職位描述
一、崗位職責
1、負責公司醫(yī)療器械產品在國外的注冊工作，保證目標批件的獲得；
2、 負責產品注冊相關文件的編寫；
3、 負責及時匯總、分類、整理、歸檔國外醫(yī)療器械法規(guī)、技術資料和最新動態(tài)；
4、 按照相關法律法規(guī)及標準的要求，協(xié)助起草產品標準，協(xié)助編寫、管理醫(yī)療器械產品的技術文檔，跟進產品檢測，注冊檢驗等；
5、領導交辦的其他工作。
二、任職資格
1、教育背景：本科及以上學歷，生物、化學、醫(yī)學、機械、電子、外貿、英語等相關專業(yè)。
2、工作經(jīng)驗：有至少2年技術工作經(jīng)驗的大專學歷，優(yōu)秀本科應屆生也可考慮。
三、公司福利
五險+周末雙休+年終獎+各類補貼+崗位晉升+技能培訓提升+年度體檢+不定期團建+節(jié)日福利+工作餐+員工宿舍等。
公司簡介
桂林中輝科技發(fā)展有限公司是一家集研發(fā)、生產、銷售一體化的專業(yè)生產醫(yī)用生化檢測試劑、醫(yī)療器械、食品安全檢測產品的高科技開發(fā)型企業(yè)。公司擁有一萬多平方米的園林式生產廠區(qū)和設備先進的生產車間，廠區(qū)內配有職工食堂，為員工提供免費的工作餐，職工書屋為員工在工作之余能夠不斷充實自己的知識面，公司還建有一棟7層樓的宿舍樓為員工提供住宿，并配備各種家用電器。公司以“為用戶生產更好的產品，提供更好的服務”為宗旨，以ISO9000及ISO13485產品質量體系為依托。公司的血糖監(jiān)測系統(tǒng)、糖酸脂多參數(shù)分析系統(tǒng)等主導產品通過了歐盟的CE認證，產品直接出口。公司自1992年11月創(chuàng)建以來，一直將技術放在第一位，以技術創(chuàng)新為發(fā)展動力，走與廣大客戶共同發(fā)展之路。公司擁有優(yōu)秀的專業(yè)技術團隊，不斷開創(chuàng)新產品，新技術。公司開發(fā)的產品已先后生產了五大類幾十個品種，其中“食用油酸敗快速檢測試紙”已廣泛應用于我國食用油衛(wèi)生普查，尿常規(guī)十項試紙、尿糖試紙、孕檢試紙、血糖試紙、尿酸試紙、膽固醇試紙、血糖監(jiān)測儀、雙參數(shù)分析儀、多參數(shù)分析儀等產品主銷國內市場，并大量出口北美、東歐、南非以及東南亞各國，是國內專業(yè)生產該類產品，并向國外出口的主要企業(yè)之一。近期公司將推出更多的新產品，生產規(guī)模將進一步擴大，必將推動企業(yè)發(fā)展的又一次質的飛躍。
上班地點
工作地址：
廣西壯族自治區(qū)桂林市臨桂區(qū)魯山路13號 查看上班路線
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海外注冊專員5000-8000元桂林-永?？h-蘇橋工業(yè)園 本科以上桂林恒保健康防護有限公司醫(yī)療設備/器械職責： 1、對接國外客戶的注冊需求，提供注冊資料 2、產品CE認證的申請及年度監(jiān)督，確保CE證書的有效性 3、對接客戶產品的延展，提供符合性產品聲明。 4、對接國外客戶的現(xiàn)場審核。 要求： 1、英語6級，能口語化工作交流，能力出眾者可放寬到英語4級。 2、本科畢業(yè) 3、有國外產品注冊經(jīng)驗 4、懂ISO13485管理體系、MDSAP體系優(yōu)先考慮。1小時內
恒保防護HR
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初級農產品、水果、花卉、園藝盆景銷售；食品經(jīng)營（憑有效許可證經(jīng)營）；日用百貨、服裝服飾、皮革制品、鞋帽、洗滌用品、化妝品、護膚用品、攝影器材、玩具、音響設備及器材、文化辦公用品、包裝材料、工藝品（文物除外）、金銀首飾、化工原料及產品（易致毒及危險化學品除外）、五金交電（電動車、摩托車除外）、家用電器、自行車、鋼絲繩、閥門、管道配件、軸承、電線電纜、電子產品（許可審批項目除外）、通訊器材（無線電發(fā)射及地面衛(wèi)星接收系統(tǒng)除外）、通信設備（無線電發(fā)射及地面衛(wèi)星接收系統(tǒng)除外）、儀器儀表、機電設備及配件、計算機軟硬件及配件、塑料制品銷售；信息技術服務。（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動。） -
