職位描述
一、資質(zhì)及學歷要求
全日制本科或以上學歷;藥學或相關專業(yè)。具有中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格。
二、工作經(jīng)歷要求
具有五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,兩年以上的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗,熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及FDA原料藥GMP指南等國內(nèi)外藥品法規(guī),有藥品或原料藥注冊申報和審查經(jīng)驗。
三、主要工作職責
1.確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準的要求和質(zhì)量標準;
2.確保在產(chǎn)品放行前完成對批記錄的審核;承擔產(chǎn)品放行的職責,確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標準;
3.確保完成所有必要的檢驗;
4.批準質(zhì)量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程;
5.審核和批準所有與質(zhì)量有關的變更; 參與審核和批準產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件, 確保完成生產(chǎn)工藝驗證;
6.確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理;
7.批準并監(jiān)督委托檢驗、委托生產(chǎn);
8. 確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的貯存條件,監(jiān)督廠房和設備的維護,以保持其良好的運行狀態(tài);監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素,監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況:確保關鍵設備經(jīng)過確認,監(jiān)督《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行狀況;
9.確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;確保完成自檢;
10.評估和批準物料供應商;
11.確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關的投訴已經(jīng)過調(diào)查,并得到及時、正確的處理;
12.確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù);確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析;
13.參與企業(yè)質(zhì)量體系建立、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計、驗證以及藥品不良反應報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動;
14.確保企業(yè)所有相關人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓,并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓內(nèi)容;
15.指導藥品研發(fā)資料整理,組織藥品(新藥)生產(chǎn)許可證注冊備案工作;
16.完成上級領導臨時安排的工作。
公司簡介
梧州黃埔化工藥業(yè)有限公司(以下簡稱“梧州黃埔”)前身為“廣州黃埔化工有限公司”, 根據(jù)廣州市“退二進三”的戰(zhàn)略部署,于2010年10月在梧州注冊成立。2011年梧州黃埔新工廠動工建設,2013年9月梧州黃埔年產(chǎn)3000噸合成樟腦、800噸冰片項目于梧州市松脂產(chǎn)業(yè)園區(qū)建成試生產(chǎn)。
梧州黃埔現(xiàn)為廣州工業(yè)投資控股集團有限公司屬下國有全資企業(yè)。梧州黃埔于2021年4月收購了廣西梧州日成林產(chǎn)化工股份有限公司70%股權(quán),日成林化屬下還有梧州市日成太平林產(chǎn)化工有限公司、岑溪東林松香有限公司2個獨資子公司。梧州黃埔公司位于梧州市萬秀區(qū)梧松路1號,占地面積55畝、建筑面積22000平方米,有員工208人;屬下企業(yè)占地面積229畝、建筑面積約31000平方米,有員工260余人。
作為合成樟腦和冰片原料藥的傳統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè),梧州黃埔是世界上較早以化學合成工藝生產(chǎn)冰片和國內(nèi)較早能按各國藥典標準生產(chǎn)藥用級樟腦的廠家。主要產(chǎn)品“白雪”牌冰片有70多年的生產(chǎn)歷史,拳頭產(chǎn)品“廣達”牌合成樟腦更是享譽國內(nèi)外,深受客戶青睞,在1980年、1986年獲廣東省優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品稱號,1982年榮獲國家化工部優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品稱號。除此還可生產(chǎn)莰烯、雙戊烯、醋酸異龍腦酯、醋酸鈉、α-蒎烯、β-蒎烯等不同品種、規(guī)格的產(chǎn)品。獲得藥品生產(chǎn)許可證、ISO質(zhì)量管理體系認證、ISO環(huán)境管理體系認證、冰片(合成龍腦)注冊證、樟腦(合成)備案登記等資質(zhì);擁有有效專利11項,其中發(fā)明專利2項,實用型專利7項,外觀專利2項。
跨越七十余載春秋,歷經(jīng)涅槃重生。十年來,梧州黃埔以搬遷作為轉(zhuǎn)型升級的契機,發(fā)揚優(yōu)秀傳統(tǒng),優(yōu)化生產(chǎn)工藝,不斷拓寬成長之路,在產(chǎn)學研融合發(fā)展、客戶合作和市場開拓、助力地方社會經(jīng)濟方面獲得提升,收到了較好的經(jīng)濟效益和社會效益。近年來先后通過梧州市農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化重點龍頭企業(yè)認定、廣西自治區(qū)級林業(yè)產(chǎn)業(yè)重點龍頭企業(yè)認定、廣西自治區(qū)高新技術(shù)企業(yè)認定等,獲得2017、2018年度梧州市出口先進企業(yè)、2019年度梧州市成長型企業(yè)等榮譽稱號。
梧州黃埔將永遠秉持“質(zhì)量第一,守法經(jīng)營,顧客至上”的方針,竭盡所能滿足客戶的各項需求,繼續(xù)為做大做強做優(yōu)國有企業(yè)而不懈奮斗;以繼承公司創(chuàng)始人陳秋安先生振興中華、實業(yè)報國的初心為使命,以打造“全球最好的藥用級樟腦,最具品牌影響力的冰片”為目標,為萬民健康保駕護航,為民族品牌砥礪前行。
上班地點
工作地址:
梧州市萬秀區(qū)梧州黃埔化工藥業(yè)有限公司 查看上班路線
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一、崗位職責: 1、負責日常的品質(zhì)管制之實施與督導; 2、負責制定相關的檢驗作業(yè)指導書交部門經(jīng)理批準后監(jiān)督實施; 3、負責宣傳并貫徹執(zhí)行有關質(zhì)量方面的法規(guī)、制度與要求; 4、負責協(xié)調(diào)處理在品質(zhì)管制實施過程中與相關部門發(fā)生的爭議; 5、貫徹執(zhí)行品管經(jīng)理的指示,定期地組織對產(chǎn)品進行抽查,實施對產(chǎn)品質(zhì)量的審核。 6、負責對QC、QA檢查的情況進行統(tǒng)計分析,并上報部門經(jīng)理; 7、負責及時向部門經(jīng)理報告發(fā)生的質(zhì)量事故,并參與事故原因分析,提出糾正與預防措施建議,對因不及時匯報造成的后果負責; 8、定期、不定期地組織QC、QA開展質(zhì)量培訓工作,并不斷激勵下屬或員工向更高的目標努力。 二、任職要求: 1、大專以上學歷,機械、電子、電氣、質(zhì)量管理等相關專業(yè); 2、有良好的組織、協(xié)調(diào)與溝通的能力,有自主解決品質(zhì)問題的能力; 3、熟悉品質(zhì)管理的基本原理與手法,能熟練運用品質(zhì)管理工具和知識; 4、對ISO9000標準的建立、實施和保持有一定的了解; 5、具備良好的溝通能力和團隊合作能力,工作積極主動,思路清晰,有三年以上塑膠玩具品管工作經(jīng)驗優(yōu)先。 三、福利待遇 1、公司食堂提供中、晚餐,有員工、管理員、夫妻房宿舍,常年有Wifi、熱水。 2、入職即購買社保 (五險:養(yǎng)老、醫(yī)療、工傷、失業(yè)、生育)、住房公積金。 3、享受國家法定節(jié)假日、帶薪年休假、婚假、喪假等福利。
2025-04-12

