職位描述

職位描述:
1、負(fù)責(zé)注冊材料的編寫,全程跟蹤注冊申報資料的整理并報送,完成產(chǎn)品注冊;
2、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)處理注冊過程中出現(xiàn)的問題,確保按時獲得注冊批件;
3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的收集、更新、存檔;
4、負(fù)責(zé)進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗相關(guān)工作實施,對臨床試驗管理的相關(guān)活動進(jìn)行記錄并存檔;
5、其他領(lǐng)導(dǎo)交待的事務(wù);
6、此崗位入職后需先在技術(shù)部培養(yǎng)后再轉(zhuǎn)崗。
任職要求:
1、生物工程、生物技術(shù)、細(xì)胞學(xué)、微生物學(xué)等相關(guān)的專業(yè);
2、有醫(yī)療器械注冊相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮,可接受優(yōu)秀應(yīng)屆生;
3、熟練使用office辦公軟件;
4、有良好的溝通表達(dá)能力;
5、有團(tuán)隊精神;做事細(xì)心,執(zhí)行力強(qiáng)。
福利待遇:
1、周末雙休,每天工作7小時;
2、入職即簽訂勞動合同,購買五險一金
3、公司提供免費美味午餐,生日福利、傳統(tǒng)節(jié)假日福利,年度體檢、良好的人才培養(yǎng)體系
康柏萊歡迎您,只要您有進(jìn)取的心,有堅定的信念,有承擔(dān)責(zé)任的勇氣,康柏萊將為您插上夢想的翅膀,祝您飛翔!

公司簡介

廣西康柏萊科技有限公司(以下簡稱“康柏萊”)成立于2016年,主營業(yè)務(wù)為醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售與服務(wù),是專業(yè)的體外診斷試劑及第三方質(zhì)控品整體解決方案綜合服務(wù)商,被認(rèn)定為國家高新技術(shù)企業(yè)、廣西智能工廠示范企業(yè),是數(shù)字廣西建設(shè)標(biāo)桿引領(lǐng)重點示范項目、南寧市國家經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)重點生物科技企業(yè)。
康柏萊擁有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的十萬級潔凈車間及醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)冷鏈設(shè)備設(shè)施,符合ISO 15195標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)參考實驗室,已通過德國萊茵TüV ISO 13485:2016質(zhì)量管理體系認(rèn)證,具備產(chǎn)品獨立研發(fā)、生產(chǎn)能力。公司積極布局上游核心生物原料的開發(fā),利用基因工程等現(xiàn)代生物技術(shù),開發(fā)重組抗原、單克隆抗體、多克隆抗體、質(zhì)控品及分子診斷酶等生物活性蛋白,可實現(xiàn)核心生物原料國產(chǎn)化,增強(qiáng)企業(yè)競爭力。
公司堅持技術(shù)創(chuàng)新、規(guī)范管理、科學(xué)運營、質(zhì)量第一的經(jīng)營理念,致力于發(fā)展成為集醫(yī)用體外診斷試劑核心生物原料及產(chǎn)品核心技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)、技術(shù)服務(wù)、銷售為一體的多方位、高科技生物技術(shù)企業(yè),打造成為國內(nèi)一流IVD綜合服務(wù)商,為廣大用戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。
公司平臺廣闊,發(fā)展前景可期,我們誠摯邀請您的加入!在這里為您提供專業(yè)的培訓(xùn),匹配的薪酬,合適的發(fā)展機(jī)會,愿我們一起乘風(fēng)破浪,大展宏圖!

