藥品管理

崗位類型: 全職
薪水范圍: 3000-5500元
行業(yè): 制藥/生物工程
適用區(qū)域: 南寧
職位描述
1、進行文獻調(diào)研,協(xié)助完成研究設計與報告階段的文獻檢索及翻譯。
2、開展公司1.1類創(chuàng)新藥臨床研究的監(jiān)查工作。
3、臨床試驗備案資料的準備工作及SFDA備案。
4、保證試驗數(shù)據(jù)的及時、規(guī)范和準確錄入,確保資料數(shù)據(jù)的真實性、可靠性和完整性。
5、監(jiān)查GCP規(guī)范情況,保證研究者的臨床觀察和文件保存符合GCP要求。
6、協(xié)助公司和研究者進行相應的文檔整理和保存。
7、協(xié)助公司篩選研究機構,協(xié)助組織臨床研究相關會議。
8、負責試驗藥品管理。
9、負責與項目相關人員的協(xié)調(diào)工作。
10、進行及時的溝通和匯報,使公司了解項目各階段的進展。
職位要求
1、臨床醫(yī)學或相關專業(yè)本科以上學歷。
2、2-3年以上相關工作經(jīng)驗。
3、熟悉藥品管理有關法規(guī)、臨床試驗方案及其相關的文件以及有關試驗藥物的臨床前和臨床方面的信息。
4、熟練應用計算機及常用辦公軟件,具有一定的英語聽、說、讀、寫能力。
5、具有良好的表達能力、溝通和協(xié)調(diào)能力。
6、具有較強的獨立工作能力。
7、能夠適應出差。

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