職位描述
職位描述：
1、負責注冊材料的編寫，全程跟蹤注冊申報資料的整理并報送，完成產(chǎn)品注冊；
2、負責協(xié)調(diào)處理注冊過程中出現(xiàn)的問題，確保按時獲得注冊批件；
3、負責醫(yī)療器械相關法律法規(guī)標準的收集、更新、存檔；
4、負責進行醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗相關工作實施，對臨床試驗管理的相關活動進行記錄并存檔；
5、其他領導交待的事務；
6、此崗位入職后需先在技術部培養(yǎng)后再轉崗。
任職要求：
1、生物工程、生物技術、細胞學、微生物學等相關的專業(yè)；
2、有醫(yī)療器械注冊相關工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮，可接受優(yōu)秀應屆生；
3、熟練使用office辦公軟件；
4、有良好的溝通表達能力；
5、有團隊精神；做事細心，執(zhí)行力強。
福利待遇：
1、周末雙休，每天工作7小時；
2、入職即簽訂勞動合同，購買五險一金
3、公司提供免費美味午餐，生日福利、傳統(tǒng)節(jié)假日福利，年度體檢、良好的人才培養(yǎng)體系
康柏萊歡迎您，只要您有進取的心，有堅定的信念，有承擔責任的勇氣，康柏萊將為您插上夢想的翅膀，祝您飛翔！
公司簡介
廣西康柏萊科技有限公司（以下簡稱“康柏萊”）成立于2016年，主營業(yè)務為醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售與服務，是專業(yè)的體外診斷試劑及第三方質(zhì)控品整體解決方案綜合服務商，被認定為國家高新技術企業(yè)、廣西智能工廠示范企業(yè)，是數(shù)字廣西建設標桿引領重點示范項目、南寧市國家經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)重點生物科技企業(yè)。
康柏萊擁有符合GMP標準的十萬級潔凈車間及醫(yī)療器械標準冷鏈設備設施，符合ISO 15195標準的醫(yī)學參考實驗室，已通過德國萊茵TüV ISO 13485:2016質(zhì)量管理體系認證，具備產(chǎn)品獨立研發(fā)、生產(chǎn)能力。公司積極布局上游核心生物原料的開發(fā)，利用基因工程等現(xiàn)代生物技術，開發(fā)重組抗原、單克隆抗體、多克隆抗體、質(zhì)控品及分子診斷酶等生物活性蛋白，可實現(xiàn)核心生物原料國產(chǎn)化，增強企業(yè)競爭力。
公司堅持技術創(chuàng)新、規(guī)范管理、科學運營、質(zhì)量第一的經(jīng)營理念，致力于發(fā)展成為集醫(yī)用體外診斷試劑核心生物原料及產(chǎn)品核心技術研發(fā)、生產(chǎn)、技術服務、銷售為一體的多方位、高科技生物技術企業(yè)，打造成為國內(nèi)一流IVD綜合服務商，為廣大用戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務。
公司平臺廣闊，發(fā)展前景可期，我們誠摯邀請您的加入！在這里為您提供專業(yè)的培訓，匹配的薪酬，合適的發(fā)展機會，愿我們一起乘風破浪，大展宏圖！
上班地點
工作地址：
江南區(qū)國凱大道東19號金凱工業(yè)園9號樓五層 查看上班路線
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電子/批發(fā)/醫(yī)療器械 10人以下 -
醫(yī)學檢驗科(包括(1)臨床體液、血液專業(yè);(2)臨床微生物專業(yè);(3)臨床化學檢驗專業(yè);(4)臨床免疫、血清專業(yè);(5)臨床細胞分子遺傳學專業(yè))、病理科(按《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》核定的診療科目從事經(jīng)營活動)(憑許可證在有效期內(nèi)經(jīng)營,具體項目以審批部門批準的為準);道路貨物運輸(憑許可證在有效期內(nèi)經(jīng)營,具體項目以審批部門批準的為準);醫(yī)療器械、體外診斷試劑銷售(涉及許可證的憑許可證在有效期內(nèi)經(jīng)營,具體項目以審批部門批準為準);醫(yī)學檢驗技術開發(fā)、技術服務、技術咨詢。 -
對醫(yī)療業(yè)的投資，企業(yè)管理咨詢服務，醫(yī)療信息咨詢（具體項目以審批部門批準的為準）；藥品（具體項目以審批部門批準的為準）、醫(yī)療器械（涉及許可的，具體項目以審批部門批準的為準）的銷售。（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動。）
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醫(yī)療器械（具體經(jīng)營項目以審批部門批準的為準）、運動用品、汽車用品、衛(wèi)生用品、急救逃生用品、消毒用品、建筑材料（除危險化學品）、音響設備、文體娛樂器材的批發(fā)零售；醫(yī)療器械的研發(fā)，網(wǎng)上貿(mào)易代理（除國家專項規(guī)定外）；教育、安全保障咨詢活動組織策劃，活動策劃，醫(yī)療器械租賃，自營和代理一般經(jīng)營項目商品和技術的進出口業(yè)務；許可經(jīng)營項目商品和技術的進出口業(yè)務須取得國家專項審批后方可經(jīng)營（國家限定公司經(jīng)營或禁止進出口的商品和技術除外），教育信息咨詢，體育活動及體育賽事活動的組織策劃及信息咨詢，會議會展服務，對體育場館的投資與管理，培訓信息咨詢，建筑工程施工。（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動。）
