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職位描述

.負責醫(yī)療器械新產品檢驗方法的開發(fā)和質量標準的建立。

2.負責醫(yī)療器械新產品研發(fā)階段物料及產品的檢測工作。

3.負責起草實驗記錄和報告，及時做好數據的分析并進行研究工作的總結報告等，協助撰寫和整理注冊申報資料。

4.負責相關檢驗儀器設備的使用維護等。

5.完成上級領導交辦的其他工作任務。

任職要求：

1 .藥學、生物工程相關專業(yè)本科以上學歷。

2 .有醫(yī)療器械質量標準和檢驗方法開發(fā)經驗，能熟練使用和維護常規(guī)分析儀器，熟悉醫(yī)療器械質量管理體系。

3 .3年以上工作經驗，

4. 8年以上同行也經驗的，薪資可面談

公司簡介

（一）企業(yè)簡介
桂林華諾威基因藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”）成立于1999年，注冊資本10,998萬元，是一家專業(yè)的生物基因工程藥品研發(fā)與生產的高新技術企業(yè)，主要從事人表皮生長因子藥物的研發(fā)、生產與銷售。
公司所處行業(yè)為生物醫(yī)藥領域，屬于國家戰(zhàn)略性新興產業(yè)和廣西重點支持的行業(yè)。公司人表皮生長因子產品是諾貝爾獎在中國的產業(yè)化落地的成果。公司是國際上率先成功將表皮生長因子產業(yè)化的企業(yè)之一。公司在EGF領域是國家藥典質量標準制定者，承擔著國家七五、八五、九五重點攻關項目。公司擁有人表皮生長因子凝膠、人表皮生長因子滴眼液2個國家一類新藥證書。
公司主營業(yè)務收入主要來源于人表皮生長因子凝膠與人表皮生長因子滴眼液產品的銷售。公司產品在細分人表皮生長因子行業(yè)中的市場占有率行業(yè)排名第一，且遠高于其他同行業(yè)公司，為細分行業(yè)龍頭企業(yè)。

上班地點

工作地址：桂林高新區(qū)驂鸞路36號查看上班路線

可能感興趣的職位: 生產負責人（副部長）
6000-8000元·13薪

桂林-七星區(qū)
本科以上
6年以上
30-45歲

桂林華諾威基因藥業(yè)股份有限公司

制藥/生物工程

負責生產批報的編制和批生產記錄的審核。負責監(jiān)督和檢查藥品生產過程中相關的工藝規(guī)程、管理制度、操作規(guī)程執(zhí)行情況，確保生產過程中嚴格執(zhí)行各項GMP文件。負責組織相關人員進行工藝規(guī)程、管理制度、操作規(guī)程和相關記錄等文件的起草、修訂，并對上述文件進行審核。負責組織相關人員進行生產工藝、儀器設備、清潔衛(wèi)生等的驗證或確認，確保在生產前已經完成生產相關的各種驗證或確認工作。負責制定本部門員工年度培訓計劃，并按計劃組織生產相關人員進行培訓，確保所有生產相關人員均經過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓。負責定期向生產總監(jiān)報告生產完成情況、設備運行情況、人員調配情況，及時提供生產相關的統計數據，并接受質詢，等等

2025-04-14

羅小姐

主管