職位描述
崗位職責:
1、負責協(xié)同研發(fā)部按APQP作業(yè)流程對產(chǎn)品開發(fā)時期的數(shù)據(jù)統(tǒng)計和可靠性分析、實驗計劃等產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃;
2、依據(jù)新產(chǎn)品和物料試產(chǎn)要求,審核新產(chǎn)品資料匯總表內(nèi)容、試產(chǎn)結(jié)果、pfmea報告等;
3、負責產(chǎn)品檢具的設計,檢驗、檢測設備的申請,及其有效性的驗證確認;
4、依據(jù)研發(fā)部的相關文件,負責制定各種與品質(zhì)相關的檢驗標準與記錄表單;
5、負責新產(chǎn)品開發(fā)時期的質(zhì)量狀態(tài)跟蹤、驗證及改善處理;
6、負責分析量產(chǎn)產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中所出現(xiàn)的質(zhì)量問題,并協(xié)同相關部門制定改善計劃,跟蹤改善方案的實施進度及驗證改善效果;
7、協(xié)同相關部門通過測試、統(tǒng)計手法的應用以及改進流程提升產(chǎn)品質(zhì)量,以持續(xù)滿足顧客需求;
8、對技術(shù)更改以及特殊生產(chǎn)單的實施情況 進行跟蹤驗證;
9、指導客訴、客退反映的過程或產(chǎn)品缺陷分析,審核客訴報告;
10、指導內(nèi)外部審核及糾正、預防措施的實施。持續(xù)完善質(zhì)量體系的建設;
11、上級領導交代的其他事宜。
任職要求:
1、大專及以上學歷(條件優(yōu)秀者可放寬),電子工程、自動化專業(yè)、醫(yī)療器械類等相關專業(yè);
2、從事DQE/PQE相關工作3年及以上,有醫(yī)療器械類行業(yè)的經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、熟識ISO9001、13485等質(zhì)量管理體系的運用和執(zhí)行,能夠嫻熟運用質(zhì)量管理工具進行問題的分析與改善,例如:PFMEA,APQP,QFD、SPC等;
4、熟悉產(chǎn)品開發(fā)流程,結(jié)構(gòu)設計及其制造過程,有良好的分析能力,能對不良品進行獨立分析和質(zhì)量改善;
5、能使用word、excel等軟件制作數(shù)據(jù)圖表;
6、有較強的品質(zhì)觀念和態(tài)度,做事認真負責,有擔當,善于溝通。
公司簡介
半島醫(yī)療成立于2008年,是集研產(chǎn)銷為一體的國家級專精特新重點“小巨人”企業(yè)。主營業(yè)務為聲光電類醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司始終以臨床客戶需求為導向,致力于為全球皮膚治療與健康管理、產(chǎn)后修復以及家用醫(yī)療提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務。 一群極客,懷揣“心系大眾,普及尖端科技”的價值使命,扎根中國,放眼世界,踐行“平等、勤儉、創(chuàng)新、善行”的經(jīng)營理念,通過持續(xù)不斷的產(chǎn)品和技術(shù)創(chuàng)新,為用戶創(chuàng)造價值。全球頂級咨詢機構(gòu)Global info research在全球研究報告中稱半島醫(yī)療為“未來5年全球皮膚科最具潛力品牌”。 半島醫(yī)療總部和研發(fā)中心位于深圳,正式員工1300余人,其中科研人員近400人,在深圳、重慶、長沙、南寧設有4家生產(chǎn)基地,并在北京、上海、重慶等地設有區(qū)域運營中心,營銷服務、售后網(wǎng)絡遍布全國,公司產(chǎn)品覆蓋國內(nèi)85%的權(quán)威醫(yī)院,并遍布全球70余個國家和地區(qū)。截至2024年底,半島已為1萬余家醫(yī)院和醫(yī)療機構(gòu)提供優(yōu)質(zhì)的服務和設備,累計銷售儀器超過10萬臺。 截至2024年底,半島醫(yī)療已獲得FDA、CE、NMPA等近70余項全球認證,申請國內(nèi)外專利600余項,其中已獲授權(quán)專利350余項。公司明星產(chǎn)品有:半島超聲炮、半島黃金微針5.0、半島第五代黃金微雕、半島AI溫控射頻治療儀、半島私蜜、半島舒敏治療儀、半島腋臭治療儀、半島308光療儀、半島生發(fā)帽、半島魔法梳等一系列產(chǎn)品,均獲得了國內(nèi)外用戶的一致好評。 我們的使命:心系大眾,普及尖端科技。 我們的愿景:打造世界級好產(chǎn)品,讓國民愛上半島造,讓世界愛上半島造。
