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職位描述

工作職責(zé)：

1、在部門主管的領(lǐng)導(dǎo)下行使質(zhì)量管理職能，做好質(zhì)量指導(dǎo)與監(jiān)督管理；

2、負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動態(tài)管理；

3、負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者的資質(zhì)檔案，實(shí)施動態(tài)管理；

4、負(fù)責(zé)公司系統(tǒng)和各終端首營數(shù)據(jù)、變更數(shù)據(jù)的錄入、維護(hù)，公司各系統(tǒng)數(shù)據(jù)運(yùn)營問題維護(hù)；

5、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章；

6、協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)，做好培訓(xùn)記錄，推進(jìn)各項(xiàng)工作的規(guī)范化和服務(wù)專業(yè)化；

7、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；

8、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)；

9、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。

崗位要求：

1、具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)（包括檢驗(yàn)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物化學(xué)、免疫學(xué)、基因?qū)W、藥學(xué)、生物技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械等專業(yè)）大專以上學(xué)歷；

2、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，能熟練用于質(zhì)量管理工作的開展；

3、身體健康，無色盲，有質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

4、熟練使用常用辦公軟件，善于文字組織；

5、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，條理清晰，責(zé)任心強(qiáng)，有較強(qiáng)的分析解決問題能力；良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。

公司簡介

廣西康來鑫醫(yī)療科技有限公司是一家集產(chǎn)品銷售、配送、售后服務(wù)為一體的專業(yè)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)集團(tuán)公司，是國內(nèi)免疫行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者鄭州安圖生物全線產(chǎn)品廣西獨(dú)家戰(zhàn)略合作伙伴，是法國ABX血細(xì)胞分析儀，日本東芝全自動生化分析儀，美國實(shí)驗(yàn)儀器公司血凝、血?dú)夥治鰞x，貝克曼微生物鑒定儀等全球一線檢驗(yàn)產(chǎn)品在廣西的總代理。
       經(jīng)過多年努力，公司已在廣西地區(qū)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室覆蓋了完善的銷售、售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)純熟、高素質(zhì)的應(yīng)用支持和售后服務(wù)團(tuán)隊(duì)，隨時(shí)為客戶提供及時(shí)、專業(yè)的服務(wù)。無論市場競爭如何變化，公司始終堅(jiān)持以“滿足客戶任何微小需求”為核心服務(wù)理念，快速響應(yīng)，超出客戶期望值滿足客戶任何微小需求，在不斷變化的市場環(huán)境中尋求突破和完善，獲得用戶一致好評。
      當(dāng)前，公司正處在業(yè)務(wù)擴(kuò)展時(shí)期，公司所代理產(chǎn)品均為國內(nèi)外一線品牌，客戶認(rèn)可度較高，銷售難度小，產(chǎn)品拓展空間大。只要你足夠的勤奮與愿意思考，公司愿成為你成功路上錦上添花。

我們將為你提供：
完善系統(tǒng)的國內(nèi)外廠家培訓(xùn)---------為自己充電，提高個(gè)人核心競爭力。
同行業(yè)中具有競爭力的薪酬回報(bào)--------讓你一分耕耘，一分收獲，不斷提高生活品質(zhì)。
和諧的工作氛圍--------一群人跟你一起戰(zhàn)斗。
一流的辦公環(huán)境--------輕松、愉悅，更體面。

公司福利：
1.周末雙休,國家法定節(jié)假日以及廣西的三月三和自治區(qū)區(qū)慶等都放假，入司滿一年后可以享受5-15天的帶薪年假。
2.公司購買六險(xiǎn)
3.除了常規(guī)工資，還會有年終獎金、績效獎金、季度獎金、節(jié)日福利、高溫補(bǔ)貼、生日禮物、入職年金、交通補(bǔ)貼、差旅費(fèi)補(bǔ)貼、不定期的有員工國內(nèi)外免費(fèi)帶薪旅游、員工定期團(tuán)建活動、員工生日會等福利。

上班地點(diǎn)

工作地址：南寧市江南區(qū)宏象標(biāo)準(zhǔn)廠房2號樓博士泰公司六樓（同一棟樓辦公）查看上班路線

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崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)建立健全公司質(zhì)量管理體系，確保其持續(xù)有效運(yùn)行，滿足外部質(zhì)量審計(jì)要求； 2、熟練掌握QC、QA、微生物各領(lǐng)域的質(zhì)量體系要求，對檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)異常情況，應(yīng)組織進(jìn)行調(diào)查并進(jìn)行處理； 3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量信息的收集、匯總、分析，提出并監(jiān)督糾正預(yù)防措施的有效執(zhí)行，持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量； 4、參與、策劃各種質(zhì)量管理活動，上級部門質(zhì)量體系考核認(rèn)證工作、內(nèi)審和企業(yè)內(nèi)各部門人員的質(zhì)量培訓(xùn)； 5、組織制定并審核物料，確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； 6、熟悉生產(chǎn)工藝，規(guī)范監(jiān)督生產(chǎn)中的各道工序質(zhì)量，負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)部門按照GMP要求組織生產(chǎn)，對產(chǎn)品生產(chǎn)過程進(jìn)行稽核與控制； 7、擬定部門人員績效考核與工作職責(zé)，制定部門人員崗位培訓(xùn)計(jì)劃，做好部門人員的工作安排；任職要求: 1、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，或具有中級專業(yè)技術(shù)職稱或職業(yè)藥師資格證大專以上學(xué)歷； 2、具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，能熟練應(yīng)用相關(guān)質(zhì)量管理體系； 3、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、敢擔(dān)當(dāng)，責(zé)任心強(qiáng)，具備一定溝通能力，有一定領(lǐng)導(dǎo)管理能力。

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