職位描述
崗位職責:
1.負責參與小容量注射劑車間籌建工作:
2.根據(jù)GMP要求和生產(chǎn)使用需求,負責新車間設(shè)備調(diào)研、選型、安裝與調(diào)試;
3.制定項目實施計劃,參與項目深化設(shè)計,督促施工單位施工質(zhì)量及進度,對項目進行評估、驗收和驗證工作;
4.負責車間GMP文件的編制和修訂,包括相關(guān)操作規(guī)程、記錄等;
5.負責落實設(shè)備的日常安裝、調(diào)試、運行、驗證工作,并按批準的操作規(guī)程進行保養(yǎng)和維護工作;
6.組織車間小容量注射劑車間GMP迎檢;
7.小容量注射劑車間日常運營管理;
8.負責車間產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)工作;
9.根據(jù)公司整體計劃,通過歐盟、FDA認證檢查。
崗位要求:
1. 全日制大專及以上學歷,藥學、藥劑學、制藥工程及相關(guān)專業(yè)。
2. 5年以上注射制劑相關(guān)工作經(jīng)驗,2年以上管理經(jīng)驗。
3. 了解國內(nèi)外GMP的相關(guān)要求。
4. 有項目籌建經(jīng)驗者優(yōu)先,有歐美GMP認證經(jīng)驗優(yōu)先。
備注(主要工作):
5.配合小容量注射劑設(shè)計,協(xié)助提供設(shè)計需要參數(shù);起草車間相關(guān)的SOP、和記錄;參與設(shè)計審核和確認;起草各類風險評估報告。
公司簡介
廣西銘磊維生制藥有限公司成立于2018年2月,注冊資金1.1433億元人民幣,是一家以臨床需求為導向、以國際大數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)、以創(chuàng)新研發(fā)為核心、以高端制劑為產(chǎn)品,致力于打造國際領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè)。是來賓市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點扶持企業(yè),先后于2019年6月入選自治區(qū)統(tǒng)籌推進重大項目,2019年7月入選廣西“雙百雙新”產(chǎn)業(yè)項目,得到了廣西自治區(qū)及來賓市兩級政府的高度重視和大力扶持。
公司藥品生產(chǎn)基地項目總投資5.93 億元,分兩期建設(shè),是參照歐盟標準建造的智能化、數(shù)字化、多功能的先進制藥生產(chǎn)基地。一期已建成國際領(lǐng)先的吹灌封一體化(BFS)塑料安瓿注射劑、霧化吸入劑生產(chǎn)線,配備進口多劑型軟膠囊自動制丸機等一流設(shè)備的口服滴劑、軟膠囊劑生產(chǎn)線;二期正在擴建小容量注射劑、吸入制劑車間,新建與認證符合歐盟標準的軟膠囊制劑車間,新增年產(chǎn)1億支的注射劑生產(chǎn)線、口服片劑生產(chǎn)線,并配套建設(shè)企業(yè)核心項目所用的原料藥生產(chǎn)車間和基礎(chǔ)配套設(shè)施。
“銘記人類健康, 磊落醫(yī)藥仁德”是我們堅定的使命, 誠實、務(wù)實、踏實、專心、專業(yè)、專注是我們不變的精神, 成就員工、發(fā)展企業(yè)、回報社會更是我們堅信的宗旨。我們注重人才培養(yǎng),為員工提供完善的培訓機制以及良好的晉升平臺,幫助員工在各自崗位上不斷成長,使員工與企業(yè)共同成長,以求共進共贏實現(xiàn)共同發(fā)展。
誠邀優(yōu)秀的您加入高速成長、激情創(chuàng)展的銘磊團隊,共同攜手為人類健康事業(yè)創(chuàng)造美好的明天。
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2025-08-01

王秋紅
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- 廣西銘磊維生制藥有限公司
- 所在行業(yè) 制藥
- 成立時間 7年(2018年2月11日)
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責任
- 公司規(guī)模 100-499人
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