職位描述
崗位職責(zé):
1、協(xié)助ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的運(yùn)行維護(hù),協(xié)助進(jìn)行藥監(jiān)/認(rèn)證機(jī)構(gòu)外部審核前的準(zhǔn)備。
2、協(xié)助開展國內(nèi)注冊認(rèn)證工作。
3、參與醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊/備案工作,協(xié)助相關(guān)的技術(shù)文件的撰寫、整理、檢查等;
4、協(xié)助匯總、分類、整理、歸檔產(chǎn)品注冊相關(guān)的各項法規(guī)、文件和技術(shù)資料。
崗位要求:
1、大專及以上學(xué)歷,一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先;
3、工作細(xì)心,善于學(xué)習(xí)。
加分項:
1、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、指南等;
2、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)及注冊認(rèn)證流程。
公司簡介
桂林精工醫(yī)療器械有限公司成立于2023年,是一家集研發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)、銷售于一體的專業(yè)口腔設(shè)備制造商。主營產(chǎn)品有高低速渦輪牙科手機(jī)、齒科比色儀、根管預(yù)備機(jī)及口腔小設(shè)備等。精工醫(yī)療堅持以專業(yè)的技術(shù)實(shí)力、卓越的服務(wù)品質(zhì)深耕行業(yè),公司創(chuàng)始人及核心團(tuán)隊,在齒科設(shè)備領(lǐng)域擁有超過14年的銷售服務(wù)經(jīng)驗(yàn),為國內(nèi)外客戶提供優(yōu)質(zhì)的口腔醫(yī)療產(chǎn)。
上班地點(diǎn)
工作地址:
廣西壯族自治區(qū)桂林市七星區(qū)創(chuàng)優(yōu)路與恒信路交叉口東北440米 查看上班路線
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- 桂林精工醫(yī)療器械有限公司
- 所在行業(yè) 化學(xué)/進(jìn)出口/醫(yī)療器械
- 成立時間 2023年12月27日
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 --