職位描述

崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)物料管理、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控、產(chǎn)品放行。
2、負(fù)責(zé)起草本部門(mén)相關(guān)的文件。
3、負(fù)責(zé)起草驗(yàn)證總計(jì)劃,確保驗(yàn)證能夠按照計(jì)劃執(zhí)行,同時(shí)對(duì)相關(guān)驗(yàn)證活動(dòng)進(jìn)行指導(dǎo)跟蹤。
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的復(fù)制、下發(fā)、收回及銷(xiāo)毀。
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的管理及控制,如臺(tái)賬維護(hù)、文件目錄、借閱等全生命周期管理。
6、負(fù)責(zé)組織企業(yè)GMP自檢、偏差處理及變更控制的申請(qǐng)審批。
7、負(fù)責(zé)處理質(zhì)量投訴、不良反應(yīng)報(bào)告、質(zhì)量問(wèn)題退貨。
8、監(jiān)督不合格品、因質(zhì)量缺陷退貨的細(xì)胞制品及其他與質(zhì)量相關(guān)殘損物料的處置。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥業(yè)、食品、生物類(lèi)相關(guān)專業(yè)。
2、3年以上cGMP行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),生物或制藥經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3、至少1年以上生物醫(yī)藥行業(yè)QA崗位工作經(jīng)驗(yàn),熟悉cGMP規(guī)范。
4、熟悉當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)。
5、具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)議能力,工作積極主動(dòng),認(rèn)真負(fù)責(zé)。

公司簡(jiǎn)介

廣西吉祥生物醫(yī)學(xué)研究中心成立于2021年,是集NK細(xì)胞研發(fā)、服務(wù)、轉(zhuǎn)化于一體的專業(yè)生物醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)。中心依托國(guó)內(nèi)知名藥企實(shí)驗(yàn)基地,建立了符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的藥物研發(fā)實(shí)驗(yàn)室,并由生物醫(yī)學(xué)專家、美國(guó)斯坦福大學(xué)資深研究員領(lǐng)銜,進(jìn)行NK細(xì)胞技術(shù)轉(zhuǎn)化、細(xì)胞載藥治療、基因重組等方面的研究,通過(guò)先進(jìn)的NK細(xì)胞體外擴(kuò)增技術(shù),面向高端人群提供抗衰防癌等健康管理解決方案。目前承擔(dān)南寧吉銳生物醫(yī)藥研究院在NK細(xì)胞技術(shù)領(lǐng)域的研究,作為浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)基地、江蘇醫(yī)健產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟廣西工作站,開(kāi)展生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的研究實(shí)驗(yàn)與技術(shù)轉(zhuǎn)化。廣西產(chǎn)研院生物醫(yī)學(xué)研究中心有限公司(簡(jiǎn)稱“醫(yī)學(xué)中心”)是廣西產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院投資發(fā)展有限公司與浙江大學(xué)廣西東盟創(chuàng)新研究中心團(tuán)隊(duì)共同合作組建的專業(yè)科學(xué)研究機(jī)構(gòu)。
公司地址:南寧五象新區(qū)盤(pán)歌路4號(hào)碧園大廈B座。
應(yīng)聘方式:通過(guò)招聘網(wǎng)站投遞簡(jiǎn)歷,簡(jiǎn)歷通過(guò)初篩后將電話邀約面試(暫不接受電話及無(wú)預(yù)約面試)。

上班地點(diǎn)

工作地址: 廣西壯族自治區(qū)/南寧市/良慶區(qū) 查看上班路線

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成立時(shí)間 4年(2021年2月8日)
企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
公司規(guī)模 --
企業(yè)服務(wù)
費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)
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