上班地點

工作地址: 江南區(qū)國凱大道東19號金凱工業(yè)園9號樓五層 查看上班路線

可能感興趣的職位

南寧-青秀區(qū)
專業(yè)要求:建筑、市政、機(jī)械、電氣、自動化、等。 崗位:1、要求具有注冊安全工程師執(zhí)業(yè)資格證書。 2、熟悉安全生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī),熟悉現(xiàn)場安全管理、隱患排查、風(fēng)險識別等常規(guī)工作。 3、能適應(yīng)出差,具有良好的溝通能力和電腦辦公軟件操作。
2025-08-01
行政部曾工
南寧-江南區(qū)
廣西福萊明生物制藥有限公司
醫(yī)療/護(hù)理/保健/衛(wèi)生
崗位要求: 1.??埔陨蠈W(xué)歷,生物學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè) 2.一年以上產(chǎn)品注冊經(jīng)驗 工作內(nèi)容: 1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊申報工作,根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報技術(shù)文件; 2、負(fù)責(zé)與注冊部門和審評中心的聯(lián)系,并跟蹤產(chǎn)品注冊進(jìn)度,及時掌握注冊信息; 3、及時了解相關(guān)的國家政策及法規(guī)的更新; 4、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展其他工作
2025-08-01
黃夢青
總經(jīng)理
注冊巖土
30000-50000元
南寧-青秀區(qū)
參加巖土工程(包括基坑工程、基礎(chǔ)工程、地基處理工程、邊坡工程等)項目的勘察與設(shè)計; 對已有的巖土工程設(shè)計方案進(jìn)行審查,并提出合理的優(yōu)化方案; 利用巖土和結(jié)構(gòu)計算軟件,對工程建設(shè)中的工程數(shù)據(jù)進(jìn)行分析; 編寫巖土工程計算分析報告; 到現(xiàn)場了解工程現(xiàn)狀,解決施工中遇到的設(shè)計技術(shù)問題
2025-08-01
黃日秀
南寧-橫州
廣西金鯉水泥有限公司
石油/化工/礦產(chǎn)
一、崗位職責(zé) 1、參與制定公司各項安全管理制度、操作規(guī)程和生產(chǎn)安全事故應(yīng)急救援預(yù)案,制止和糾正違章指揮、強(qiáng)令冒險作業(yè)、違反操作規(guī)程的行為; 2、參與開展危險源辨識和評估,部門危險源及控制措施,督促落實公司較大及以上危險源的安全管理措施; 3、負(fù)責(zé)及時、如實報告部門生產(chǎn)安全事故(含未遂事件),對發(fā)生的生產(chǎn)安全事故積極參與搶救并協(xié)助進(jìn)行調(diào)查處理; 4、參與安全生產(chǎn)年度培訓(xùn)計劃制定,組織或參各項安全教育培訓(xùn),跟進(jìn)員工安全教育培訓(xùn)檔案建立健全; 5、組織及參加公司各級安全隱患排查,跟進(jìn)落實整改及驗收工作,提出改進(jìn)安全生產(chǎn)管理的建議; 6、負(fù)責(zé)安全生產(chǎn)信息系統(tǒng)運行管理及范圍內(nèi)相關(guān)方的安全管理工作; 7、組織員工學(xué)習(xí)事故案例及參與各部門應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案制定、演練,跟進(jìn)完善演練記錄; 8、參加公司組織的各級安全生產(chǎn)會議及各項安全活動。 9、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事務(wù)。 二、任職條件 1、大專及以上學(xué)歷,安全工程、消防工程、無機(jī)非金屬材料工程等相關(guān)專業(yè); 2、5年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗,持中級注冊安全工程證; 3、熟練安全/環(huán)境/健康體系,熟悉安全環(huán)保、職業(yè)健康等法律法規(guī),了解水泥制造工藝流程; 4、具有較強(qiáng)的責(zé)任心、較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和良好的團(tuán)隊合作精神。
2025-08-01
李小姐
廣西康柏萊科技有限公司招聘:公司標(biāo)志 logo
廣西康柏萊科技有限公司
所在行業(yè) 醫(yī)療器械
成立時間 8年(2016年11月24日)
企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
公司規(guī)模 50-100人
企業(yè)服務(wù)
費用標(biāo)準(zhǔn)
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