職位描述

根據(jù) GCP 和研究方案要求, 協(xié)助研究者完成各項工作
(1)協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機構備案及合同簽署等工作;協(xié)助及時完成 SAE 及SUSAR 等相關安全報告;
(2)協(xié)助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔;
(3)協(xié)助研究者完成受試者管理工作,包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室各項檢查、獲取檢查結果等;
(4)協(xié)助研究者完成試驗標本的處理、保存和運送工作;
(5)協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關物資的管理和計數(shù),包括藥物及其相關物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還,并完成相關記錄;
(6)在研究者授權下協(xié)助研究者填寫病例報告表及差異解決(需要進行醫(yī)學判斷的除外);
(7) 協(xié)調 CRA 的中心訪視工作,提前準備各種文檔供 CRA監(jiān)查;
(8)按照試驗計劃與中心人員及申辦方等進行全面的溝通(郵件、口頭、傳真)并記錄;
(9)協(xié)助研究者完成臨床試驗的其他相關工作。

公司簡介

北京松康醫(yī)藥科技有限公司成立于2017年,總部位于北京。廣西松康醫(yī)藥科技有限公司為北京松康旗下全資子公司,目前公司團隊擁有國家級GCP考核的技術人員40余人;松康是主要專注于治療/預防性生物制品臨床試驗領域的臨床機構管理組織(SMO)。主營業(yè)務為在醫(yī)藥臨床研究中直接協(xié)助研究者并提供研究協(xié)調員的服務,履行研究者授予的所有職責涵蓋臨床試驗的全程。

上班地點

工作地址: 南寧青秀區(qū)南寧外商投資中心大廈B座1406 查看上班路線

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南寧-良慶區(qū)-碧園大廈
崗位描述: 1、 本科以上學歷(硬性條件),有護理學、醫(yī)學、藥學、臨床等專業(yè)教育背景; 2、 有一年以上CRC工作經(jīng)驗,熟悉臨床協(xié)調流程(有國家級GCP證書、有獨立的工作經(jīng)歷的求職者優(yōu)先考慮); 3、 熟悉使用各類辦公軟件,工作認真細致; 4、 良好的溝通能力和團隊協(xié)作精神,具備服務意識及團隊協(xié)作精神; 5、 具有細心、耐心、責任心等品質,能夠吃苦耐勞,抗壓能力強,服從管理。愿意長期與企業(yè)穩(wěn)定發(fā)展。 工作職責: 1、 受試者數(shù)據(jù)庫和信息管理; 2、 管理受試者的篩選、隨訪及跟蹤; 3、 受試者文件夾的管理與維護; 4、 協(xié)助完成研究資料收集、歸檔和物資管理工作; 5、 與研究相關人員進行全面溝通,協(xié)助研究者臨床試驗的其他相關工作; 6、 協(xié)助研究者完成試驗標本的處理、保存和運送工作; 7、 完成上級安排的其他工作。 福利簡介:早九晚六 、周末雙休、入職購買五險一金、年終獎、不定時下午茶等等; 上班地址:南寧市良慶區(qū)盤歌路4號碧園大廈B座2樓
2025-04-28
南寧市良慶區(qū)盤歌路4號碧園大廈B座2樓
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廣西松康醫(yī)藥科技有限公司
所在行業(yè) 醫(yī)藥
成立時間 4年(2020年8月18日)
企業(yè)性質 民營企業(yè)
公司規(guī)模 10-30人
企業(yè)服務
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