來賓制藥公司質(zhì)量管理/測試招聘

儀器分析員：1人
崗位職責(zé)：
1、掌握各種儀器的工作原理、操作方法、簡單故障的排除方法；
2、負(fù)責(zé)各種儀器的操作規(guī)程及維護(hù)保養(yǎng)SOP的編寫；
3、負(fù)責(zé)編寫儀器使用維護(hù)記錄，編寫儀器備件和常用耗材的領(lǐng)入和領(lǐng)用以及反應(yīng)狀態(tài)的記錄；
4、依照SOP對(duì)穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)樣品有關(guān)儀器檢查項(xiàng)目進(jìn)行考察，并填寫穩(wěn)定性考查記錄；
5、對(duì)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的檢驗(yàn)儀器進(jìn)行定期的校驗(yàn)和維護(hù)保養(yǎng)并作好記錄。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，熟悉氣相，液相，原子吸收，紅外，紫外等檢測儀器；
2、有1-2年分析或藥品檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、較強(qiáng)的責(zé)任心、工作細(xì)心耐心，具備良好的溝通能力；
4、有藥企儀器檢測、管理工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
5、熟悉實(shí)驗(yàn)室GMP管理及QC數(shù)據(jù)可靠性管理工作要求；

崗位職責(zé)：
1、GMP體系文件管理；
2、依據(jù)GMP的要求，維護(hù)和完善公司文件管理體系；
3、組織質(zhì)量管理體系文件的起草、修訂以及參與文件審核；
4、組織體系文件的優(yōu)化及合規(guī)性檢查；
5、進(jìn)行偏差、OOS、變更和CAPA等的管理；
6、組織跟蹤和督促發(fā)生部門CAPA的制定和完成，并對(duì)執(zhí)行效果進(jìn)行評(píng)價(jià)；
7、協(xié)助公司完成內(nèi)外部審計(jì)的組織和實(shí)施，跟蹤內(nèi)外審計(jì)不符合項(xiàng)的改進(jìn)和落實(shí)；
8、組織相關(guān)人員收集產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù)，組織起草年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)告；
9、參與驗(yàn)證方案及驗(yàn)證報(bào)告的審核。
10、參與各類質(zhì)量審計(jì)、自檢與改進(jìn)活動(dòng)和質(zhì)量異常事件的調(diào)查評(píng)估活動(dòng)；
11、負(fù)責(zé)進(jìn)行內(nèi)、外部體系檢查準(zhǔn)備及審核工作，負(fù)責(zé)編制內(nèi)部審核記錄和報(bào)告。
12、完成上級(jí)交代的其他事項(xiàng)。
任職要求：
1、三年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
2、熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作。
3、熟悉相關(guān)法規(guī)以及GMP的要求。
4、熟悉藥品生產(chǎn)相關(guān)知識(shí)。
5、有較好溝通能力；有一定的處理問題能力。