職位描述
主要工作
1）根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)在不同國家進行藥品（原料藥、中間體）的注冊, 及時更新注冊文檔；
2）編寫和遞交藥品注冊文檔（例如：DMF\\CEP\\ASMF)；
3) 密切關(guān)注和跟進藥品相關(guān)法規(guī)、藥典及當局的更新，并通知相關(guān)職能部門；
4）協(xié)及答復(fù)當局、客戶對藥品的相關(guān)要求；
5）支持集團業(yè)務(wù)線藥品法規(guī)相關(guān)問題；
6）支持公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系變更流程相關(guān)工作；
崗位要求：
1. 醫(yī)藥、化工類相關(guān)專業(yè)本科或本科以上學歷；
2. 對國內(nèi)外藥品注冊相關(guān)法規(guī)、藥品注冊流程等相關(guān)知識熟悉或感興趣；
3. 良好的溝通、協(xié)調(diào)能力；
4. 具有一定的英文讀、寫、英語交流能力；
5. 有藥品注冊工作經(jīng)驗經(jīng)驗優(yōu)先考慮。
公司簡介
贏創(chuàng)集團簡介
贏創(chuàng)是一家來自德國的創(chuàng)新型工業(yè)集團.我們的核心業(yè)務(wù)--特種化工在全球處于領(lǐng)先地位.取得盈利性增長.并不斷提升企業(yè)價值是贏創(chuàng)的核心戰(zhàn)略.贏創(chuàng)的業(yè)務(wù)專注于全球發(fā)展大趨勢.即健康與營養(yǎng).資源效率和全球化.贏創(chuàng)的發(fā)展得益于其創(chuàng)新實力和一體化技術(shù)平臺.贏創(chuàng)的生產(chǎn)基地分布于 25 個國家.業(yè)務(wù)遍及全球 100 多個國家.集團的優(yōu)勢在于變革創(chuàng)新.術(shù)業(yè)專攻.自我更新和值得信賴.我們?yōu)橹T如能源效率.健康.全球化.人口變化等趨勢提供解決方案.使贏創(chuàng)在未來市場中占據(jù)一席之地.贏創(chuàng)遵循清晰的現(xiàn)代化價值管理原則.并致力于盈利性增長和價值的創(chuàng)造.自 2007 年.贏創(chuàng)已連續(xù) 17 次榮獲由國際調(diào)研機構(gòu) TOP Employers Institute頒發(fā)的“中國杰出雇主”榮譽.
南寧贏創(chuàng)美詩藥業(yè)有限公司簡介 Evonik Rexim (Nanning) Pharmaceutical Co., Ltd.
南寧贏創(chuàng)美詩藥業(yè)有限公司是贏創(chuàng)工業(yè)集團營養(yǎng)與消費化學品部下屬的全資子公司.公司 2001 年成立.坐落在風景秀麗的武鳴縣.起始于德固賽和南寧市安力泰藥業(yè)有限責任公司共同創(chuàng)立的中外合資企業(yè)-南寧安力泰美詩藥業(yè)有限公司.并于 2005 年成為了外商獨資企業(yè).在 2007 年 9 月由于集團合并成為贏創(chuàng)工業(yè)股份公司后.公司相應(yīng)更名為南寧贏創(chuàng)美詩藥業(yè)有限公司.目前擁有 350 名員工.公司主要生產(chǎn)藥用級氨基酸系列產(chǎn)品.產(chǎn)品通過中國 GMP 認證并獲得了歐洲 GMP 證書.日本 GMP 證書.其生產(chǎn)設(shè)施嚴格按照國際和中國藥品 GMP 的要求進行生產(chǎn).產(chǎn)品 85% 出口歐美等國家.
人才是我們最重視也是最重要的資產(chǎn).我們?nèi)f分歡迎各位的加入.一經(jīng)錄用.公司提供的具有競爭力的薪酬福利.包括基本工資.績效獎金.倒班津貼.工齡工資.五險一金.節(jié)日福利費.免費工作午餐等福利項目,公司嚴格遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定.員工享有法定節(jié)假日.帶薪年休假等休息時間.并依法支付加班費等,同時.公司對特定崗位提供包括出國培訓(xùn).個人知識技能提高在內(nèi)的多樣化培訓(xùn)項目.全面助力您的職業(yè)生涯發(fā)展.
