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職位描述

一、招聘崗位：注冊專員（1-2名）

二、崗位職責：

1、負責二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的相關(guān)工作，包括：產(chǎn)品的送檢協(xié)助、注冊資料的編寫和整理以及申報；

2、跟進注冊過程中的問題，及時發(fā)現(xiàn)反饋技術(shù)員，并協(xié)調(diào)解決注冊過程中出現(xiàn)的問題；

3、跟進注冊過程中與注冊監(jiān)管部門有效溝通協(xié)調(diào)；

4、負責現(xiàn)有產(chǎn)品的注冊延續(xù)，注冊變更等相關(guān)工作，確保產(chǎn)品正常上市；

5、服從部門安排的其它工作。

崗位要求：

1、本科以上學(xué)歷，專業(yè)不限，理工科背景優(yōu)先，有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗者優(yōu)先；

2、兩年以上二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊實際經(jīng)驗；

3、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)，熟知《醫(yī)療器械注冊管理辦法》 《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》 《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》 ；

4、具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，勤奮敬業(yè)，富有責任心，主動細心，執(zhí)行力強。

三、薪資福利

1、待遇：6K-10K

2、公司福利：

1) 周末雙休；

2）按國家法定節(jié)假日休息；

3）配備節(jié)日禮品、生日禮品等；

4）五險一金；

5）設(shè)立團隊獎金和個人獎金；

6）按需邀請醫(yī)療器械專家培訓(xùn)指導(dǎo)學(xué)習(xí)醫(yī)療器械法規(guī)和注冊資料編寫；

7）鼓勵員工提升專業(yè)能力、評職稱等，公司報銷相應(yīng)費用；

四、上班時間：

周一至周五8：30-12：00，13：30-17：30

公司簡介

南寧博艾特醫(yī)療器械有限公司成立于2020年10月，注冊資本壹仟萬元整。公司總部為北京博艾特醫(yī)療科技有限公司，深圳分公司為深圳博艾特醫(yī)療科技有限公司，主要以研發(fā)APP、大數(shù)據(jù)云平臺和服務(wù)器為研發(fā)團隊。

南寧博艾特公司以眼科設(shè)備及配套產(chǎn)品為主要產(chǎn)業(yè)，是兒童青少年近視與常見病綜合解決方案提供商。公司研發(fā)團隊后盾陣容強大，擁有清華電子、廣東中醫(yī)藥生物醫(yī)療、華西醫(yī)院團隊10余年的技術(shù)支持積累。博艾特公司聚焦兒童青少年眼健康、近視和視功能不良等主要問題，依托強大的技術(shù)實力自主研發(fā)了視覺訓(xùn)練翻轉(zhuǎn)鏡等產(chǎn)品，為推動兒童青少年近視防控及干預(yù)工作而努力。博艾特致力于醫(yī)研學(xué)術(shù)合作平臺建設(shè)，聯(lián)動患者、醫(yī)院、廠商等多角色，構(gòu)建多元醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)。

     公司目前已研發(fā)產(chǎn)品有視覺訓(xùn)練翻轉(zhuǎn)鏡、液晶視力表和醫(yī)療級讀寫作業(yè)臺燈等，其中視覺訓(xùn)練翻轉(zhuǎn)鏡是國內(nèi)首款，業(yè)內(nèi)唯一獲得二類醫(yī)療器械注冊證的智能翻轉(zhuǎn)鏡產(chǎn)品。

上班地點

工作地址：廣西壯族自治區(qū)南寧市江南區(qū)國凱大道19號B1棟512號查看上班路線

可能感興趣的職位: 醫(yī)療器械注冊專員
4000-5000元

南寧-邕寧區(qū)-中盟產(chǎn)業(yè)園

廣西愛唄利生物科技有限公司

制藥/生物工程

崗位職責： 1、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編制、注冊檢驗送檢、注冊資料編寫、網(wǎng)上申報等工作； 2、負責編寫醫(yī)療器械首次注冊、延續(xù)注冊、技術(shù)文檔等資料； 3、協(xié)助編寫CE認證、FDA認證相關(guān)資料； 4、參與國內(nèi)注冊體系考核、CE審核、飛行檢查等現(xiàn)場檢查工作； 5、負責新產(chǎn)品臨床研究溝通，編寫臨床試驗所需資料； 6、有相關(guān)工作方面或質(zhì)量管理方面經(jīng)驗的可優(yōu)先錄取。

