
梧州萬秀區(qū)體系工程師招聘
桂聘提供2025年4月梧州萬秀區(qū)體系工程師最新招聘,更多體系工程師質(zhì)量管理體系工程師品質(zhì)體系工程師招聘,就上桂聘 guipin.com 篩選工作
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SQE質(zhì)量工程師(梧州)
8000-12000元17小時前陸宏達(dá)崗位職責(zé):
(1)參與新產(chǎn)品試產(chǎn),編寫《物料檢驗(yàn)指導(dǎo)書》;
(2)負(fù)責(zé)處理車間的物料質(zhì)量投訴;
(3)督促、指導(dǎo)供應(yīng)商改善物料質(zhì)量(包括對不符合綠色產(chǎn)品管理要求的改善);
(4)負(fù)責(zé)每月度統(tǒng)計(jì)物料質(zhì)量數(shù)據(jù);
(5)負(fù)責(zé)評審不合格常規(guī)物料;
(6)負(fù)責(zé)組織、培訓(xùn)、指導(dǎo)、審核IQC物料檢驗(yàn)員的各項(xiàng)工作;
(7)依據(jù)公司供應(yīng)商開發(fā)的要求,與相關(guān)部門合作,開發(fā)主要供應(yīng)商;
(8)負(fù)責(zé)與供應(yīng)商制定改善計(jì)劃,并跟進(jìn)計(jì)劃的進(jìn)展,提升供應(yīng)商的質(zhì)量表現(xiàn);
(9)負(fù)責(zé)新開發(fā)供應(yīng)商的現(xiàn)場審核、評估和后續(xù)改進(jìn)措施實(shí)施;
(10)合格供應(yīng)商的定期現(xiàn)場審核和評估和后續(xù)改進(jìn)措施實(shí)施;
(11)負(fù)責(zé)供應(yīng)商提供產(chǎn)品質(zhì)量問題的反饋和糾正預(yù)防措施的跟蹤實(shí)施;
(12)參與供應(yīng)商定期的績效評估并將信息反饋給供應(yīng)商,實(shí)施糾正預(yù)防措施并跟蹤驗(yàn)證;
(13)負(fù)責(zé)供應(yīng)商質(zhì)量體系的改進(jìn)和現(xiàn)場輔導(dǎo);
(14)供應(yīng)商質(zhì)量問題資料和信息歸檔和管理;
(15)按要求完成上級交辦的各項(xiàng)工作。 -
質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人及受權(quán)人
15000-17000元2025-04-13韋小姐一、資質(zhì)及學(xué)歷要求
全日制本科或以上學(xué)歷;藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)。具有中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格。
二、工作經(jīng)歷要求
具有五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),兩年以上的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及FDA原料藥GMP指南等國內(nèi)外藥品法規(guī),有藥品或原料藥注冊申報和審查經(jīng)驗(yàn)。
三、主要工作職責(zé)
1.確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
2.確保在產(chǎn)品放行前完成對批記錄的審核;承擔(dān)產(chǎn)品放行的職責(zé),確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
3.確保完成所有必要的檢驗(yàn);
4.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程;
5.審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更; 參與審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件, 確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證;
6.確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理;
7.批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗(yàn)、委托生產(chǎn);
8. 確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的貯存條件,監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù),以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài);監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素,監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況:確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過確認(rèn),監(jiān)督《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行狀況;
9.確保完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報告;確保完成自檢;
10.評估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商;
11.確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查,并得到及時、正確的處理;
12.確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù);確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析;
13.參與企業(yè)質(zhì)量體系建立、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計(jì)、驗(yàn)證以及藥品不良反應(yīng)報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動;
14.確保企業(yè)所有相關(guān)人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容;
15.指導(dǎo)藥品研發(fā)資料整理,組織藥品(新藥)生產(chǎn)許可證注冊備案工作;
16.完成上級領(lǐng)導(dǎo)臨時安排的工作。 -
品質(zhì)部主管
5000-6000元2025-04-13李小姐有三年以上質(zhì)檢經(jīng)驗(yàn)。
新員工的培訓(xùn)和教導(dǎo)。
建立、完善和維護(hù)品質(zhì)管理體系、品質(zhì)制度。
負(fù)責(zé)所有工作文件及表單的設(shè)計(jì)、更改和完善。
負(fù)責(zé)新供應(yīng)商的開發(fā)和評估及產(chǎn)品品質(zhì)的管理和稽核。 -
體系工程師
6000-8000元2025-04-13李小姐本科及以上學(xué)歷,10年以上工作經(jīng)驗(yàn) -
品質(zhì)工程師
6000-8000元2025-04-13李小姐1.對于原料端、客戶端和產(chǎn)線不良率進(jìn)行詳細(xì)分析和整理,明確公司品質(zhì)情況,發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行內(nèi)部改善,保證公司產(chǎn)品品質(zhì); 2.接受客戶的客訴,嚴(yán)格按照客戶規(guī)定時間組織公司相關(guān)部門完成異常改善,并跟蹤改善效果和監(jiān)督產(chǎn)線長期執(zhí)行情況; 3.推動品質(zhì)改善,降低不良率和客戶端投線不良率,降低客返品數(shù)量; 4.經(jīng)常與客戶品質(zhì)、生技等部門溝通,了解客戶要求,滿足客戶需求; 要求:1.本科以上學(xué)歷,化工或材料專業(yè)優(yōu)先; 2.制造行業(yè)2年以上品質(zhì)管理經(jīng)驗(yàn),有電池或者材料廠工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先; 3.接受過體系相關(guān)培訓(xùn); 4.熟悉運(yùn)用品質(zhì)管理工具; 5.良好的溝通能力,勤奮務(wù)實(shí),敬業(yè)有責(zé)任感. 工資... -
質(zhì)量管理/測試工程師
10000-12000元2025-04-12韋小姐一、具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格); 二、具有五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作; 三、具有一定的專業(yè)理論知識,能獨(dú)立履行職責(zé)。 -
質(zhì)量工程師
5000-6000元2025-04-12黃女士崗位職責(zé): 1.進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量、質(zhì)量管理體系及系統(tǒng)可靠性設(shè)計(jì)、研究和控制。 2進(jìn)行質(zhì)量的檢查、檢驗(yàn)、分析、鑒定、咨詢。 3.調(diào)節(jié)質(zhì)量糾紛,組織對重大質(zhì)量事故調(diào)查分析。 4.研究開發(fā)檢驗(yàn)技術(shù)、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)儀器設(shè)備。 5.組織制定質(zhì)量技術(shù)法規(guī)并監(jiān)督實(shí)施 6.開展醫(yī)療器械注冊事務(wù) 任職要求: 1.本科學(xué)歷,機(jī)電一體化、電氣工程專業(yè)優(yōu)先。 2.具有良好的英語聽說讀寫能力。 3.為人誠懇、踏實(shí),工作勤奮,責(zé)任心強(qiáng),具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力,以及團(tuán)隊(duì)合作精神。
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