職位描述
1. 大專及以上學(xué)歷，有法律或理工科專業(yè)背景優(yōu)先；
2. 有一定的英語讀寫能力，口語能力不要求；
3. 熟悉醫(yī)療器械法規(guī)，熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系者優(yōu)先；
4. 做事認(rèn)真仔細(xì)，有耐心，具有良好的溝通表達(dá)能力和寫作能力，熟練使用 Word、Excel等辦公軟件。
崗位職責(zé)
1. 在研發(fā)部門的配合下，準(zhǔn)備醫(yī)療器械國內(nèi)外產(chǎn)品檢測、注冊資料，與咨詢機(jī)構(gòu)、發(fā)證機(jī)構(gòu)對接，跟進(jìn)檢測及注冊進(jìn)度，獲取注冊證/備案證；
2. 組織準(zhǔn)備產(chǎn)品注冊現(xiàn)場審核的相關(guān)材料，主導(dǎo)完成產(chǎn)品注冊現(xiàn)場審核工作；
3. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器城廣告審查、出口銷售證明、生產(chǎn)許可證等相關(guān)證件的辦理。
公司簡介
沃登公司簡介 桂林沃登醫(yī)療科技有限公司成立于2017年，是一家集研發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)、銷售于一體的專業(yè)口腔醫(yī)療設(shè)備制造商。沃登公司研發(fā)及銷售、服務(wù)團(tuán)隊具有10年以上的口腔醫(yī)療行業(yè)經(jīng)驗(yàn)沉淀，其高速、低速渦輪手機(jī)、超聲潔牙機(jī)、噴砂潔牙機(jī)等產(chǎn)品遠(yuǎn)銷海外30多個國家。沃登醫(yī)療堅持以專業(yè)的技術(shù)實(shí)力、卓越的服務(wù)品質(zhì)，為國內(nèi)外客戶提供優(yōu)質(zhì)的口腔醫(yī)療產(chǎn)品。 Voldent Medical Technology Co., Ltd. was established in 2017, is a professional dental medical equipment manufacturer integrating R&D, design, production and sales. The R&D, sales and service team of Voldent have more than 10 years of experience in the dental medical industry. Its high-speed and low-speed turbine handpieces, ultrasonic scalers, air polishing scalers and other products are exported to more than 30 countries overseas. Voldent Medical insists on providing high-quality dental medical products to customers in China and abroad with professional technical strength and excellent service quality.
上班地點(diǎn)
工作地址：
桂林市七星區(qū)高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園8號地塊 查看上班路線
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海外注冊專員5000-8000元桂林-永?？h-蘇橋工業(yè)園 本科以上桂林恒保健康防護(hù)有限公司醫(yī)療設(shè)備/器械職責(zé)： 1、對接國外客戶的注冊需求，提供注冊資料 2、產(chǎn)品CE認(rèn)證的申請及年度監(jiān)督，確保CE證書的有效性 3、對接客戶產(chǎn)品的延展，提供符合性產(chǎn)品聲明。 4、對接國外客戶的現(xiàn)場審核。 要求： 1、英語6級，能口語化工作交流，能力出眾者可放寬到英語4級。 2、本科畢業(yè) 3、有國外產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn) 4、懂ISO13485管理體系、MDSAP體系優(yōu)先考慮。2025-10-09
恒保防護(hù)HR
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相關(guān)企業(yè)
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許可項目：職業(yè)中介活動；道路貨物運(yùn)輸（不含危險貨物）（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項目：人力資源服務(wù)（不含職業(yè)中介活動、勞務(wù)派遣服務(wù)）；市場營銷策劃；企業(yè)管理；會議及展覽服務(wù)；信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）；教育咨詢服務(wù)（不含涉許可審批的教育培訓(xùn)活動）；婚慶禮儀服務(wù)；業(yè)務(wù)培訓(xùn)（不含教育培訓(xùn)、職業(yè)技能培訓(xùn)等需取得許可的培訓(xùn)）（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動） -
一般項目：機(jī)械設(shè)備銷售；金屬加工機(jī)械制造；金屬制品銷售；通用設(shè)備制造（不含特種設(shè)備制造）；橡膠加工專用設(shè)備制造；橡膠加工專用設(shè)備銷售；風(fēng)力發(fā)電機(jī)組及零部件銷售；通用設(shè)備修理；工業(yè)設(shè)計服務(wù)；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動） -
一般項目：電子元器件制造；電子產(chǎn)品銷售；電力電子元器件銷售；金屬材料制造；金屬材料銷售；合成材料制造（不含危險化學(xué)品）；合成材料銷售；汽車零配件零售；移動終端設(shè)備制造；移動終端設(shè)備銷售；電子專用設(shè)備制造；工業(yè)機(jī)器人制造；工業(yè)機(jī)器人銷售；五金產(chǎn)品批發(fā)；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）許可項目：貨物進(jìn)出口；道路貨物運(yùn)輸（不含危險貨物）（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)） -
一般項目：通用設(shè)備制造（不含特種設(shè)備制造）;五金產(chǎn)品制造;機(jī)械零件、零部件加工;電子元器件制造;五金產(chǎn)品零售;有色金屬壓延加工;金屬切削加工服務(wù);軟件開發(fā);工藝美術(shù)品及禮儀用品制造（象牙及其制品除外）;工藝美術(shù)品及禮儀用品銷售（象牙及其制品除外）;互聯(lián)網(wǎng)銷售（除銷售需要許可的商品）。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）
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一般項目：金屬材料制造;金屬材料銷售;新型金屬功能材料銷售;鍛件及粉末冶金制品制造;鍛件及粉末冶金制品銷售;金屬加工機(jī)械制造;機(jī)械設(shè)備銷售;通用零部件制造;機(jī)械零件、零部件銷售;技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）
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一般項目：電子元器件與機(jī)電組件設(shè)備制造；電工機(jī)械專用設(shè)備制造；除塵技術(shù)裝備制造；環(huán)境保護(hù)專用設(shè)備制造；專用設(shè)備制造（不含許可類專業(yè)設(shè)備制造）；噴涂加工；通用設(shè)備制造（不含特種設(shè)備制造）；物料搬運(yùn)裝備制造；電子專用設(shè)備制造；金屬加工機(jī)械制造；機(jī)械零件、零部件加工（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）
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機(jī)電設(shè)備、鉆探設(shè)備、礦山機(jī)械制造、銷售及安裝服務(wù)（以上經(jīng)營范圍涉及許可審批項目憑有效許可證經(jīng)營）;金屬制品制造、銷售。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動。）
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機(jī)械制造/醫(yī)療器械
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一般項目:建筑砌塊制造;輕質(zhì)建筑材料制造;建筑材料生產(chǎn)專用機(jī)械制造;建筑砌塊銷售;熱力生產(chǎn)和供應(yīng)（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）許可項目:道路貨物運(yùn)輸（不含危險貨物）（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）
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一般項目：軟件開發(fā);智能控制系統(tǒng)集成;智能物料搬運(yùn)裝備銷售;物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)研發(fā);物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備銷售;包裝專用設(shè)備銷售;智能基礎(chǔ)制造裝備制造;普通機(jī)械設(shè)備安裝服務(wù);通用設(shè)備修理;貨物進(jìn)出口。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）
- 桂林沃登醫(yī)療科技有限公司
- 所在行業(yè) 機(jī)械制造
- 成立時間 8年（2017年4月12日）
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 10-30人
