職位描述

一、崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,獨(dú)立履行職責(zé),在企業(yè)內(nèi)部對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理具有裁決權(quán),承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量管理責(zé)任,履行退貨管理、不合格醫(yī)療器械管理、不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告等職責(zé)。
2.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立實(shí)施和保持,向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況。
3.組織編制、定期修訂公司的質(zhì)量管理體系文件,保證質(zhì)量管理體系文件的完整性、適宜性、可操作性。;
4.協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人擬訂公司的質(zhì)量方針和目標(biāo),組織各部門(mén)進(jìn)行分解、承接,以便實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量目標(biāo)要求。
5.對(duì)公司質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施過(guò)程跟進(jìn),確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。
6.對(duì)各部門(mén)質(zhì)量管理工作不定期檢查并提出改進(jìn)建議、對(duì)糾正措施的效果進(jìn)行跟蹤,確保質(zhì)量體系持續(xù)有效地運(yùn)行,為質(zhì)量體系的改進(jìn)提供依據(jù)。
7.組織質(zhì)量體系內(nèi)部審核,并向總經(jīng)理提交內(nèi)審報(bào)告和整改意見(jiàn),監(jiān)督整改措施的實(shí)施,確保認(rèn)證和監(jiān)督審查通過(guò)。
8.負(fù)責(zé)首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)審批;
9.定期開(kāi)展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等活動(dòng)。
二、崗位要求:
1、具有主管檢驗(yàn)師職稱或者具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)(包括檢驗(yàn)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物化學(xué)、免疫學(xué)、基因?qū)W、藥學(xué)、生物技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械等專業(yè))大專及以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。
2、具有3年及以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
3、熟練掌握醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的條款、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定、要求,并組織公司相關(guān)部門(mén)貫徹執(zhí)行;
4、熟練掌握GSP標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定并組織實(shí)施、指導(dǎo)檢查、監(jiān)督評(píng)審;
5、熟練掌握ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求并組織實(shí)施、指導(dǎo)檢查、監(jiān)督評(píng)審;
6、具有醫(yī)療器械專業(yè)的理論知識(shí)和技術(shù)水平,獨(dú)立處理解決工作中出現(xiàn)的專業(yè)復(fù)雜疑難問(wèn)題,指導(dǎo)下一級(jí)專業(yè)技術(shù)人員;
7、有較強(qiáng)的執(zhí)行能力;
8、有較好的協(xié)調(diào)與配合能力;
9、正確行使質(zhì)量否決權(quán),解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。

公司簡(jiǎn)介

國(guó)控創(chuàng)服醫(yī)療技術(shù)(廣西)有限公司系國(guó)康創(chuàng)科醫(yī)療技術(shù)(上海)有限公司的下屬子公司。創(chuàng)科系國(guó)藥集團(tuán)旗下之國(guó)藥控股股份有限公司旗下唯一一家專業(yè)從事醫(yī)療設(shè)備管理服務(wù)的公司。借助國(guó)藥平臺(tái),在全國(guó)范圍內(nèi)不斷整合各類優(yōu)勢(shì)維修資源,不斷壯大維修隊(duì)伍,提升維修技術(shù),豐富業(yè)務(wù)內(nèi)容。共享平臺(tái)資源,建設(shè)專業(yè)維修團(tuán)隊(duì),擁有成熟的項(xiàng)目操作經(jīng)驗(yàn)。

上班地點(diǎn)

