職位描述

質(zhì)量管理員
崗位職責(zé):
1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念,堅持質(zhì)量效益的原則,承擔(dān)質(zhì)量管理方面的具體工作,在醫(yī)療器械的質(zhì)量管理、工作質(zhì)量管理方面有效行使裁決權(quán);
2、依據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針目標,制定本部門的質(zhì)量工作計劃,并協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織實施;
3、負責(zé)質(zhì)量管理文件在本部門的執(zhí)行,定期檢查制度執(zhí)行情況,對存在的問題提出改進措施,并做好記錄;
4、對企業(yè)經(jīng)營過程中的產(chǎn)品質(zhì)量進行嚴格檢查監(jiān)督,定期對企業(yè)質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況進行檢查、考核,在企業(yè)內(nèi)部有效行使否決權(quán);
5、在企業(yè)各部門的協(xié)助下,做好本企業(yè)的質(zhì)量培訓(xùn)、教育工作;
6、負責(zé)對上報的質(zhì)量問題進行復(fù)查、確認、處理、追蹤;
7、負責(zé)對產(chǎn)品養(yǎng)護工作的業(yè)務(wù)技術(shù)進行指導(dǎo);
8、負責(zé)處理醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量投訴、質(zhì)量查詢;對客戶反映的質(zhì)量問題填寫質(zhì)量查詢登記表,及時查出原因,迅速予以答復(fù)解決,并按月整理查詢情況報送質(zhì)量負責(zé)人;
9、負責(zé)質(zhì)量信息的管理工作。經(jīng)常收集各種醫(yī)療器械信息和各種有關(guān)質(zhì)量的意見建議,組織傳遞反饋,并定期進行統(tǒng)計分析。
10、負責(zé)不合格醫(yī)療器械報損前的審核及報廢醫(yī)療器械處理的監(jiān)督工作,做好不合格醫(yī)療器械相關(guān)記錄;
11、收集、保管好本部門的質(zhì)量資料、檔案,督促各崗位做好各類臺帳、記錄,保證本部門各項質(zhì)量活動記錄的完整性、準確性和可追溯性;
12、協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織本部門的質(zhì)量分析會、做好記錄,及時填報質(zhì)量統(tǒng)計報表和各類信息處理單;
13、負責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息的收集、處理及報告工作。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)檢驗、微生物檢驗、生物化學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)、生物工程、基因工程等專業(yè),中專以上學(xué)歷或者具有檢驗師初級以上專業(yè)技術(shù)職稱,從事檢驗相關(guān)工作1年以上。
2、有醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗一年以上,懂得整個GSP質(zhì)量管理流程。
3、具有良好的溝通能力和親和力、責(zé)任心強、工作態(tài)度嚴謹、富有團隊協(xié)作精神。

公司簡介

“貢督”專注“以微小的創(chuàng)傷來診療疾病”的高值醫(yī)械耗材公司(即微創(chuàng)介入醫(yī)械).專門與醫(yī)生共同研發(fā)設(shè)計產(chǎn)品,然后生產(chǎn)制造,管理銷售產(chǎn)品,并與多所大學(xué)院校進行了產(chǎn)、學(xué)、研的高端融合,從而能不斷升級并完善產(chǎn)品的臨床質(zhì)量。公司已批量生產(chǎn)“細如頭發(fā)”的親水涂層導(dǎo)絲,外徑僅有0.5mm的帶加強鋼圈導(dǎo)管。多年來我們一直領(lǐng)袖著微導(dǎo)管、微導(dǎo)絲的產(chǎn)品創(chuàng)新與改造:“一直被模仿,從未被超越”。每年都申請并獲得國家多項發(fā)明專利;建設(shè)有美國FDA標準1萬級別GMP廠房,讓產(chǎn)品從標準化生產(chǎn)到安全檢測均達到了世界先進水平;并在全球首個提出了“無創(chuàng)醫(yī)療”——無創(chuàng)傷進行診斷與治療疾病。
從微創(chuàng)到無創(chuàng)是我們追求的終點....!
公司環(huán)境工作環(huán)境高大上,全電腦辦公,冬暖夏涼,工作崗位輕松陽光,全球第一家民主崗位制企業(yè),待遇同一區(qū)域名列前鋒!

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一、工作職責(zé) 1、對來貨的商品按要求進行驗收,做好開箱標識; 2、在捷科進銷存系統(tǒng)錄入驗收記錄; 3、對來貨商品的隨貨同行單和檢驗報告單的掃描和上傳至系統(tǒng),并編號歸檔保存; 4、對銷售退回商品按要求進行驗收,并錄入系統(tǒng); 5、負責(zé)衛(wèi)生責(zé)任區(qū)域和動態(tài)盤點責(zé)任區(qū)域的管理工作; 6、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時工作。 二、任職條件 1、20-35歲;健康狀況良好,有健康證; 2、中藥學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗等相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科或以上; 3、1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,優(yōu)秀畢業(yè)生或?qū)嵙?xí)生亦可考慮; 4、有較強的溝通表達能力; 5、熟練掌握辦公軟件的使用方法。 不符合上述條件的勿投。
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崗位職責(zé): 1、負責(zé)建立健全公司質(zhì)量管理體系,確保其持續(xù)有效運行,滿足外部質(zhì)量審計要求; 2、熟練掌握QC、QA、微生物各領(lǐng)域的質(zhì)量體系要求,對檢驗結(jié)果出現(xiàn)異常情況,應(yīng)組織進行調(diào)查并進行處理; 3、負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量信息的收集、匯總、分析,提出并監(jiān)督糾正預(yù)防措施的有效執(zhí)行,持續(xù)改進產(chǎn)品質(zhì)量,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量; 4、參與、策劃各種質(zhì)量管理活動,上級部門質(zhì)量體系考核認證工作、內(nèi)審和企業(yè)內(nèi)各部門人員的質(zhì)量培訓(xùn); 5、組織制定并審核物料,確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準的要求和質(zhì)量標準; 6、熟悉生產(chǎn)工藝,規(guī)范監(jiān)督生產(chǎn)中的各道工序質(zhì)量,負責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)部門按照GMP要求組織生產(chǎn),對產(chǎn)品生產(chǎn)過程進行稽核與控制; 7、擬定部門人員績效考核與工作職責(zé),制定部門人員崗位培訓(xùn)計劃,做好部門人員的工作安排; 任職要求: 1、本科以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè),或具有中級專業(yè)技術(shù)職稱或職業(yè)藥師資格證大專以上學(xué)歷; 2、具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗,能熟練應(yīng)用相關(guān)質(zhì)量管理體系; 3、工作認真負責(zé)、敢擔(dān)當(dāng),責(zé)任心強,具備一定溝通能力,有一定領(lǐng)導(dǎo)管理能力。
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南寧貢督科技有限公司
所在行業(yè) 電子/進出口/五金
成立時間 6年(2018年5月11日)
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