職位描述

崗位職責:
1、協(xié)助制定科學的、符合法規(guī)及臨床要求的CMC戰(zhàn)略計劃;
2、負責新藥研發(fā)項目的跟蹤與管理,與CRO公司協(xié)調(diào)研究進度和數(shù)據(jù)審核,通過與CRO/CDMO的合作,監(jiān)控和控制CMC開發(fā)的整個過程,確保其符合時間表、預算、交付物和驗收標準,并遵循GMP和監(jiān)管要求;
3、負責原料藥生產(chǎn)、制劑工藝開發(fā)方面的資料搜集整理、分析匯總,以及相關(guān)專利撰寫;
4、負責公司相關(guān)科研項目申報、項目申請書的撰寫等工作。
任職要求:
1、藥學或制劑學本科及以上學歷,2年及以上多肽類CMC經(jīng)驗,有承擔過多肽項目上市申請經(jīng)驗者優(yōu)先;
2、具有新藥研發(fā)領(lǐng)域的專業(yè)知識,尤其是藥物化學和制劑方面的專業(yè)基礎(chǔ),學習能力強且工作具有主動性;
3、具有較強的語言組織能力,能進行項目申請書的撰寫;
4、具有良好的職業(yè)道德素質(zhì),優(yōu)秀的溝通能力和管理能力,能適應(yīng)出差。

公司簡介

萊博瑞辰生物醫(yī)藥科技有限公司,是一家中美合資的科技型企業(yè),注冊資金5000萬元。是綜合生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)、醫(yī)療器械研發(fā)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓及健康咨詢等業(yè)務(wù)為一體的公司。
公司引進美國加州大學再生醫(yī)學研發(fā)團隊,擁有一支具備良好的醫(yī)藥專業(yè)背景及藥物研發(fā)、市場轉(zhuǎn)化經(jīng)驗的人才隊伍。以再生醫(yī)學領(lǐng)域為主要研究方向,致力于股骨頭壞死、風濕性關(guān)節(jié)炎,骨質(zhì)疏松癥、骨折愈合等骨科疾病創(chuàng)新藥物及新技術(shù)的研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化。
目前與Regenerative Arthritis & Bone Medicine,Inc.(骨和關(guān)節(jié)再生醫(yī)藥公司)共同開發(fā)骨壞死創(chuàng)新藥1項。預計未來3-5年內(nèi)開發(fā)出骨再生醫(yī)學創(chuàng)新藥物4項、骨靶向超納米載藥系統(tǒng)等,實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,在骨與關(guān)節(jié)藥物市場占據(jù)重要的地位。
萊博瑞辰生物醫(yī)藥科技有限公司秉承“科技創(chuàng)新、技術(shù)服務(wù)”的企業(yè)宗旨,致力于服務(wù)大眾醫(yī)療,打造國際化的一流生物醫(yī)藥企業(yè)。

上班地點

工作地址: 南寧市青秀區(qū)廣西人才大廈8樓805 查看上班路線

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萊博瑞辰生物醫(yī)藥科技有限公司
所在行業(yè) 醫(yī)藥
成立時間 7年(2017年12月29日)
企業(yè)性質(zhì) 有限責任
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