職位描述
崗位職責(zé):
1、根據(jù)藥品開發(fā)計(jì)劃進(jìn)行新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā),包括配方研究、工藝研究、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究、包材相容性測試等。
2、新產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)資料收集,根據(jù)產(chǎn)品注冊/備案需要,編制相關(guān)設(shè)計(jì)開發(fā)文件。
3、負(fù)責(zé)藥品新產(chǎn)品配制工藝的制定,組織新產(chǎn)品試產(chǎn)并制訂相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范。
4、制定產(chǎn)品內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)以及原輔料的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。
5、持續(xù)改進(jìn)和完善產(chǎn)品性能。
6、協(xié)助產(chǎn)品生產(chǎn)及技術(shù)管理,處理相關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)問題,保證生產(chǎn)正常進(jìn)行。
7、在公司內(nèi)部進(jìn)行新產(chǎn)品知識培訓(xùn)。
8、其他:新產(chǎn)品注冊、備案等。
崗位要求:
1、生物工程、應(yīng)用化學(xué)等專業(yè)本科及以上學(xué)歷、男女不限;
2、工作經(jīng)驗(yàn):有藥品生產(chǎn)管理或配方研發(fā)、產(chǎn)品開發(fā)等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)或藥品項(xiàng)目研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、熟悉藥品開發(fā)流程、配方設(shè)計(jì)和生產(chǎn)工藝;
4、熟悉藥品行業(yè)政策法規(guī)、注冊事務(wù);熟悉藥品原料與供應(yīng)商。
5、良好的溝通能力。
6、25歲以上。
公司簡介
(一)企業(yè)簡介
桂林華諾威基因藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”)成立于1999年,注冊資本10,998萬元,是一家專業(yè)的生物基因工程藥品研發(fā)與生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè),主要從事人表皮生長因子藥物的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。
公司所處行業(yè)為生物醫(yī)藥領(lǐng)域,屬于國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和廣西重點(diǎn)支持的行業(yè)。公司人表皮生長因子產(chǎn)品是諾貝爾獎(jiǎng)在中國的產(chǎn)業(yè)化落地的成果。公司是國際上率先成功將表皮生長因子產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)之一。公司在EGF領(lǐng)域是國家藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定者,承擔(dān)著國家七五、八五、九五重點(diǎn)攻關(guān)項(xiàng)目。公司擁有人表皮生長因子凝膠、人表皮生長因子滴眼液2個(gè)國家一類新藥證書。
公司主營業(yè)務(wù)收入主要來源于人表皮生長因子凝膠與人表皮生長因子滴眼液產(chǎn)品的銷售。公司產(chǎn)品在細(xì)分人表皮生長因子行業(yè)中的市場占有率行業(yè)排名第一,且遠(yuǎn)高于其他同行業(yè)公司,為細(xì)分行業(yè)龍頭企業(yè)。
上班地點(diǎn)
工作地址:
桂林高新區(qū)驂鸞路36號 查看上班路線
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- 桂林華諾威基因藥業(yè)股份有限公司
- 所在行業(yè) 投資/制藥
- 成立時(shí)間 25年(1999年8月31日)
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
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