質(zhì)量檢測（項目主管）

職位描述

1、負(fù)責(zé)實驗室的日常管理工作，確保實驗室的檢驗工作符合GMP要求；

2、負(fù)責(zé)對檢驗人員進行技術(shù)指導(dǎo)，對新員工進行培訓(xùn)和考核；

3、負(fù)責(zé)編制試驗儀器、試劑、耗材的采購計劃；

4、負(fù)責(zé)制定或?qū)徍讼嚓P(guān)文件，確保相關(guān)驗證的實施；

5、負(fù)責(zé)實驗室的OOS調(diào)查及偏差調(diào)查；

6、完成質(zhì)量管理部長臨時安排的工作任務(wù)。 

公司簡介

 
桂林澳林制藥有限責(zé)任公司是一家桂港合資的集藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的新型醫(yī)藥實業(yè)企業(yè)，創(chuàng)建于2002年3月。
在國家食品藥品監(jiān)督總局的網(wǎng)站上，能夠清晰地看到，目前“鹽酸頭孢甲肟”和粉針劑（頭孢菌素類）的生產(chǎn)經(jīng)過了GMP認(rèn)證的藥品企業(yè)，全國僅有7家；而作為全國僅有的兩家原料藥生產(chǎn)企業(yè)之一，澳林制藥的市場份額就占據(jù)著半壁江山。從2007年3月開始生產(chǎn)，2008年當(dāng)年完成產(chǎn)值4000萬元，實現(xiàn)利稅2200萬元，躋身廣西百強納稅企業(yè)之列；至2010年，公司生產(chǎn)的注射用鹽酸頭孢甲肟在國內(nèi)頭孢菌素類 抗生素市場獨占鰲頭，“雷特邁星”品牌更成為同業(yè)知名品牌，2011年順利實現(xiàn)“單品過億” 的銷售業(yè)績。 

2009年公司投資一個億開工建設(shè)的蘇橋園生產(chǎn)基地，生產(chǎn)能力、裝備要求、劑型數(shù)量、設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)均達(dá)到國際一流水平，讓澳林走向更高效的規(guī)模生產(chǎn)。伴隨著建設(shè)的不斷推進，完全投產(chǎn)后，鹽酸頭孢甲肟生產(chǎn)能力由原來的年產(chǎn)10噸擴大至年產(chǎn)50噸，粉針劑1.5億支。制造規(guī)模的“升級”開始讓澳林走上快速發(fā)展之路。

澳林一直尊崇“興于創(chuàng)新、立于創(chuàng)新、強于創(chuàng)新”的經(jīng)營理念。除了質(zhì)量求勝外，科研創(chuàng)新對企業(yè)而言尤為重要。擁有136畝地的廠房，建筑面積2000平米的研發(fā)中心和投入上千萬元的設(shè)備，設(shè)有化學(xué)合成、藥物制劑、質(zhì)量檢測以及小試、中試等多項技術(shù)平臺，液相、氣相、粒度儀、全自動溶出儀、高壓均質(zhì)機、高速壓片機等儀器被安置在各個實驗室，這些設(shè)備能夠充分保證研發(fā)項目的順利進行，以及片劑、緩釋制劑、小水針、脂肪乳等項目的開發(fā)，而上述一些項目研發(fā)一直位于行業(yè)的技術(shù)前沿。科研團隊平均年齡三十歲，年輕讓這個團隊富有朝氣，占員工總數(shù)30%左右。澳林讓每一位科研人員在澳林的平臺上實現(xiàn)自身價值的成長。

“具有潛力的醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)不斷加大對科研創(chuàng)新的投入，培養(yǎng)后備新產(chǎn)品。企業(yè)要做大做強，必須不斷創(chuàng)新”。目前我們澳林擁有4項國家一、三類新藥的自主知識產(chǎn)權(quán)，除已投產(chǎn)的鹽酸頭孢甲肟外，還成功研制10多個國家級新藥，已申報項目4個且已經(jīng)入中試階段，還有七八個項目準(zhǔn)備申報，公司未來發(fā)展合理的在研產(chǎn)品線正在建立。
十幾年光陰飛逝，澳林不僅塑造本行業(yè)的品牌影響力，而不斷創(chuàng)新更讓澳林有了朝氣與沖勁。在未來5年時間里，伴隨著經(jīng)開區(qū)的整體啟動，澳林沿著鋪就的“專、精、強”之路，穩(wěn)步朝著年銷10億元邁進。