職位描述

職位描述:
1、掌握國際藥品注冊報批的程序、要求和相關(guān)指導(dǎo)原則,負責(zé)藥品國際注冊文件的撰寫、審核、編輯整理等工作;
2、負責(zé)與注冊部門、藥檢機構(gòu)的聯(lián)系、跟蹤藥品注冊進度,及時獲取藥品注冊信息并補充更新,掌握注冊的最新信息,完成藥品注冊申報及相關(guān)其他工作;
3、掌握和跟蹤國內(nèi)外注冊法規(guī)的變化,支持新產(chǎn)品的調(diào)研與開發(fā);
4、負責(zé)與公司內(nèi)部研發(fā)、醫(yī)學(xué)等部門有效的溝通、協(xié)調(diào),協(xié)助申請課題方面的工作、制作標書。

任職要求:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)正規(guī)碩士及以上學(xué)歷,五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;
2、優(yōu)秀的英語聽說讀寫能力,能獨立撰寫(審核、翻譯)中英文申報資料;
3、熟悉藥品注冊流程,對藥物開發(fā)及申報流程、注冊法規(guī)有全面的了解;
4、熟悉藥品注冊相關(guān)法律法規(guī)要求,為新品立項提供政策支持;
5、思維敏捷,獨立工作能力強,具有良好的職業(yè)道德和責(zé)任心;
6、有成功注冊申報工作的經(jīng)歷優(yōu)先。

公司簡介

??????廣西萊德康順生物醫(yī)藥科技有限公司,成立于2017年,注冊資本2500萬元,是集生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)、服務(wù)、投資和產(chǎn)業(yè)園運營為一體的平臺公司。

公司專注于骨再生及修復(fù)為主的新藥研發(fā)、生產(chǎn)及衍生產(chǎn)業(yè)的運營與開發(fā)。創(chuàng)立伊始,便與國內(nèi)外知名的科研院校及醫(yī)藥企業(yè)建立戰(zhàn)略合作關(guān)系,開展各類骨醫(yī)學(xué)項目的合作。

??????廣西萊德康順秉承“醫(yī)學(xué)創(chuàng)新、服務(wù)利民”的企業(yè)宗旨,致力于服務(wù)大眾醫(yī)療,打造國際化的一流生物醫(yī)藥企業(yè)。依托其雄厚的醫(yī)學(xué)資源,擁有設(shè)備先進的生物醫(yī)藥實驗室、超2000平方米的生產(chǎn)廠房和逾百人的中外科學(xué)家、顧問團隊。

優(yōu)越的福利待遇:

1、公司為員工實行股權(quán)激勵,管理人員工作滿一年后配置激勵股權(quán)。

2、公司提供公平的晉升機會,實行內(nèi)部選拔,能者居上,讓有能力的你在一定領(lǐng)域得到充分的機會與發(fā)揮;

3、公司實行完善的激勵機制,對員工的努力付出給予積極的肯定;

4、購買社會保險;

5、優(yōu)厚薪資。

注:薪資是根據(jù)您的能力而定,期待有真正實力的精英加入實現(xiàn)雙贏。

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所在行業(yè) 醫(yī)藥
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公司規(guī)模 --
企業(yè)服務(wù)
費用標準
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