防城港醫(yī)療器械招聘 logo

防城港醫(yī)療器械招聘

桂聘提供2025年7月防城港醫(yī)療器械最新招聘，防城區(qū)6條，更多醫(yī)療器械醫(yī)療器械醫(yī)療器械注冊(cè)招聘，就上桂聘 guipin.com 篩選工作
2025-07-18
林小純
崗位詳情:
FDA Ce 醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)理 英文 II類(lèi) ISO13485 內(nèi)審員資格證 國(guó)家注冊(cè)審核員確保 創(chuàng)新申報(bào)
崗位概述:
1.主導(dǎo)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)等注冊(cè)申報(bào)資料的編制和審核；
2.負(fù)責(zé)二類(lèi)醫(yī)療器械創(chuàng)新申報(bào)、注冊(cè)申報(bào)、注冊(cè)發(fā)補(bǔ)等事宜；
3.參與醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系核查
4.關(guān)注國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的相關(guān)政策和信息，及時(shí)掌握醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)政策和最新動(dòng)態(tài)。
5.參與醫(yī)療器械臨床前試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)方案的審核，對(duì)接臨床試驗(yàn)的相關(guān)工作。
6.在領(lǐng)導(dǎo)的安排下完成國(guó)內(nèi)外注冊(cè)項(xiàng)目，并確保按時(shí)獲證。
7.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行維護(hù)、內(nèi)外審及日常監(jiān)督中的糾正與預(yù)防措施的落實(shí)
8.負(fù)責(zé)公司相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量管控
任職要求:
1.醫(yī)藥/生物/臨床/醫(yī)療器械等相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科以上學(xué)歷，至少3年以上的二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)
2.具有0-1產(chǎn)品注冊(cè)全流程經(jīng)驗(yàn)（國(guó)內(nèi)、國(guó)外注冊(cè)）
3.熟悉掌握醫(yī)療器械相關(guān)的國(guó)內(nèi)外法律法規(guī)，熟悉注冊(cè)流程
4.清晰的邏輯分析能力，較強(qiáng)的問(wèn)題解決能力，較強(qiáng)的結(jié)果推動(dòng)能力
5.良好的組織協(xié)調(diào)、溝通與跨部門(mén)團(tuán)隊(duì)合作能力
6.ISO13485等體系在質(zhì)量管理中的運(yùn)用，熟悉醫(yī)療行業(yè)的法律法規(guī)，2-3年以上管理體系推行相關(guān)經(jīng)驗(yàn)
待遇: 面談
防城港-防城區(qū) 1人 瀏覽:9
2025-07-14
張六慶
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)辦理醫(yī)療器械廣告；
2.協(xié)助注冊(cè)專(zhuān)員完成注冊(cè)申報(bào)工作，包括文獻(xiàn)檢索、產(chǎn)品信息搜集、注冊(cè)跟蹤、申報(bào)文件整理；
3.質(zhì)量管理體系文件、記錄整理包括管審、內(nèi)審、采購(gòu)、生產(chǎn)、過(guò)程、出庫(kù)等等；
4.上級(jí)安排的其他工作。
任職要求：
1.責(zé)任心強(qiáng)，身體健康；
2.大專(zhuān)以上學(xué)歷，醫(yī)藥、生物工程、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
3.具有醫(yī)療器械、化妝品、消毒產(chǎn)品、食品等相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)；
4.熟悉醫(yī)療器械方面的政策、法規(guī)和流程；
5.細(xì)心嚴(yán)謹(jǐn)，善于溝通、表達(dá)。
“工作地址：廣西防城港國(guó)際醫(yī)學(xué)開(kāi)放試驗(yàn)區(qū)國(guó)際中小企業(yè)醫(yī)學(xué)孵化中心?！?
2025-07-14
張六慶
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量部的日常工作，包括部門(mén)文件的編寫(xiě)、報(bào)批、發(fā)放、修改，檢驗(yàn)設(shè)備的操作保養(yǎng)、計(jì)量設(shè)備的維護(hù)檢定等。
2.做好與質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù)的搜集整理工作，針對(duì)問(wèn)題提出準(zhǔn)確合理的改進(jìn)意見(jiàn)。
3.根據(jù)實(shí)際要求制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，并組織實(shí)施。
4.負(fù)責(zé)各項(xiàng)驗(yàn)證工作，編寫(xiě)方案與報(bào)告。包括純化水、空調(diào)系統(tǒng)、人員及環(huán)境控制、滅菌驗(yàn)證等。
5.協(xié)助產(chǎn)品質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及整改驗(yàn)收工作。
6.負(fù)責(zé)部門(mén)各項(xiàng)工作的記錄填寫(xiě)，并及時(shí)歸檔保存。
7.負(fù)責(zé)公司采購(gòu)物料的入廠檢驗(yàn)，生產(chǎn)過(guò)程的過(guò)程控制檢驗(yàn)，產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)等檢驗(yàn)工作；
8.配合注冊(cè)、技術(shù)、質(zhì)量人員做好各類(lèi)記錄工作。
任職要求：
1.大專(zhuān)及以上學(xué)歷，生物、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，有質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)者可適當(dāng)放寬學(xué)歷要求；
2.有潔凈車(chē)間管理、實(shí)驗(yàn)室（微生物室、陽(yáng)性對(duì)照室）管理、無(wú)菌產(chǎn)品管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
3.具有較強(qiáng)的質(zhì)量意識(shí)，熟悉無(wú)菌醫(yī)療器械法規(guī)要求的尤佳；
4.具有高度的責(zé)任感，工作積極主動(dòng)、認(rèn)真負(fù)責(zé)、高效準(zhǔn)確；
5.具有一定的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、分析判斷、決策執(zhí)行、溝通協(xié)作、學(xué)習(xí)培訓(xùn)等能力。
工作地址：廣西防城港國(guó)際醫(yī)學(xué)開(kāi)放試驗(yàn)區(qū)國(guó)際中小企業(yè)醫(yī)學(xué)孵化中心。
2025-07-14
張六慶
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中的主要技術(shù)參數(shù)（如產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）的制定； 3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料（含變更資料）的編寫(xiě)及審核； 4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)輸入與輸出過(guò)程中的驗(yàn)證方案的實(shí)施; 5.根據(jù)公司醫(yī)療器械 …… 組織實(shí)施內(nèi)審及管理評(píng)審的工作； 6.配合公司及各部門(mén)完成產(chǎn)品注冊(cè)增項(xiàng)檢查資料準(zhǔn)備及工作配合； 任職要求： 1.責(zé)任心強(qiáng)，身體健康； 2.本科以上學(xué)歷，醫(yī)藥、生物工程、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)； 3.具有二類(lèi)醫(yī)療器械 …… （無(wú)源）備案、注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)，具有制藥、醫(yī)療器械、化妝品、消毒產(chǎn)品、食品等相關(guān)行業(yè)三年以上工作經(jīng)驗(yàn)； 4.熟悉醫(yī)療器械方面的政策、法規(guī)和流程； 5.細(xì)心嚴(yán)謹(jǐn)，善于溝通、表達(dá)。
2025-07-14
張六慶
崗位職責(zé)： 1.負(fù)責(zé)無(wú)源醫(yī)療器械的注冊(cè)工作，根據(jù)產(chǎn)品撰寫(xiě)相關(guān)的申報(bào)技術(shù)文件、驗(yàn)證文件及記錄，準(zhǔn)備、審核、報(bào)送產(chǎn)品注冊(cè)資料； 2.能獨(dú)立搭建醫(yī)療器械GMP相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的編制 …… 及時(shí)向負(fù)責(zé)人報(bào)告有關(guān)產(chǎn)品的投訴情況； 5.從產(chǎn)品注冊(cè)角度，參與項(xiàng)目研發(fā)過(guò)程，協(xié)助項(xiàng)目推進(jìn)，制定注冊(cè)計(jì)劃，跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度； 6.負(fù)責(zé)跟進(jìn)注冊(cè)檢驗(yàn)、質(zhì)量體系考核等注冊(cè)相關(guān)工作； 7.負(fù)責(zé)跟蹤、收集國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械監(jiān)管及注冊(cè)政策 …… 、法規(guī)，及時(shí)匯總歸檔各項(xiàng)醫(yī)療器械法規(guī)、文件和技術(shù)資料。 …… 任職要求： 1.責(zé)任心強(qiáng)，身體健康； 2.本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥、生物工程、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)； 3.三年以上醫(yī)療器械工作經(jīng)驗(yàn)，有獨(dú)立完成二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)項(xiàng)目經(jīng)歷者優(yōu)先； 4.有委托生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； …… 5.熟悉醫(yī)療器械方面的政策、法規(guī)和流程； 6.較好的邏輯思維能力，組織協(xié)調(diào)能力強(qiáng)，善于表達(dá)、溝通。
2025-07-14
工作內(nèi)容： 1、負(fù)責(zé)患者輸液治療，確保輸液過(guò)程安全有效； 2、監(jiān)測(cè)患者輸液情況，及時(shí)調(diào)整治療方案； 3、保持輸液區(qū)域清潔衛(wèi)生，確保醫(yī)療器械的正常運(yùn)作； 任職資格： 具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神
約 6 個(gè)崗位
用APP更方便
掃碼下載桂聘APP
在線聊，入職快

