1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)車(chē)間生產(chǎn)過(guò)程的巡檢工作,并填寫(xiě)相關(guān)檢查記錄
2、負(fù)責(zé)原輔料、包材、鈑金等工序檢驗(yàn)
3、對(duì)檢驗(yàn)中發(fā)生的問(wèn)題進(jìn)行處理過(guò)程跟蹤;
4、每月對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、統(tǒng)計(jì)。

南寧器械注冊(cè)招聘
桂聘提供2025年9月南寧器械注冊(cè)最新招聘,青秀區(qū)1條,更多器械注冊(cè)醫(yī)療器械注冊(cè)醫(yī)療器械注冊(cè)專(zhuān)員招聘,就上桂聘 guipin.com 篩選工作
-
醫(yī)療器械注冊(cè)專(zhuān)員
7000-9000元2025-08-27吳主管崗位職責(zé):
1、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(如ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601系列等),并能將其應(yīng)用于注冊(cè)文件準(zhǔn)備。
2、負(fù)責(zé)進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國(guó)市場(chǎng)的注冊(cè)/備案,具備獨(dú)立撰寫(xiě)、審核、整理和提交高質(zhì)量注冊(cè)申報(bào)資料的能力。
3、與國(guó)外制造商緊密合作,收集、審核、翻譯、整理并提交符合NMPA要求的注冊(cè)申報(bào)資料。
4、管理整個(gè)注冊(cè)申報(bào)流程,包括資料準(zhǔn)備、遞交、審評(píng)跟進(jìn)、發(fā)補(bǔ)回復(fù)、體系核查協(xié)調(diào)等。
5、與NMPA、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、臨床機(jī)構(gòu)、CRO等外部機(jī)構(gòu)保持良好溝通,及時(shí)解決問(wèn)題。
崗位要求:
1.本科或以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先。
2.2-5年以上醫(yī)療器械注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn),涉及一類(lèi)、二類(lèi)、三樓(有源無(wú)源)產(chǎn)品注冊(cè)。
3.具有高度責(zé)任心,工作細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn),具備一定的抗壓能力。
4. 良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
5. 英語(yǔ)CET-6/專(zhuān)業(yè)八級(jí)/雅思/托福7.5
約 1 個(gè)崗位
用APP更方便
掃碼下載桂聘APP
在線聊,入職快