許可項目：貨物進出口；食品經(jīng)營（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：農副產品銷售；新鮮水果批發(fā)；新鮮水果零售；地產中草藥(不含中藥飲片）購銷；信息咨詢服務（不含許可類信息咨詢服務）；文具用品批發(fā)；文具用品零售；服裝服飾批發(fā)；服裝服飾零售；機械設備銷售；針紡織品銷售；日用百貨銷售；工藝美術品及收藏品批發(fā)（象牙及其制品除外）；家具銷售；水產品批發(fā)；水產品零售；五金產品批發(fā)；五金產品零售；家用電器銷售；橡膠制品銷售；高性能有色金屬及合金材料銷售；電氣機械設備銷售；電氣設備銷售（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）
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目前主要銷售、安裝及維修暖通空調設備、是美國約克在桂林的獨家代理、空氣能熱水器、太陽能熱水設備、德國菲斯曼燃氣壁掛爐設備、中央空調、水處理凈化設備、以及新風系統(tǒng)設計、安裝.。 -
家具建材，商城，智能家居
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許可項目：包裝裝潢印刷品印刷；住宅室內裝飾裝修；施工專業(yè)作業(yè)（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：專業(yè)設計服務；平面設計；廣告設計、代理；廣告制作；廣告發(fā)布；圖文設計制作；工業(yè)設計服務；品牌管理；工程管理服務；攝像及視頻制作服務；數(shù)字內容制作服務（不含出版發(fā)行）；動漫游戲開發(fā)；園林綠化工程施工；金屬門窗工程施工；住宅水電安裝維護服務；家具安裝和維修服務；家用電器安裝服務；建筑裝飾材料銷售；建筑防水卷材產品銷售；廚具衛(wèi)具及日用雜品批發(fā)；金屬結構銷售；金屬制品銷售；門窗銷售；燈具銷售；家具銷售；五金產品批發(fā)；五金產品零售；家居用品銷售；家用電器銷售；照明器具銷售；電子產品銷售；物聯(lián)網(wǎng)設備銷售；辦公服務；市場營銷策劃；企業(yè)管理咨詢；會議及展覽服務；項目策劃與公關服務；軟件開發(fā)；信息系統(tǒng)集成服務；人工智能應用軟件開發(fā)；數(shù)字文化創(chuàng)意軟件開發(fā)；網(wǎng)絡與信息安全軟件開發(fā)；玩具、動漫及游藝用品銷售；日用百貨銷售；互聯(lián)網(wǎng)銷售（除銷售需要許可的商品）；工藝美術品及收藏品零售（象牙及其制品除外）（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）
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商務信息咨詢，商品信息咨詢服務；企業(yè)管理信息咨詢；企業(yè)營銷策劃；會議會展服務；教育信息咨詢；計算機技術的技術開發(fā)、技術咨詢、技術服務；批發(fā)兼零售：計算機軟硬件、燈光音響設備、教學儀器設備、實驗室成套設備、辦公用品、體育器材、家用電器、廚具、服裝服飾、鞋帽、箱包、五金交電、日用百貨、電線電纜、安防器材、不銹鋼材料、農副產品、水泥制品、不銹鋼制品、鋁合金制品、環(huán)保設備、制冷設備、通訊器材、文體用品、衛(wèi)生潔具、化妝品。
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電器
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主要經(jīng)營達安基因大眾基因產品系列包括——
A+動力兒童天賦基因專業(yè)檢測
B+守護女性兩癌基因專業(yè)檢測
B+守護甩肉基因專業(yè)檢測
C+防御重疾易感基因專業(yè)檢測系列
其它還包括——
天賦基因特色培訓
有機防癌抗癌食品銷售
個性化基因檢測訂制
個性化健康管理服務
- 桂林中輝科技發(fā)展有限公司
- 所在行業(yè) 電器/檢測
- 成立時間 32年（1992年11月11日）
- 企業(yè)性質 有限責任
- 公司規(guī)模 30-50人