工作地址: 南寧市江南區(qū)聯(lián)訊云谷B座902號(hào) 查看上班路線

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南寧-西鄉(xiāng)塘區(qū)
廣西英特康藥業(yè)有限公司
互聯(lián)網(wǎng)/電子商務(wù)
一、工作職責(zé) 1、對(duì)來(lái)貨的商品按要求進(jìn)行驗(yàn)收,做好開(kāi)箱標(biāo)識(shí); 2、在捷科進(jìn)銷存系統(tǒng)錄入驗(yàn)收記錄; 3、對(duì)來(lái)貨商品的隨貨同行單和檢驗(yàn)報(bào)告單的掃描和上傳至系統(tǒng),并編號(hào)歸檔保存; 4、對(duì)銷售退回商品按要求進(jìn)行驗(yàn)收,并錄入系統(tǒng); 5、負(fù)責(zé)衛(wèi)生責(zé)任區(qū)域和動(dòng)態(tài)盤(pán)點(diǎn)責(zé)任區(qū)域的管理工作; 6、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)工作。 二、任職條件 1、20-35歲;健康狀況良好,有健康證; 2、中藥學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科或以上; 3、1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),優(yōu)秀畢業(yè)生或?qū)嵙?xí)生亦可考慮; 4、有較強(qiáng)的溝通表達(dá)能力; 5、熟練掌握辦公軟件的使用方法。 不符合上述條件的勿投。
16小時(shí)前
申女士
南寧-良慶區(qū)
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)建立健全公司質(zhì)量管理體系,確保其持續(xù)有效運(yùn)行,滿足外部質(zhì)量審計(jì)要求; 2、熟練掌握QC、QA、微生物各領(lǐng)域的質(zhì)量體系要求,對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)異常情況,應(yīng)組織進(jìn)行調(diào)查并進(jìn)行處理; 3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量信息的收集、匯總、分析,提出并監(jiān)督糾正預(yù)防措施的有效執(zhí)行,持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量; 4、參與、策劃各種質(zhì)量管理活動(dòng),上級(jí)部門(mén)質(zhì)量體系考核認(rèn)證工作、內(nèi)審和企業(yè)內(nèi)各部門(mén)人員的質(zhì)量培訓(xùn); 5、組織制定并審核物料,確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn); 6、熟悉生產(chǎn)工藝,規(guī)范監(jiān)督生產(chǎn)中的各道工序質(zhì)量,負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)部門(mén)按照GMP要求組織生產(chǎn),對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行稽核與控制; 7、擬定部門(mén)人員績(jī)效考核與工作職責(zé),制定部門(mén)人員崗位培訓(xùn)計(jì)劃,做好部門(mén)人員的工作安排; 任職要求: 1、本科以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè),或具有中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或職業(yè)藥師資格證大專以上學(xué)歷; 2、具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),能熟練應(yīng)用相關(guān)質(zhì)量管理體系; 3、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、敢擔(dān)當(dāng),責(zé)任心強(qiáng),具備一定溝通能力,有一定領(lǐng)導(dǎo)管理能力。
2025-06-04
何主管
南寧-興寧區(qū)-官塘綜合市場(chǎng)
工作內(nèi)容: 1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系建設(shè)與實(shí)施; 2、負(fù)責(zé)周期性開(kāi)展GSP模擬檢查、培訓(xùn)、整改實(shí)施; 3、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理部門(mén)管理; 4、負(fù)責(zé)質(zhì)量相關(guān)證照辦理、驗(yàn)收、換證; 5、負(fù)責(zé)醫(yī)保資質(zhì)申報(bào)、驗(yàn)收事項(xiàng)推動(dòng)。 任職資格: 1、具備執(zhí)業(yè)藥師資格證,本科學(xué)歷; 2、具有醫(yī)藥行業(yè)3年以上工作經(jīng)驗(yàn)。 3、年齡28-45歲。
2025-06-03
譚小姐
南寧-江南區(qū)
負(fù)責(zé)公司質(zhì)管部全面工作 任職要求:具備本科學(xué)歷,執(zhí)業(yè)藥師
2025-05-31
肖文杰
國(guó)控創(chuàng)服醫(yī)療技術(shù)(廣西)有限公司招聘:公司標(biāo)志 logo
國(guó)控創(chuàng)服醫(yī)療技術(shù)(廣西)有限公司
所在行業(yè) 電子/電氣/計(jì)算機(jī)
成立時(shí)間 4年(2021年4月7日)
企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
公司規(guī)模 10人以下
企業(yè)服務(wù)
費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)
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