由于公司業(yè)務(wù)發(fā)展的需要.向社會誠聘高素質(zhì)人才.期望公司的經(jīng)營與您的職業(yè)發(fā)展取得共同的成功!
如上情況.有意者請將簡歷發(fā)送郵件到 yi*lu@dgextern.com(郵件標題格式為:申請的職位+姓名.申請職位應(yīng)同網(wǎng)站發(fā)布職位一致),或致電:0771-****030(陸小姐).
聲明:近期有不法分子借用我公司名義發(fā)布或轉(zhuǎn)載招聘信息.我公司招聘信息以廣西人才網(wǎng)及前程無憂為真實有效.請應(yīng)聘人員識別安全信息.
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南寧市武鳴區(qū)南寧贏創(chuàng)美詩藥業(yè)有限公司 查看上班路線
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許可項目：藥品批發(fā)；藥品零售；第三類醫(yī)療器械經(jīng)營；道路貨物運輸（不含危險貨物）；互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準文件或許可證件為準）一般項目：貨物進出口；技術(shù)進出口；食品銷售（僅銷售預(yù)包裝食品）；食品互聯(lián)網(wǎng)銷售（僅銷售預(yù)包裝食品）；保健食品（預(yù)包裝）銷售；嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品銷售；特殊醫(yī)學用途配方食品銷售；第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；電子產(chǎn)品銷售；化工產(chǎn)品銷售（不含許可類化工產(chǎn)品）；日用百貨銷售；化妝品批發(fā)；消毒劑銷售（不含危險化學品）；勞動保護用品銷售；普通貨物倉儲服務(wù)（不含危險化學品等需許可審批的項目）；會議及展覽服務(wù)；市場營銷策劃；信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）；國內(nèi)貨物運輸代理；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；廣告設(shè)計、代理；廣告制作；廣告發(fā)布；企業(yè)管理；企業(yè)管理咨詢；機動車修理和維護；包裝專用設(shè)備銷售；軟件開發(fā)；信息系統(tǒng)集成服務(wù)；信息技術(shù)咨詢服務(wù)；平面設(shè)計；社會經(jīng)濟咨詢服務(wù)；健康咨詢服務(wù)（不含診療服務(wù)）；衛(wèi)生用殺蟲劑銷售；地產(chǎn)中草藥（不含中藥飲片）購銷；以自有資金從事投資活動（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動） -
醫(yī)藥科技的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢,醫(yī)藥信息咨詢;醫(yī)藥產(chǎn)品推廣;醫(yī)藥市場營銷策劃;醫(yī)學類會議組織策劃;醫(yī)藥技術(shù)推廣服務(wù);醫(yī)藥行業(yè)投資咨詢;互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù);計算機系統(tǒng)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù);企業(yè)管理咨詢服務(wù);企業(yè)形象策劃;市場調(diào)研;會議會展服務(wù);組織文化藝術(shù)交流活動;銷售:醫(yī)療器械(具體項目以審批部門批準的為準)。 -
許可項目：醫(yī)療服務(wù)；醫(yī)療美容服務(wù)；藥品批發(fā)；藥品零售；中藥飲片代煎服務(wù)；生活美容服務(wù)；消毒器械銷售；藥物臨床試驗服務(wù)；第三類醫(yī)療器械租賃（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準文件或許可證件為準）一般項目：護理機構(gòu)服務(wù)（不含醫(yī)療服務(wù)）；母嬰生活護理（不含醫(yī)療服務(wù)）；中醫(yī)診所服務(wù)（須在中醫(yī)主管部門備案后方可從事經(jīng)營活動）；第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；消毒劑銷售（不含危險化學品）；專業(yè)保潔、清洗、消毒服務(wù)；第二類醫(yī)療器械租賃；健康咨詢服務(wù)（不含診療服務(wù)）；醫(yī)學研究和試驗發(fā)展（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動） -
醫(yī)藥臨床試驗咨詢（不含中介服務(wù)）；計算機軟硬件開發(fā)、銷售；生物醫(yī)藥科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)推廣、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)；基礎(chǔ)軟件服務(wù)；會議服務(wù)；醫(yī)學研究和試驗發(fā)展。（市場主體依法自主選擇經(jīng)營項目，開展經(jīng)營活動；依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后依批準的內(nèi)容開展經(jīng)營活動；不得從事國家和本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。）