2025-04-21

黃先生; 產(chǎn)品注冊專員
5000-6000元

南寧-江南區(qū)

廣西福萊明生物制藥有限公司

醫(yī)療/護理/保健/衛(wèi)生

崗位要求： 1.?？埔陨蠈W(xué)歷，生物學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè) 2.一年以上產(chǎn)品注冊經(jīng)驗工作內(nèi)容： 1、負責公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊申報工作，根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報技術(shù)文件； 2、負責與注冊部門和審評中心的聯(lián)系，并跟蹤產(chǎn)品注冊進度，及時掌握注冊信息； 3、及時了解相關(guān)的國家政策及法規(guī)的更新； 4、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展其他工作

2025-04-20

黃夢青

總經(jīng)理; 注冊安全工程師
8000-10000元

南寧-江南區(qū)

廣西創(chuàng)新建筑工程質(zhì)量檢測咨詢有限公司

原材料和加工

任職資格： 1、持有國家注冊安全工程師證書； 2、安全工程、化工、機械、電氣、交通、自動控制、水利水電建筑工程、水利水電工程、石油儲運、石油天然氣儲運工程、油氣儲運工程、線路工程、儲運工藝、設(shè)備與控制、腐蝕與防護、鋼鐵冶金、有色金屬冶金、冶金物理化學(xué)、冶金工程等其他安全相關(guān)專業(yè)，具有豐富現(xiàn)場巡查經(jīng)驗者優(yōu)先； 3、具有較強的客戶服務(wù)意識； 4、工作認真負責，責任心強，熟練使用電腦辦公軟件。任職要求： 1、有安全生產(chǎn)工作經(jīng)驗，具有注冊安全工程師資格證書優(yōu)先； 2、電腦操作熟練，有良好的與人溝通能力及解決問題的能力。 3、為人誠懇，工作認真負責，具備良好的職業(yè)道德； 4、具有安全生產(chǎn)技術(shù)服務(wù)機構(gòu)工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮；崗位職責： 1、組織制定八大行業(yè)安全管理相關(guān)制度和各類安全應(yīng)急預(yù)案； 2、現(xiàn)場收集資料，跟進項目，指導(dǎo)八大行業(yè)企業(yè)創(chuàng)建完善安全生產(chǎn)臺賬資料； 3、獨立編寫安全技術(shù)類文檔：安全生產(chǎn)應(yīng)急預(yù)案、安全生產(chǎn)標準化自評、評審報告等。

2025-04-17

鄧女士; 注冊拍賣師
4000-7000元

南寧-青秀區(qū)-德瑞大廈

廣西冠雅工程管理有限公司

建筑與工程

1、公司招聘具有全國注冊拍賣師證書的拍賣師一人。 2、有2年及以上拍賣工作經(jīng)驗熟悉拍賣業(yè)務(wù)流程者優(yōu)先； 3、身體健康（有健康體檢證明）； 4、熟悉電腦操作； 5、有良好的政治素養(yǎng)和職業(yè)素養(yǎng)，無不良從業(yè)記錄；具有較強的團隊精神，良好的口頭表達能力，溝通協(xié)調(diào)能力及學(xué)習(xí)能力；應(yīng)聘者應(yīng)對個人資料信息的真實性負責。如有與事實不符者，招聘方有權(quán)取消其應(yīng)聘資格，解除相關(guān)協(xié)議和約定。

