美女扒开下面让男生桶白浆,亚洲一区动漫3d专区,在线观看无码AV网站永久免费

職位描述

一、崗位職責

1.法規(guī)跟蹤與解讀：持續(xù)跟蹤國內外藥品監(jiān)管法規(guī)及指導原則更新，解讀法規(guī)要求并轉化為企業(yè)內部注冊策略。

2.注冊資料管理：牽頭組織藥品注冊申報資料的撰寫、審核、整理與提交，確保資料符合法規(guī)要求。

3.申報過程跟進：負責與監(jiān)管機構（NMPA及各省市藥監(jiān)局、核查中心等）對接，跟進注冊審評進度，及時響應發(fā)補意見，推動問題解決直至獲得注冊批件。

4.內部協(xié)同溝通：協(xié)調研發(fā)、生產、質量、臨床等部門，確保注冊資料與實際研發(fā)/生產數據一致，同步傳遞注冊要求，保障注冊工作順暢推進。

5.注冊后維護：負責藥品獲批后的再注冊、變更注冊（如生產場地、質量標準變更等）及補充申請工作，維護藥品注冊證書有效性。

6.注冊策略規(guī)劃：參與企業(yè)新產品研發(fā)管線規(guī)劃，從注冊角度提供可行性建議，制定科學的注冊申報時間表與資源配置方案。

7.負責藥品生產許可證申報或延續(xù)資料的編寫整理與提交，負責其它業(yè)務模塊有關產品申報或生產許可方面申報資料的編寫整理與提交。

8.負責對產品包裝設計樣稿、說明書及相關包材的文字審核。

9.負責對新包裝采用的材質、式樣按國家相關法規(guī)提出意見。

10.負責制定、修訂包裝材料的質量內控標準。

11.負責對宣傳文字內容的審核。

二、核心崗位要求

1. 本科及以上學歷，藥學、藥物制劑、藥物分析、臨床藥學、生物制藥等相關專業(yè)，碩士及以上學歷優(yōu)先。

2. 至少3-5年及以上藥品注冊相關工作經驗，需熟悉國內藥品注冊全流程，有成功申報NMPA批件案例者優(yōu)先。

3. 精通《藥品注冊管理辦法》《藥品審評中心審評技術要求》等國內法規(guī)。 具備扎實的藥品研發(fā)、生產、質量控制知識，能獨立審核注冊資料的科學性與合規(guī)性。

4. 具備較強的溝通協(xié)調能力，能有效對接內外部多方（監(jiān)管機構、跨部門團隊），推動問題解決。細致嚴謹，抗壓力強，能應對注冊審評中的突發(fā)問題，保障項目按時推進。具備良好的邏輯思維與策略規(guī)劃能力，能從法規(guī)與業(yè)務角度制定合理的注冊方案。

公司簡介

廣西壯族自治區(qū)花紅藥業(yè)股份有限公司，是國家重點中成藥生產企業(yè)之一，公司生產歷史逾30年，定位于“婦兒用藥專業(yè)生產廠家”，奉行“關心健康，愛護家庭”的宗旨。擁有中成藥50多個品種，其中，花紅片、花紅顆粒、葛根芩連丸、消腫止痛酊均為國家中藥保護品種；花紅片、花紅膠囊、消腫止痛酊、葛根芩連丸、解毒生肌膏五個獨家產品列入國家醫(yī)保目錄。主導產品花紅片品質優(yōu)良、療效顯著，是全國婦科用藥知名品牌之一。
    花紅藥業(yè)從1998年起大力推行“花紅”品牌戰(zhàn)略，運用現代營銷模式在全國各地和海外市場建立了銷售網絡，近年來，花紅藥業(yè)保持著快速發(fā)展的勢頭。2002年9月，花紅藥業(yè)完成改制，與上海復星實業(yè)股份有限公司進行合資合作?；t藥業(yè)將充分利用上海復星的資金、技術、管理等綜合資源，在現代中藥、藥材種植、醫(yī)藥流通、資本運營等領域尋求更大的發(fā)展。
    2004年4月，花紅藥業(yè)以優(yōu)異的成績通過國家GMP認證，生產能力規(guī)模居廣西區(qū)中成藥行業(yè)首位。
    “花紅生南國，欲紅半邊天”，花紅藥業(yè)將致力于弘揚祖國中醫(yī)文化，為婦兒健康提供優(yōu)質服務，力爭把花紅品牌鑄就成為中國婦兒用藥第一品牌。