職位描述

崗位職責(zé):
1、 熟悉藥品、醫(yī)療器械、體外診斷試劑管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》的要求。
2、 組織編寫并制訂質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件在各部門的執(zhí)行,按規(guī)定組織執(zhí)行質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評估。
3、 負(fù)責(zé)對供貨單位和購貨單位的合法性、合法資質(zhì)進(jìn)行審核并進(jìn)行動態(tài)管理。
4、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的驗(yàn)收,指導(dǎo)并監(jiān)督采購、儲存、養(yǎng)護(hù)、在庫檢查、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。
5、 負(fù)責(zé)不合格產(chǎn)品的確認(rèn),并對不合格產(chǎn)品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。
6、 負(fù)責(zé)對相關(guān)設(shè)備設(shè)施進(jìn)行校準(zhǔn)和驗(yàn)證;熟悉冷藏、冷凍產(chǎn)品的貯存和運(yùn)輸管理要求及相關(guān)冷鏈設(shè)施設(shè)備監(jiān)管和操作。
7、 定期組織和開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。
8、 負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限及質(zhì)量控制功能,收集產(chǎn)品的質(zhì)量信息,負(fù)責(zé)質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故調(diào)查、處理及報(bào)告、不良反應(yīng)監(jiān)測或假劣產(chǎn)品報(bào)告、產(chǎn)品召回工作,并建立質(zhì)量檔案。
9、 定期完善GSP相關(guān)記錄檔案,按要求做好公司的變更、延續(xù)換證及藥監(jiān)檢查工作。

任職要求:
1、首選醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)、或醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),本科學(xué)歷。
2、具有3年以上藥品、醫(yī)療器械、冷鏈產(chǎn)品(體外診斷試劑)的生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),能夠獨(dú)立解決質(zhì)量管理的各項(xiàng)工作及應(yīng)對各項(xiàng)藥監(jiān)局檢查。
3、熟悉新版《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及細(xì)則、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī);
4、參與過質(zhì)量管理體系的建立與運(yùn)行。
5、有主管檢驗(yàn)師或執(zhí)業(yè)藥師職稱資格證者優(yōu)先。

薪資福利:
1、薪資:基本工資+工齡工資+通訊補(bǔ)貼+考核獎金,3500-6000元/月。
2、福利:社會保險(xiǎn)、帶薪年假、團(tuán)隊(duì)活動、員工午餐、全員旅游、過節(jié)物資等。
3、工作時(shí)間:周末雙休,9:00-12:00,14:00-17:30。
4、試用期2個(gè)月。

公司簡介

????廣西鴻速科技發(fā)展有限公司(以下簡稱“鴻速科技”)成立于2005年,坐落于廣西南寧市,立足首府輻射全區(qū),是一家專業(yè)從事醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的科技型企業(yè)。????鴻速科技致力于提供專業(yè)、高效、全面的服務(wù),力圖構(gòu)建行業(yè)首選的供應(yīng)鏈系統(tǒng)和第三方服務(wù)平臺。鴻速科技專注于提供專業(yè)體外診斷產(chǎn)品、耗材及醫(yī)療器械,產(chǎn)品涉及醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材、體外診斷產(chǎn)品(GSP平臺)、供應(yīng)鏈軟件等多個(gè)領(lǐng)域,公司成立十余年來,我們的產(chǎn)品涉及全區(qū)有關(guān)醫(yī)院及相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈。?????鴻速科技與美國BD、美國3M、美敦力、徠卡、富士、施樂輝等國內(nèi)外多家著名企業(yè),建立了長期穩(wěn)定合作關(guān)系,通過與客戶及合作伙伴緊密協(xié)作,不僅幫助改善醫(yī)療結(jié)果,而且降低醫(yī)療護(hù)理成本,提升效率,保護(hù)患者和醫(yī)護(hù)人員安全并增加醫(yī)療可及性。?????鴻速科技未來將繼續(xù)根植廣西,豐富產(chǎn)品線,提升綜合競爭能力,提供更全面的本土化解決方案,及優(yōu)質(zhì)、卓越的區(qū)域供應(yīng)、配送服務(wù)。????因業(yè)務(wù)拓展需要,我們誠招精英人才一起發(fā)展!??!

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