2025-04-13

3026945364@qq.com; 注冊安全工程師
8000-10000元

南寧-青秀區(qū)

四川公眾項目咨詢管理有限公司

專業(yè)服務(wù)/咨詢

崗位職責: 1、負責風(fēng)電項目安全管理,組織、指導(dǎo)現(xiàn)場安全生產(chǎn)工作,貫徹執(zhí)行國家及地方政府的有關(guān)法律、法規(guī)、標準、規(guī)范。 2、組織、指導(dǎo)現(xiàn)場安全巡查,落實安全措施,對現(xiàn)場存在的安全隱患制定措施,督促整改。 3、協(xié)助總監(jiān)制定現(xiàn)場安全事故應(yīng)急預(yù)案,編制應(yīng)急預(yù)案,組織演練。 4、協(xié)助業(yè)主進行日常安全管理，參與安全事故的調(diào)查處理。 5、組織員工的安全教育培訓(xùn)。任職資格: 1、大學(xué)專科及以上學(xué)歷,必須持有國家注冊安全工程師證; 2、3年以上工程監(jiān)理工作經(jīng)驗,電力、土木工程類相關(guān)安全專業(yè)管理工作經(jīng)驗者優(yōu)先; 3、熟悉建設(shè)監(jiān)理的相關(guān)法律法規(guī),掌握施工及驗收規(guī)范,能獨立完成驗收及資料整理歸檔工作; 4、具有較強的溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力,能夠合理、有效地協(xié)調(diào)各項相關(guān)工作,工作嚴謹、認真、細致; 5、責任心強、吃苦耐勞，能適應(yīng)長期出差。

2025-04-12; 注冊巖土
30000-50000元

南寧-青秀區(qū)-航洋國際城

廣西澤力建設(shè)工程有限公司

建筑與工程

參加巖土工程（包括基坑工程、基礎(chǔ)工程、地基處理工程、邊坡工程等）項目的勘察與設(shè)計；對已有的巖土工程設(shè)計方案進行審查，并提出合理的優(yōu)化方案；利用巖土和結(jié)構(gòu)計算軟件，對工程建設(shè)中的工程數(shù)據(jù)進行分析；編寫巖土工程計算分析報告；到現(xiàn)場了解工程現(xiàn)狀，解決施工中遇到的設(shè)計技術(shù)問題

2025-04-12

黃日秀; 注冊安全工程師
10000-15000元

南寧-良慶區(qū)

廣西博天安全科技有限公司

石油/化工/礦產(chǎn)

任職資格： 1、持有國家注冊安全工程師證書； 2、安全工程、化工、機械、電氣、交通、自動控制、水利水電建筑工程、水利水電工程、石油儲運、石油天然氣儲運工程、油氣儲運工程、線路工程、儲運工藝、設(shè)備與控制、腐蝕與防護、鋼鐵冶金、有色金屬冶金、冶金物理化學(xué)、冶金工程等其他安全相關(guān)專業(yè)，具有豐富現(xiàn)場巡查經(jīng)驗者優(yōu)先； 3、具有較強的客戶服務(wù)意識； 4、工作認真負責，責任心強，熟練使用電腦辦公軟件。崗位職責： 1、組織制定安全管理相關(guān)制度和各類安全應(yīng)急預(yù)案； 2、能獨立編寫安全技術(shù)類文檔，包括：安全生產(chǎn)標準化自評、評審報告，隱患整治和排查總結(jié)報告等。任職要求： 1、年齡25--65歲，電氣、化工、安全、消防相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，大專以上文化程度； 2、3年以上安全生產(chǎn)工作經(jīng)驗，具有注冊安全工程師資格證書； 3、電腦操作熟練，有良好的與人溝通能力及解決問題的能力。 4、為人誠懇，工作認真負責，具備良好的職業(yè)道德； 5、具有安全生產(chǎn)技術(shù)服務(wù)機構(gòu)工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮； 6、待遇***，非誠勿擾！

2025-04-12

莫女士