職位描述
崗位職責(zé)
1、按照國家法律法規(guī)對研制藥品進行注冊申報，跟蹤評審審批動態(tài)；
2、配合相關(guān)技術(shù)部門，審查、整理和協(xié)助撰寫、修改申報資料；
3、跟蹤申報品種的注冊進程，及時反饋并會同相關(guān)部門處理和解決藥品注冊過程中遇到的問題；
4、跟進、溝通和協(xié)調(diào)注冊檢驗，藥監(jiān)部門組織開展的現(xiàn)場核查；
5、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作。
任職資格
1、大專以上學(xué)歷，中藥學(xué)、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)；
2、2年以上藥品注冊申報工作經(jīng)驗，有原料藥、口服、液體制劑生產(chǎn)及相關(guān)經(jīng)驗的優(yōu)先；有多年研發(fā)分析經(jīng)驗也可考慮；
3、熟悉國家藥政法規(guī)和藥品注冊申報流程；
4、具備較強的責(zé)任心、良好的溝通能力、學(xué)習(xí)能力和團隊合作能力，有一點的抗壓性；
5、具備良好的分析調(diào)研、注冊檢索、英語閱讀能力優(yōu)先考慮。
公司簡介
（單位方位：高新區(qū)創(chuàng)業(yè)路6號） 廣西恒拓醫(yī)藥集團于2005年注冊成立，是以藥品研發(fā)、生產(chǎn)與銷售為主，涉及中成藥生產(chǎn)、藥物研發(fā)、中藥材種植、天然植物提取、中藥飲片加工、藥用輔料生產(chǎn)、生物藥品生產(chǎn)、醫(yī)藥物流批發(fā)等產(chǎn)業(yè)的集團公司。
集團總部設(shè)在廣西南寧市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)，目前集團下屬15家子公司，下設(shè)武鳴伊嶺經(jīng)濟開發(fā)區(qū)、南寧東盟經(jīng)濟開發(fā)區(qū)和南寧高新區(qū)總部基地等幾個生產(chǎn)基地。集團擁有覆蓋全國的多渠道銷售網(wǎng)絡(luò)、不斷創(chuàng)新的產(chǎn)品研發(fā)中心和先進的醫(yī)藥現(xiàn)代物流中心，目前集團員工800多人，年產(chǎn)值達8億多元。
目前集團生產(chǎn)基地擁有片劑、膠囊劑、顆粒劑、栓劑、口服液劑、糖漿劑和混懸劑等生產(chǎn)劑型共22條通過GMP認證的生產(chǎn)線，擁有國藥準(zhǔn)字批準(zhǔn)文號一百三十多個，廣西獨家產(chǎn)品二十多個，國家中藥保護品種兩個，國家基本藥物產(chǎn)品二十多個，國家醫(yī)保產(chǎn)品四十多個。
上班地點
工作地址：
南寧市高新區(qū)創(chuàng)業(yè)路六號 查看上班路線
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批發(fā)兼零售:圖書、報紙、期刊、電子出版物(以上項目憑許可證在有效期內(nèi)經(jīng)營,具體項目以審批部門批準(zhǔn)的為準(zhǔn))、電腦學(xué)習(xí)機、智力玩具、文具、日用百貨;教育信息咨詢服務(wù);設(shè)計、制作、代理、發(fā)布國內(nèi)各類廣告。 -
教育信息咨詢、教學(xué)管理策劃;教學(xué)設(shè)備、儀器儀表、辦公用品的批發(fā)與零售;教育產(chǎn)品的技術(shù)研發(fā)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓;教育項目的投資,文化活動的組織與策劃,素質(zhì)拓展活動的研究與策劃;家庭服務(wù);翻譯服務(wù)。
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一般項目：服裝服飾零售;服裝服飾批發(fā)。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）
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許可項目：藥品批發(fā)；藥品零售；第三類醫(yī)療器械經(jīng)營；道路貨物運輸（不含危險貨物）；互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項目：貨物進出口；技術(shù)進出口；食品銷售（僅銷售預(yù)包裝食品）；食品互聯(lián)網(wǎng)銷售（僅銷售預(yù)包裝食品）；保健食品（預(yù)包裝）銷售；嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品銷售；特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售；第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；電子產(chǎn)品銷售；化工產(chǎn)品銷售（不含許可類化工產(chǎn)品）；日用百貨銷售；化妝品批發(fā)；消毒劑銷售（不含危險化學(xué)品）；勞動保護用品銷售；普通貨物倉儲服務(wù)（不含危險化學(xué)品等需許可審批的項目）；會議及展覽服務(wù)；市場營銷策劃；信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）；國內(nèi)貨物運輸代理；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；廣告設(shè)計、代理；廣告制作；廣告發(fā)布；企業(yè)管理；企業(yè)管理咨詢；機動車修理和維護；包裝專用設(shè)備銷售；軟件開發(fā)；信息系統(tǒng)集成服務(wù)；信息技術(shù)咨詢服務(wù)；平面設(shè)計；社會經(jīng)濟咨詢服務(wù)；健康咨詢服務(wù)（不含診療服務(wù)）；衛(wèi)生用殺蟲劑銷售；地產(chǎn)中草藥（不含中藥飲片）購銷；以自有資金從事投資活動（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動） -
對家具生產(chǎn)業(yè)的投資；批發(fā)兼零售：日用百貨、節(jié)能環(huán)保產(chǎn)品、建筑裝飾材料（除危險化學(xué)品）、家用電器、五金交電、機械設(shè)備、機電設(shè)備、辦公用品、化工產(chǎn)品（除危險化學(xué)品）、服裝、鞋帽、紙制品、電子產(chǎn)品（除國家專控產(chǎn)品）、數(shù)碼產(chǎn)品、通訊器材、文體用品、農(nóng)副土特產(chǎn)品、家具、汽車裝飾產(chǎn)品、食品（具體項目以審批部門批準(zhǔn)的為準(zhǔn)）；物業(yè)服務(wù)；房屋租賃、場地租賃服務(wù)、汽車租賃服務(wù)；酒店管理（不含餐飲服務(wù)）；室內(nèi)外裝飾工程的施工、建筑勞務(wù)分包（以上項目憑資質(zhì)證經(jīng)營）；餐飲服務(wù)（具體項目以審批部門批準(zhǔn)的為準(zhǔn)）。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動。）
