職位描述
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)有關(guān)藥品變更的補(bǔ)充申請申報資料的匯總、編制和申報。
2、負(fù)責(zé)委托檢驗(yàn)、監(jiān)督抽檢與計(jì)劃抽檢的對接辦理、跟進(jìn)及后續(xù)事宜對接、藥品變更的補(bǔ)充申請、藥品再注冊。
3、其他配合體系QA的相關(guān)工作。
崗位要求：
1、有藥品再注冊與補(bǔ)充申請等工作1年以上經(jīng)驗(yàn)。
2、藥學(xué)與相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
公司簡介
廣西純正堂制藥有限公司前身為廣西純正堂制藥廠，始建于1978年，是中國“中成藥百強(qiáng)企業(yè)”安徽九華華源藥業(yè)有限公司旗下全資子公司、柳州市“十三五”重點(diǎn)支持的中醫(yī)藥企業(yè)。公司技術(shù)力量雄厚，生產(chǎn)工藝先進(jìn)，生產(chǎn)設(shè)備精良，管理嚴(yán)格科學(xué)，是全國清火類中成藥的專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)。企業(yè)現(xiàn)有片劑、膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑及合劑等多條GMP生產(chǎn)線，擁有62個生產(chǎn)批文,自主研發(fā)的全國獨(dú)家品種3個，分別是玉葉清火片、厭食康顆粒、玉葉金花清熱片；其中玉葉金花清熱片是國家發(fā)明專利新藥，它代表著清火類中成藥的最高水平。
公司已逐步建立起流通、控銷、大包三大產(chǎn)品體系，流通產(chǎn)品玉葉清火片已在全國各地建立起專業(yè)化的銷售和推廣隊(duì)伍，并與各省、市當(dāng)?shù)氐尼t(yī)藥龍頭企業(yè)建立起戰(zhàn)略合作關(guān)系，對各級商業(yè)單位進(jìn)行渠道覆蓋，建立健全了完善的產(chǎn)品分銷體系，確保產(chǎn)品及時有效的分銷到各終端客戶；公司二線產(chǎn)品通過終端控銷、產(chǎn)品大包、連鎖合作等多種模式進(jìn)行推廣，通過嚴(yán)格的市場保護(hù)，專業(yè)化推廣，確保各級經(jīng)銷商的產(chǎn)品及經(jīng)營利潤快速增長。目前公司主導(dǎo)產(chǎn)品玉葉清火片在全國清火類產(chǎn)品中具有很高的市場占有率，并逐年穩(wěn)步增長；二線產(chǎn)品已與全國多家醫(yī)藥公司、個人經(jīng)銷商建立起良好的合作關(guān)系，產(chǎn)品正快速推向全國市場。
純正堂，享有廣西豐富獨(dú)特的藥物資源，擁有優(yōu)秀的產(chǎn)品資源、廣闊的市場渠道、和諧共贏的企業(yè)文化，使純正堂充滿無限發(fā)展的潛力；公司秉承用純正藥材，造純正藥品的原則，依托日漸精進(jìn)的技術(shù)、規(guī)范的管理、專業(yè)的團(tuán)隊(duì)和豐富的經(jīng)驗(yàn)，以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，將自身打造成為中國“中成藥清火類第一品牌”。
上班地點(diǎn)
工作地址：
廣西壯族自治區(qū)桂林市臨桂區(qū)飛虎路 查看上班路線
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海外注冊專員5000-8000元桂林-永?？h-蘇橋工業(yè)園 本科以上桂林恒保健康防護(hù)有限公司醫(yī)療設(shè)備/器械職責(zé)： 1、對接國外客戶的注冊需求，提供注冊資料 2、產(chǎn)品CE認(rèn)證的申請及年度監(jiān)督，確保CE證書的有效性 3、對接客戶產(chǎn)品的延展，提供符合性產(chǎn)品聲明。 4、對接國外客戶的現(xiàn)場審核。 要求： 1、英語6級，能口語化工作交流，能力出眾者可放寬到英語4級。 2、本科畢業(yè) 3、有國外產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn) 4、懂ISO13485管理體系、MDSAP體系優(yōu)先考慮。2025-09-09
恒保防護(hù)HR
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相關(guān)企業(yè)
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二類機(jī)動車維修（小型車輛維修）、洗車服務(wù)；汽車配件、汽車用品、食品批發(fā)零售；卷煙零售。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動。） -
服裝、鞋帽、針織品、紡織品、皮革制品、辦公用品、陶瓷制品、日用雜貨、機(jī)械設(shè)備、金屬材料（不含稀有金屬）、金屬制品、家用電器、建材、工藝品（不含象牙及制品）、五金產(chǎn)品、化工原料及化工產(chǎn)品（易燃、易爆、危險化學(xué)品除外）、汽車配件、農(nóng)產(chǎn)品、礦產(chǎn)品（不含貴金屬）、衛(wèi)生潔具、電子產(chǎn)品、食品、勞保用品銷售。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動。）
