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防城港質(zhì)量體系負(fù)責(zé)人招聘

桂聘提供2025年4月防城港質(zhì)量體系負(fù)責(zé)人最新招聘,防城區(qū)1條,平均工資約為4625元,學(xué)歷要求不限最多,經(jīng)驗(yàn)要求不限最多,更多質(zhì)量體系負(fù)責(zé)人質(zhì)量體系負(fù)責(zé)人質(zhì)量招聘,就上桂聘 guipin.com 篩選工作
2025-04-10
張六慶
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)無源醫(yī)療器械的注冊工作,根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報(bào)技術(shù)文件、驗(yàn)證文件及記錄,準(zhǔn)備、審核、報(bào)送產(chǎn)品注冊資料;
2.能獨(dú)立搭建醫(yī)療器械GMP相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的編制、審核和變更控制,確保體系正常運(yùn)行。并向上級報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行和改進(jìn)需求;
3.配合各級監(jiān)督檢查,針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題,及時(shí)進(jìn)行整改;
4.組織上市產(chǎn)品質(zhì)量的信息收集工作,處理不良事件以及系統(tǒng)維護(hù),及時(shí)向負(fù)責(zé)人報(bào)告有關(guān)產(chǎn)品的投訴情況;
5.從產(chǎn)品注冊角度,參與項(xiàng)目研發(fā)過程,協(xié)助項(xiàng)目推進(jìn),制定注冊計(jì)劃,跟蹤產(chǎn)品注冊進(jìn)度;
6.負(fù)責(zé)跟進(jìn)注冊檢驗(yàn)、質(zhì)量體系考核等注冊相關(guān)工作;
7.負(fù)責(zé)跟蹤、收集國內(nèi)外醫(yī)療器械監(jiān)管及注冊政策、法規(guī),及時(shí)匯總歸檔各項(xiàng)醫(yī)療器械法規(guī)、文件和技術(shù)資料。
任職要求:
1.責(zé)任心強(qiáng),身體健康;
2.本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥、生物工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
3.三年以上醫(yī)療器械工作經(jīng)驗(yàn),有獨(dú)立完成二類醫(yī)療器械注冊項(xiàng)目經(jīng)歷者優(yōu)先;
4.有委托生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
5.熟悉醫(yī)療器械方面的政策、法規(guī)和流程;
6.較好的邏輯思維能力,組織協(xié)調(diào)能力強(qiáng),善于表達(dá)、溝通。
約 1 個崗位
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防城港質(zhì)量管理/測試工程師招聘工資

薪酬區(qū)間: 3K - 7K,最多人拿:4K
  • 18.8%
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學(xué)歷要求分析

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