職位描述

崗位職責
1. 負責公司新藥的臨床研究管理。
(1)參與CRO公司對研究中心的篩選,;
(2)審核CRO公司提供的各個臨床文件,;
(3)與CRO公司密切合作, 組織與臨床研究相關的各個會議;
(4)負責與臨床研究者, CRO, SMO等合作方進行溝通和協(xié)調(diào),推進臨床項目的進度;
(5)監(jiān)控臨床試驗過程,確保符合GCP的要求。
2. 參與臨床試驗資料的遞交和新藥注冊。
任職要求:
1.臨床醫(yī)學大?;蛘?藥學/生物或相關專業(yè))本科以上學歷;
2.一年以上臨床實驗項目管理或臨床項目實施經(jīng)驗(CRA一年以上經(jīng)驗);
3.掌握臨床試驗管理規(guī)范的知識,熟悉新藥臨床研發(fā)的過程;
4.熟悉新藥的臨床研發(fā), 申報和注冊的流程;
5.具有良好的組織, 溝通和協(xié)調(diào)能力。

公司簡介

萊博瑞辰生物醫(yī)藥科技有限公司,是一家中美合資的科技型企業(yè),注冊資金5000萬元。是綜合生物醫(yī)藥技術研發(fā)、醫(yī)療器械研發(fā)、技術服務、技術轉(zhuǎn)讓及健康咨詢等業(yè)務為一體的公司。
公司引進美國加州大學再生醫(yī)學研發(fā)團隊,擁有一支具備良好的醫(yī)藥專業(yè)背景及藥物研發(fā)、市場轉(zhuǎn)化經(jīng)驗的人才隊伍。以再生醫(yī)學領域為主要研究方向,致力于股骨頭壞死、風濕性關節(jié)炎,骨質(zhì)疏松癥、骨折愈合等骨科疾病創(chuàng)新藥物及新技術的研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化。
目前與Regenerative Arthritis & Bone Medicine,Inc.(骨和關節(jié)再生醫(yī)藥公司)共同開發(fā)骨壞死創(chuàng)新藥1項。預計未來3-5年內(nèi)開發(fā)出骨再生醫(yī)學創(chuàng)新藥物4項、骨靶向超納米載藥系統(tǒng)等,實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,在骨與關節(jié)藥物市場占據(jù)重要的地位。
萊博瑞辰生物醫(yī)藥科技有限公司秉承“科技創(chuàng)新、技術服務”的企業(yè)宗旨,致力于服務大眾醫(yī)療,打造國際化的一流生物醫(yī)藥企業(yè)。

上班地點

工作地址: 南寧市青秀區(qū)廣西人才大廈8樓805 查看上班路線

可能感興趣的職位

PM
24000-35000元
南寧-江南區(qū)
工作職責: 1. 負責項目進度、風險、研發(fā)費管理 2. 負責項目計劃制定與執(zhí)行,試產(chǎn)物料,工裝,圖檔資料等相關跟進落地,協(xié)調(diào)項目資源:人力/設備/線體等 3. 負責前期報價項目成本核算 4. 組織項目會議并輸出會議紀要 5. 項目資料整理收集:負責項目過程客戶相關及內(nèi)部PLM資料的整理和收集 6. 組織項目跨階評審 7. 項目復盤:定期對項目進行復盤,總結經(jīng)驗教訓 崗位要求: 1.統(tǒng)招本科及以上學歷; 2.5年以上光學模組項目管理工作經(jīng)驗,熟悉手機終端客戶的項目開發(fā)流程及規(guī)范,精通光學模組專業(yè)知識; 3.精通項目管理知識(時間,成本,范圍,進度,過程,質(zhì)量),熟悉操作PLM系統(tǒng)、OA系統(tǒng),SAP系統(tǒng),精通Office辦公軟件Word、Excel、PPT。 4.具有較強的組織能力和溝通協(xié)調(diào)能力。
2025-07-02
狄建林
萊博瑞辰生物醫(yī)藥科技有限公司招聘:公司標志 logo
萊博瑞辰生物醫(yī)藥科技有限公司
所在行業(yè) 醫(yī)藥
成立時間 7年(2017年12月29日)
企業(yè)性質(zhì) 有限責任
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