潘小姐
SQE質(zhì)量工程師(梧州)
8000-12000元
梧州-萬秀區(qū)
崗位職責: (1)參與新產(chǎn)品試產(chǎn),編寫《物料檢驗指導書》; (2)負責處理車間的物料質(zhì)量投訴; (3)督促、指導供應商改善物料質(zhì)量(包括對不符合綠色產(chǎn)品管理要求的改善); (4)負責每月度統(tǒng)計物料質(zhì)量數(shù)據(jù); (5)負責評審不合格常規(guī)物料; (6)負責組織、培訓、指導、審核IQC物料檢驗員的各項工作; (7)依據(jù)公司供應商開發(fā)的要求,與相關部門合作,開發(fā)主要供應商; (8)負責與供應商制定改善計劃,并跟進計劃的進展,提升供應商的質(zhì)量表現(xiàn); (9)負責新開發(fā)供應商的現(xiàn)場審核、評估和后續(xù)改進措施實施; (10)合格供應商的定期現(xiàn)場審核和評估和后續(xù)改進措施實施; (11)負責供應商提供產(chǎn)品質(zhì)量問題的反饋和糾正預防措施的跟蹤實施; (12)參與供應商定期的績效評估并將信息反饋給供應商,實施糾正預防措施并跟蹤驗證; (13)負責供應商質(zhì)量體系的改進和現(xiàn)場輔導; (14)供應商質(zhì)量問題資料和信息歸檔和管理; (15)按要求完成上級交辦的各項工作。
2025-04-11

陸宏達
質(zhì)量管理/測試工程師
7000-9000元
梧州-長洲區(qū)
廣西梧州市金海不銹鋼有限公司
原材料和加工
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2025-04-11

江先生
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- 梧州黃埔化工藥業(yè)有限公司
- 所在行業(yè) 化學/進出口/制藥
- 成立時間 14年(2010年10月20日)
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責任
- 公司規(guī)模 100-499人
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該公司其他職位
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會計
¥4000-5000元
梧州-萬秀區(qū) -
環(huán)保
¥5000-8000元
梧州-萬秀區(qū) -
市場營銷崗
¥6000-8000元
梧州-萬秀區(qū) -
質(zhì)量管理/測試工程師
¥10000-12000元
梧州-萬秀區(qū)