
桂林質(zhì)量管理體系專員招聘
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體系/注冊專員
4000-5000元- 五險
- 加班補貼
- 崗位晉升
- 年終獎
- 節(jié)日禮物
- 培訓(xùn)提升
2025-04-14鄧女士人事注冊專員/注冊助理(海外注冊)
崗位職責(zé):
1、協(xié)助ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的運行維護,協(xié)助進行藥監(jiān)/認證機構(gòu)外部審核前的準備。
2、協(xié)助海外國家的注冊認證工作。
3、參與海外醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊/備案工作,協(xié)助相關(guān)的技術(shù)文件的撰寫、整理、檢查等;
4、協(xié)助匯總、分類、整理、歸檔產(chǎn)品注冊相關(guān)的各項法規(guī)、文件和技術(shù)資料。
崗位要求:
1、大專及以上學(xué)歷,一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,英文良好者優(yōu)先;
2、熟悉ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標準優(yōu)先;
加分項:
1、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的標準、指南等;
2、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)及注冊認證流程。
約 1 個崗位
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