職位描述
負(fù)責(zé)生產(chǎn)批報(bào)的編制和批生產(chǎn)記錄的審核。
負(fù)責(zé)監(jiān)督和檢查藥品生產(chǎn)過(guò)程中相關(guān)的工藝規(guī)程、管理制度、操作規(guī)程執(zhí)行情況,確保生產(chǎn)過(guò)程中嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)GMP文件。
負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員進(jìn)行工藝規(guī)程、管理制度、操作規(guī)程和相關(guān)記錄等文件的起草、修訂,并對(duì)上述文件進(jìn)行審核。
負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員進(jìn)行生產(chǎn)工藝、儀器設(shè)備、清潔衛(wèi)生等的驗(yàn)證或確認(rèn),確保在生產(chǎn)前已經(jīng)完成生產(chǎn)相關(guān)的各種驗(yàn)證或確認(rèn)工作。
負(fù)責(zé)制定本部門員工年度培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃組織生產(chǎn)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn),確保所有生產(chǎn)相關(guān)人員均經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。
負(fù)責(zé)定期向生產(chǎn)總監(jiān)報(bào)告生產(chǎn)完成情況、設(shè)備運(yùn)行情況、人員調(diào)配情況,及時(shí)提供生產(chǎn)相關(guān)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),并接受質(zhì)詢,等等
公司簡(jiǎn)介
桂林華諾威基因藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)成立于1999年,注冊(cè)資本10,998萬(wàn)元,公司是一家專業(yè)的生物基因工程藥品研發(fā)及生產(chǎn)的現(xiàn)代化高新技術(shù)企業(yè),主要從事人表皮生長(zhǎng)因子藥物的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,擁有人表皮生產(chǎn)因子凝膠,人表皮生長(zhǎng)因子滴眼液2個(gè)國(guó)家一類生物制品新藥證書,主要產(chǎn)品為人表皮生長(zhǎng)因子滴眼液和人表皮生產(chǎn)因子凝膠,是諾貝爾生理醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)技術(shù)產(chǎn)業(yè)化落地的企業(yè),公司現(xiàn)有員工400余人,其中博士、碩士以上學(xué)歷員工若干名,大專及以上學(xué)歷人員占80%,擁有一批年富力強(qiáng)的專業(yè)化的研發(fā)及生產(chǎn)技術(shù)管理團(tuán)隊(duì)。
上班地點(diǎn)
工作地址:
桂林高新區(qū)驂鸞路36號(hào) 查看上班路線
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- 所在行業(yè) 投資/制藥
- 成立時(shí)間 25年(1999年8月31日)
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
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