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一般項目：第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械零售；醫(yī)護人員防護用品批發(fā)；醫(yī)護人員防護用品零售；醫(yī)用口罩批發(fā)；醫(yī)用口罩零售；衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品銷售；眼鏡銷售（不含隱形眼鏡）；醫(yī)療設備租賃；醫(yī)院管理；醫(yī)學研究和試驗發(fā)展；技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；科技推廣和應用服務；技術推廣服務；網(wǎng)絡技術服務；大數(shù)據(jù)服務；軟件開發(fā)；信息技術咨詢服務；信息咨詢服務（不含許可類信息咨詢服務）；機械設備銷售；計算機軟硬件及輔助設備批發(fā)；計算機及辦公設備維修；計算機軟硬件及輔助設備零售；計算機系統(tǒng)服務；計算機及通訊設備租賃；云計算設備銷售；儀器儀表銷售；辦公設備銷售；辦公設備耗材銷售；辦公用品銷售；國內(nèi)貿(mào)易代理；銷售代理；貿(mào)易經(jīng)紀；化妝品批發(fā)；五金產(chǎn)品批發(fā)；五金產(chǎn)品零售；通訊設備銷售；通信設備銷售；互聯(lián)網(wǎng)銷售（除銷售需要許可的商品）；機械零件、零部件銷售；互聯(lián)網(wǎng)設備銷售；光學儀器銷售；電子辦公設備銷售；電子專用設備銷售；電子元器件批發(fā)；電子元器件零售；電子產(chǎn)品銷售；照相機及器材銷售；遠程健康管理服務；企業(yè)形象策劃；市場營銷策劃；項目策劃與公關服務；普通機械設備安裝服務；體育用品及器材批發(fā)。（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）許可項目：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營；醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務；醫(yī)療服務；人力資源服務（不含職業(yè)中介活動、勞務派遣服務）；保健食品銷售；貨物進出口；技術進出口；進出口代理。（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關部門批準，文件或許可證件為準）一般項目：第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械零售；醫(yī)護人員防護用品批發(fā)；醫(yī)護人員防護用品零售；醫(yī)用口罩批發(fā)；醫(yī)用口罩零售；衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品銷售；眼鏡銷售（不含隱形眼鏡）；醫(yī)療設備租賃；醫(yī)院管理；醫(yī)學研究和試驗發(fā)展；技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；科技推廣和應用服務；技術推廣服務；網(wǎng)絡技術服務；大數(shù)據(jù)服務；軟件開發(fā)；信息技術咨詢服務；信息咨詢服務（不含許可類信息咨詢服務）；機械設備銷售；計算機軟硬件及輔助設備批發(fā)；計算機及辦公設備維修；計算機軟硬件及輔助設備零售；計算機系統(tǒng)服務；計算機及通訊設備租賃；云計算設備銷售；儀器儀表銷售；辦公設備銷售；辦公設備耗材銷售；辦公用品銷售；國內(nèi)貿(mào)易代理；銷售代理；貿(mào)易經(jīng)紀；化妝品批發(fā)；五金產(chǎn)品批發(fā)；五金產(chǎn)品零售；通訊設備銷售；通信設備銷售；互聯(lián)網(wǎng)銷售（除銷售需要許可的商品）；機械零件、零部件銷售；互聯(lián)網(wǎng)設備銷售；光學儀器銷售；電子辦公設備銷售；電子專用設備銷售；電子元器件批發(fā)；電子元器件零售；電子產(chǎn)品銷售；照相機及器材銷售；遠程健康管理服務；企業(yè)形象策劃；市場營銷策劃；項目策劃與公關服務；普通機械設備安裝服務；體育用品及器材批發(fā)。（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）許可項目：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營；醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務；醫(yī)療服務；人力資源服務（不含職業(yè)中介活動、勞務派遣服務）；保健食品銷售；貨物進出口；技術進出口；進出口代理。（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關部門批準，文件或許可證件為準）
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許可項目：醫(yī)療美容服務；醫(yī)療服務（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；養(yǎng)生保健服務（非醫(yī)療）；中醫(yī)養(yǎng)生保健服務（非醫(yī)療）；遠程健康管理服務；會議及展覽服務；組織文化藝術交流活動；健康咨詢服務（不含診療服務）（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）
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醫(yī)療器械
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銷售：醫(yī)療器械（涉及許可證的憑許可證經(jīng)營，具體項目以審批部門批準為準）、汽車、五金交電、電子產(chǎn)品、通訊器材、機械設備、水暖器材、家用電器、勞保用品、計生用品、消毒用品（除危險化學品）、日用百貨、化妝品、辦公用品、醫(yī)學教學儀器、計算機及輔助設備、制冷設備、電腦及耗材、玻璃制品、塑料制品（除一次性發(fā)泡塑料制品及超薄塑料袋）、金屬制品（除國家專控產(chǎn)品）、酒店用品；五金配件加工、制作；租賃醫(yī)療器械；醫(yī)療技術推廣服務（除國家專項規(guī)定外）；醫(yī)療器械及耗材的銷售與醫(yī)療器械維修服務；企業(yè)營銷策劃及管理咨詢，商務信息咨詢（除國家專項規(guī)定外），商品信息咨詢，醫(yī)藥信息咨詢，禮儀服務，會務服務；計算機技術服務；設計、制作、代理、發(fā)布國內(nèi)各類廣告；家庭服務
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零售:藥品、保健食品、醫(yī)療器械(以上項目,憑許可證在有效期內(nèi)經(jīng)營,具體項目以審批部門批準的為準)。（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動。）
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醫(yī)療器械
- 廣西康柏萊科技有限公司
- 所在行業(yè) 醫(yī)療器械
- 成立時間 8年（2016年11月24日）
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責任
- 公司規(guī)模 50-100人
