
來賓合規(guī)管理經(jīng)理招聘
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QA經(jīng)理
10000-12000元2025-08-03韓雪梅行政主管崗位職責:
作為質(zhì)量保證部負責人,全面負責質(zhì)量保證部各項事務的管理,總體包括:
1.持續(xù)完善GMP文件體系,確保公司質(zhì)量管理水平不斷提升:
2.充分落實現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)管,確保藥品生產(chǎn)、檢驗、儲存等相關區(qū)域活動均符合GMP規(guī)范規(guī)定
3.嚴格執(zhí)行各項質(zhì)量要素,確保質(zhì)量保證體系符合GMP規(guī)范規(guī)定:
4.運行和維護好公司驗證體系,保證產(chǎn)品生產(chǎn)和檢驗結果穩(wěn)定,可靠;
5.做好受托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)管;
6.落實各項再注冊、報告、備案等藥政事務:
7.保持與上級藥監(jiān)部門,客戶,供應商的良好溝通。
任職要求:
1、8年以上中國化藥企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,其中至少3年同崗位工作經(jīng)驗:
2、熟悉國內(nèi)法規(guī)以及 GMP 規(guī)范。
3、熟悉原料藥和無菌制劑生產(chǎn)工藝和質(zhì)量管理要求。
4、較好的溝通能力;
5、獨立解決問題的能力;
約 1 個崗位
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