職位描述
負(fù)責(zé)生產(chǎn)批報(bào)的編制和批生產(chǎn)記錄的審核。
負(fù)責(zé)監(jiān)督和檢查藥品生產(chǎn)過程中相關(guān)的工藝規(guī)程、管理制度、操作規(guī)程執(zhí)行情況,確保生產(chǎn)過程中嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)GMP文件。
負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員進(jìn)行工藝規(guī)程、管理制度、操作規(guī)程和相關(guān)記錄等文件的起草、修訂,并對上述文件進(jìn)行審核。
負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員進(jìn)行生產(chǎn)工藝、儀器設(shè)備、清潔衛(wèi)生等的驗(yàn)證或確認(rèn),確保在生產(chǎn)前已經(jīng)完成生產(chǎn)相關(guān)的各種驗(yàn)證或確認(rèn)工作。
負(fù)責(zé)制定本部門員工年度培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃組織生產(chǎn)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn),確保所有生產(chǎn)相關(guān)人員均經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。
負(fù)責(zé)定期向生產(chǎn)總監(jiān)報(bào)告生產(chǎn)完成情況、設(shè)備運(yùn)行情況、人員調(diào)配情況,及時(shí)提供生產(chǎn)相關(guān)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),并接受質(zhì)詢,等等
公司簡介
(一)企業(yè)簡介
桂林華諾威基因藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”)成立于1999年,注冊資本10,998萬元,是一家專業(yè)的生物基因工程藥品研發(fā)與生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè),主要從事人表皮生長因子藥物的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。
公司所處行業(yè)為生物醫(yī)藥領(lǐng)域,屬于國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和廣西重點(diǎn)支持的行業(yè)。公司人表皮生長因子產(chǎn)品是諾貝爾獎(jiǎng)在中國的產(chǎn)業(yè)化落地的成果。公司是國際上率先成功將表皮生長因子產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)之一。公司在EGF領(lǐng)域是國家藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定者,承擔(dān)著國家七五、八五、九五重點(diǎn)攻關(guān)項(xiàng)目。公司擁有人表皮生長因子凝膠、人表皮生長因子滴眼液2個(gè)國家一類新藥證書。
公司主營業(yè)務(wù)收入主要來源于人表皮生長因子凝膠與人表皮生長因子滴眼液產(chǎn)品的銷售。公司產(chǎn)品在細(xì)分人表皮生長因子行業(yè)中的市場占有率行業(yè)排名第一,且遠(yuǎn)高于其他同行業(yè)公司,為細(xì)分行業(yè)龍頭企業(yè)。
上班地點(diǎn)
工作地址:
桂林高新區(qū)驂鸞路36號 查看上班路線
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藥品研發(fā)工程師(制劑)5000-7000元桂林-七星區(qū) 本科以上 3年以上 25-40歲桂林華諾威基因藥業(yè)股份有限公司制藥/生物工程.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械新產(chǎn)品檢驗(yàn)方法的開發(fā)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立。 2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械新產(chǎn)品研發(fā)階段物料及產(chǎn)品的檢測工作。 3.負(fù)責(zé)起草實(shí)驗(yàn)記錄和報(bào)告,及時(shí)做好數(shù)據(jù)的分析并進(jìn)行研究工作的總結(jié)報(bào)告等,協(xié)助撰寫和整理注冊申報(bào)資料。 4.負(fù)責(zé)相關(guān)檢驗(yàn)儀器設(shè)備的使用維護(hù)等。 5.完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。 任職要求: 1 .藥學(xué)、生物工程相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。 2 .有醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法開發(fā)經(jīng)驗(yàn),能熟練使用和維護(hù)常規(guī)分析儀器,熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。 3 .3年以上工作經(jīng)驗(yàn), 4. 8年以上同行也經(jīng)驗(yàn)的,薪資可面談2025-04-14羅小姐主管
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制劑研發(fā)工程師制劑研發(fā)制劑主管制劑研究員制劑工程師維護(hù)信息安全技術(shù)數(shù)據(jù)安全it主管it技術(shù)it工程師it助理it支持兼職it跟單數(shù)據(jù)安全運(yùn)營信息安全管理it實(shí)習(xí)生技術(shù)崗位計(jì)算機(jī)計(jì)算機(jī)應(yīng)用it技術(shù)維護(hù)計(jì)算機(jī)專業(yè)技術(shù)支持it技術(shù)員it主管/經(jīng)理維護(hù)主管技術(shù)文檔技術(shù)服務(wù)it項(xiàng)目工程師it技術(shù)服務(wù)it服務(wù)經(jīng)理印刷it技術(shù)工程師技術(shù)工程師it信息主管信息主管數(shù)據(jù)安全主管it售后技術(shù)支持技術(shù)支持與維護(hù)跟單員值班it系統(tǒng)主管應(yīng)用系統(tǒng)主管

- 桂林華諾威基因藥業(yè)股份有限公司
- 所在行業(yè) 投資/制藥
- 成立時(shí)間 25年(1999年8月31日)
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 100-499人
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該公司其他職位
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住家保姆
¥3500-5000元
桂林-七星區(qū) 初中以上 2年以上 35-45歲 -
制劑主任
¥5000-6000元·13薪
桂林-七星區(qū) 本科以上 5年以上 30-40歲 -
首席技術(shù)科學(xué)家工程助理
桂林-七星區(qū) 本科以上 8年以上 30-40歲 -
藥品研發(fā)工程師(制劑)
¥5000-7000元
桂林-七星區(qū) 本科以上 3年以上 25-40歲 -
輔助人員
¥3000-4000元
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