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許可項目：藥品零售；藥品批發(fā)；第三類醫(yī)療器械經(jīng)營。（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準文件或許可證件為準）一般項目：第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；專用化學產(chǎn)品銷售（不含危險化學品）；消毒劑銷售（不含危險化學品）；日用化學產(chǎn)品銷售；食品用洗滌劑銷售；化妝品零售；特殊醫(yī)學用途配方食品銷售；互聯(lián)網(wǎng)銷售（除銷售需要許可的商品）；市場營銷策劃；市場調(diào)查（不含涉外調(diào)查）；企業(yè)管理咨詢；信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）；個人商務(wù)服務(wù)；健康咨詢服務(wù)（不含診療服務(wù)）；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；會議及展覽服務(wù)。（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）
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藥品研發(fā)、生產(chǎn)與銷售（憑許可證在有效期內(nèi)經(jīng)營，具體項目以審批部門批準為準）；生物醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓；醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售（涉及許可證的憑許可證在有效期內(nèi)經(jīng)營，具體項目以審批部門批準為準）；儀器儀表及耗材銷售；貨物或技術(shù)進出口（國家禁止或涉及行政審批的貨物和技術(shù)進出口除外）；對生物醫(yī)藥的投資。（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動。）
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許可項目：藥品批發(fā)；藥品零售；食品經(jīng)營；保健食品銷售；藥品生產(chǎn)；藥品委托生產(chǎn)；道路貨物運輸（不含危險貨物）（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準文件或許可證件為準）一般項目：第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；健康咨詢服務(wù)（不含診療服務(wù)）（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）
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許可項目：出版物零售；食品經(jīng)營；食品經(jīng)營（銷售預(yù)包裝食品）（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準文件或許可證件為準）一般項目：市場營銷策劃；信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）；健康咨詢服務(wù)（不含診療服務(wù)）；會議及展覽服務(wù)；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；組織文化藝術(shù)交流活動；社會經(jīng)濟咨詢服務(wù)；教育咨詢服務(wù)（不含涉許可審批的教育培訓(xùn)活動）；文具用品零售；第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；醫(yī)用口罩零售；醫(yī)用口罩批發(fā)；衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品銷售；衛(wèi)生潔具銷售；個人衛(wèi)生用品銷售；消毒劑銷售（不含危險化學品）；日用品批發(fā)；日用品銷售；化妝品批發(fā)；化妝品零售；日用雜品銷售；游藝及娛樂用品銷售；體育用品及器材批發(fā)；體育用品及器材零售；五金產(chǎn)品批發(fā)；五金產(chǎn)品零售；農(nóng)副產(chǎn)品銷售（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）
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一般項目：技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)研發(fā)；軟件開發(fā)；軟件銷售；計算機軟硬件及輔助設(shè)備零售；網(wǎng)絡(luò)設(shè)備銷售；信息安全設(shè)備銷售；網(wǎng)絡(luò)與信息安全軟件開發(fā)；大數(shù)據(jù)服務(wù)；互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)服務(wù)；人工智能基礎(chǔ)軟件開發(fā)；人工智能理論與算法軟件開發(fā)；物聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用服務(wù)；物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)服務(wù)；軟件外包服務(wù)；第一類醫(yī)療器械租賃；第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；通用設(shè)備修理；專用設(shè)備修理；家具銷售（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）許可項目：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準文件或許可證件為準）
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- 南寧贏創(chuàng)美詩藥業(yè)有限公司
- 所在行業(yè) 醫(yī)藥
- 成立時間 24年（2001年4月25日）
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責任
- 公司規(guī)模 100-499人
