,
廣闊的發(fā)展平臺,
完善的薪資福利體系,
豐富的企業(yè)文化活動,
年輕朝氣的伙伴,
康特瑞科,職得你來!

上班地點

工作地址: 南寧 良慶區(qū) 青山路 查看上班路線

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南寧-良慶區(qū)
崗位職責: 1、負責并參與臨床試驗項目的數(shù)據(jù)工作; 2、協(xié)助改進數(shù)據(jù)管理流程,提高數(shù)據(jù)管理技術(shù)和能力; 3、負責病例表及數(shù)據(jù)管理相關(guān)資料的交接,指導數(shù)據(jù)助理作詳細記錄; 4、撰寫和/或?qū)徍隧椖繑?shù)據(jù)管理計劃、數(shù)據(jù)核查計劃、核查程序; 5、撰寫和/或?qū)徍藬?shù)據(jù)管理報告,組織項目的數(shù)據(jù)鎖定工作; 6、配合部門管理工作,負責本小組和團隊的項目管理和人員管理; 7、領(lǐng)導交辦的其他工作。 職位要求: 1.本科以上醫(yī)藥、生物學、藥學、衛(wèi)生管理等相關(guān)專業(yè) ; 2.有臨床試驗數(shù)據(jù)管理(DM)1年以上工作經(jīng)驗 ; 3.有SAS軟件使用者經(jīng)驗、熟悉CDASH標準者,取得GCP證書者優(yōu)先; 4.具有較強團隊協(xié)作能力、溝通能力和管理能力。
2025-04-16
蔣志偉
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2025-04-10
蔣志偉
北京康特瑞科統(tǒng)計科技有限責任公司招聘:公司標志 logo
北京康特瑞科統(tǒng)計科技有限責任公司
所在行業(yè)
成立時間 7年(2017年8月30日)
企業(yè)性質(zhì) 有限責任
公司規(guī)模 --

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