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批發(fā)：藥品、醫(yī)療器械、食品（以上項目憑許可證在有效期內(nèi)經(jīng)營，具體項目以審批部門批準(zhǔn)為準(zhǔn)）；道路貨物運輸（憑許可證在有效期內(nèi)經(jīng)營，具體項目以審批部門批準(zhǔn)為準(zhǔn)）；銷售：日用百貨、化妝品、消毒劑（除藥品及危險化學(xué)品）、原生中草藥、農(nóng)副土特產(chǎn)品（僅限初級農(nóng)產(chǎn)品）；自營和代理一般經(jīng)營項目商品和技術(shù)的進出口業(yè)務(wù)；許可經(jīng)營項目商品和技術(shù)的進出口業(yè)務(wù)須取得國家專項審批后方可經(jīng)營（國家限定公司經(jīng)營或禁止進出口的商品及技術(shù)除外）。
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一般項目：醫(yī)學(xué)研究和試驗發(fā)展；人體干細胞技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用；細胞技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；人體基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)；日用百貨銷售；化妝品批發(fā)；化妝品零售；健康咨詢服務(wù)（不含診療服務(wù)）；食品銷售（僅銷售預(yù)包裝食品）；食品互聯(lián)網(wǎng)銷售（僅銷售預(yù)包裝食品）；會議及展覽服務(wù)；非居住房地產(chǎn)租賃；廣告制作；咨詢策劃服務(wù)；第一類醫(yī)療器械銷售；第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第二類醫(yī)療器械銷售（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）許可項目：食品銷售；化妝品生產(chǎn)；醫(yī)療服務(wù)；第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）
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批發(fā):中成藥、中藥飲片、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、藥用輔料、生化藥品、生物制品、第二類精神藥品、蛋白同化制劑、肽類激素、體外診斷試劑(以上項目憑許可證有效期內(nèi)經(jīng)營,具體項目以審批部門批準(zhǔn)為準(zhǔn));批發(fā)、零售:預(yù)包裝食品、乳制品(含嬰幼兒配方乳粉)、保健食品(以上三項憑許可證有效期內(nèi)經(jīng)營,具體項目以審批部門批準(zhǔn)為準(zhǔn));國產(chǎn)酒批發(fā)(含批零兼營)(憑許可證有效期內(nèi)經(jīng)營,具體項目以審批部門批準(zhǔn)為準(zhǔn));銷售:I類、II類、III類醫(yī)療器械(以上兩項項憑許可證有效期內(nèi)經(jīng)營,具體項目以審批部門批準(zhǔn)為準(zhǔn)),化妝品、日用百貨、針紡織品、工藝品、五金交電、電子計算機及輔助設(shè)備、機械設(shè)備、玻璃儀器、消毒試劑、建筑材料(除危險化學(xué)品及木材)、辦公用品、汽車零配件、體育用品、健身器材、日用雜品、農(nóng)副土特產(chǎn)品(僅限初級農(nóng)產(chǎn)品)、電子產(chǎn)品(除國家專控產(chǎn)品)、儀器儀表、床上用品、洗滌用品(除危險化學(xué)品)、家居用品、通訊器材(除國家?？禺a(chǎn)品)、藥品包裝材料;健康保健咨詢,醫(yī)藥信息的咨詢,企業(yè)營銷咨詢,企業(yè)管理咨詢,企業(yè)投資管理的咨詢;道路普通貨物運輸、貨物專用運輸(冷藏保鮮)(憑許可證經(jīng)營)。 -
醫(yī)藥科技的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢，醫(yī)藥信息咨詢；醫(yī)藥產(chǎn)品推廣；醫(yī)藥市場營銷策劃；醫(yī)學(xué)類會議組織策劃；醫(yī)藥技術(shù)推廣服務(wù)；醫(yī)藥行業(yè)投資咨詢；互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)；計算機系統(tǒng)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù)；企業(yè)管理咨詢服務(wù)；企業(yè)形象策劃；市場調(diào)研；會議會展服務(wù)；組織文化藝術(shù)交流活動；銷售：醫(yī)療器械（具體項目以審批部門批準(zhǔn)的為準(zhǔn)）。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動。） -
一般項目：食品銷售（僅銷售預(yù)包裝食品）；新鮮水果批發(fā)；新鮮水果零售；新鮮蔬菜批發(fā)；新鮮蔬菜零售；食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)；日用雜品銷售；化妝品批發(fā)；化妝品零售；市場營銷策劃；租賃服務(wù)（不含許可類租賃服務(wù)）；食品互聯(lián)網(wǎng)銷售（僅銷售預(yù)包裝食品）；鞋帽零售；鞋帽批發(fā)；日用品銷售；服裝服飾零售；服裝服飾批發(fā)；食用農(nóng)產(chǎn)品零售；日用百貨銷售；禮品花卉銷售；辦公用品銷售；文具用品批發(fā)。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）
行業(yè)招聘
- 廣西恒拓醫(yī)藥投資集團有限公司
- 所在行業(yè) 批發(fā)/醫(yī)藥
- 成立時間 20年（2005年5月13日）
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 10-30人