相關(guān)企業(yè)

  • 防城港市港口區(qū)巴迪寵物醫(yī)院
    許可項(xiàng)目:動(dòng)物診療（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目:寵物食品及用品批發(fā)（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）
  • 防城港愛(ài)爾眼科醫(yī)院有限公司
    許可項(xiàng)目：醫(yī)療服務(wù)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）
  • 防城港康盛康復(fù)醫(yī)院有限公司
    健康體檢服務(wù)，康復(fù)醫(yī)院服務(wù)，血液病醫(yī)院服務(wù)，健康咨詢(xún)，生物技術(shù)推廣服務(wù)，老年人、殘疾人養(yǎng)護(hù)服務(wù)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。）
  • 防城港市港口區(qū)人民醫(yī)院
    做好本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療、保健等相關(guān)業(yè)務(wù)
  • 防城港市防城區(qū)人民醫(yī)院
    為廣大人民群眾的健康服務(wù)，在醫(yī)療、衛(wèi)生、防疫、婦幼、計(jì)劃生育以及預(yù)防保健等方面提供最優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
  • 防城港市港口區(qū)玥寵寵物醫(yī)院
    許可項(xiàng)目：動(dòng)物診療；獸藥經(jīng)營(yíng)（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：寵物食品及用品零售；寵物食品及用品批發(fā)；寵物服務(wù)（不含動(dòng)物診療）（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）
  • 防城港海康醫(yī)院有限公司
    許可項(xiàng)目：醫(yī)療服務(wù)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：診所服務(wù)；醫(yī)院管理；保健食品（預(yù)包裝）銷(xiāo)售。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）
企業(yè)服務(wù)
費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)
商務(wù)合作
聯(lián)系我們
用戶幫助
用戶協(xié)議
隱私政策
聯(lián)系方式
在線客服：800019119
客服電話：07733679588
客服郵箱：guipin@vip.qq.com / guipin@21cn.com
桂聘APP客戶端
與HR在線聊，入職更快
掃碼下載APP