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批發(fā)零售服裝。（凡法律法規(guī)規(guī)定需經(jīng)審批的經(jīng)營項(xiàng)目，須辦理審批后方可經(jīng)營）
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日用百貨、金屬材料、勞保用品、五金產(chǎn)品、礦產(chǎn)品、電子產(chǎn)品、計(jì)算機(jī)軟硬件、文化用品、辦公用品、建筑材料、裝飾材料的銷售，家用電器的銷售、安裝及維修。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動。）
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服飾批發(fā)兼零售。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動。）
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一般項(xiàng)目：技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；農(nóng)副產(chǎn)品銷售；新鮮水果零售；水產(chǎn)品零售；水產(chǎn)品批發(fā)；鮮肉零售；鮮肉批發(fā)；食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)；食用農(nóng)產(chǎn)品零售；畜牧漁業(yè)飼料銷售；食品銷售（僅銷售預(yù)包裝食品）（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）許可項(xiàng)目：食品生產(chǎn)【分支機(jī)構(gòu)經(jīng)營】；牲畜飼養(yǎng)【分支機(jī)構(gòu)經(jīng)營】；種畜禽生產(chǎn)【分支機(jī)構(gòu)經(jīng)營】；獸藥經(jīng)營；種畜禽經(jīng)營；轉(zhuǎn)基因種畜禽經(jīng)營（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）
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家具批發(fā)零售（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動。）
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一般項(xiàng)目：日用百貨銷售；日用品銷售；化妝品零售；服裝服飾零售；鞋帽零售；美發(fā)飾品銷售；珠寶首飾零售；母嬰用品銷售；箱包銷售；軟件開發(fā)；軟件銷售；網(wǎng)絡(luò)技術(shù)服務(wù)；信息技術(shù)咨詢服務(wù)；市場營銷策劃；企業(yè)管理咨詢；食品銷售（僅銷售預(yù)包裝食品）（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）
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一般項(xiàng)目：技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）；通訊設(shè)備銷售；計(jì)算機(jī)及通訊設(shè)備租賃；移動通信設(shè)備銷售；物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備銷售；物聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用服務(wù)；新鮮水果批發(fā)；新鮮水果零售；新鮮蔬菜批發(fā)；新鮮蔬菜零售；鮮肉批發(fā)；鮮肉零售；農(nóng)副產(chǎn)品銷售；水產(chǎn)品批發(fā)；水產(chǎn)品零售；食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)；食用農(nóng)產(chǎn)品零售。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）許可項(xiàng)目：基礎(chǔ)電信業(yè)務(wù)；第二類增值電信業(yè)務(wù)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）
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Ⅰ類醫(yī)療器械、機(jī)械設(shè)備、電子產(chǎn)品、建筑材料、日用百貨、家電、食品等產(chǎn)品的批發(fā)與零售，企業(yè)管理，商務(wù)信息咨詢，企業(yè)形象策劃，企業(yè)營銷策劃，文化藝術(shù)交流策劃，會務(wù)服務(wù)，展覽展示服務(wù)，設(shè)計(jì)、制作各類廣告，從事貨物及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動。）
- 廣西純正堂制藥有限公司
- 所在行業(yè) 批發(fā)/醫(yī)療器械/制藥
- 成立時間 26年（1999年6月23日）
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 --