【企業(yè)網(wǎng)站】 http://www.peninsula-med.com
【公眾號/視頻號】 半島醫(yī)療
上班地點
工作地址:
南寧 江南區(qū) 菠蘿嶺 查看上班路線
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2025-10-12沙奇
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南寧管代兼質(zhì)量負責人(二類有源醫(yī)療器械)10000-15000元南寧-江南區(qū)崗位職責: 1、合規(guī)體系管理,面建立、維護并優(yōu)化ISO 13485質(zhì)量管理體系,確保符合NMPA法規(guī)及二類有源器械生產(chǎn)要求主導內(nèi)審、管理評審及外部審核(NMPA飛檢、認證機構(gòu)審核),對體系合規(guī)性負直接責任。 2、產(chǎn)品質(zhì)量管控:監(jiān)督產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量(設計開發(fā)→生產(chǎn)→上市后監(jiān)督),確保符合GB 9706.1等安全標準,閉環(huán)管理客訴、不良事件及CAPA,降低質(zhì)量風險。 3、注冊與法規(guī)對接,主導生產(chǎn)體系注冊核查準備,協(xié)同完成產(chǎn)品注冊/變更中的質(zhì)量文件輸出,跟蹤國內(nèi)外法規(guī)動態(tài)(如CE MDR/FDA),推動體系升級。 4、團隊與供應商管理:領導質(zhì)量團隊,賦能全員質(zhì)量意識;管理供應商審核與績效,保障供應鏈合規(guī)。 職位要求: 1、大專及以上學歷,必須精通二類有源器械(家用產(chǎn)品優(yōu)先),熟悉電子硬件/軟件產(chǎn)品特性及風險管理(ISO 14971); 2、成功主導過NMPA體系核查或ISO 13485認證,無重大合規(guī)缺陷記錄; 3、能力:精通法規(guī)(NMPA/GMP)、能獨立搭建質(zhì)量體系,強勢推動力,可跨部門協(xié)同研發(fā)、生產(chǎn)及注冊團隊。邏輯嚴謹,擅長用數(shù)據(jù)驅(qū)動質(zhì)量決策; 4、優(yōu)先項:二類有源醫(yī)療器械經(jīng)驗者優(yōu)先。2025-10-10王大坤
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醫(yī)療器械管理者代表5000-6000元南寧-江南區(qū)崗位職責: (一)組織建立、實施并保持企業(yè)質(zhì)量管理體系,向企業(yè)負責人報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進需求。 (二)貫徹執(zhí)行相關法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范、強制性標準和產(chǎn)品技術(shù)要求。 (三)確保產(chǎn)品符合放行要求,并組織開展上市后產(chǎn)品質(zhì)量的信息收集工作。 (四)組織開展企業(yè)自查、不良事件監(jiān)測及報告、醫(yī)療器械召回等工作。 (五)配合藥品監(jiān)督管理部門開展監(jiān)督檢查,針對發(fā)現(xiàn)的問題,組織企業(yè)相關部門按照要求及時整改。 (五)持續(xù)加強知識更新,積極參加企業(yè)質(zhì)量管理體系相關學習和培訓活動,不斷提高質(zhì)量管理水平。 (六)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量安全風險時,應當提出相關產(chǎn)品上市的否決意見或者停止生產(chǎn)活動的建議。 任職要求: (五)具有5年及以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理或者生產(chǎn)、技術(shù)管理工作經(jīng)驗,熟悉本企業(yè)產(chǎn)品、生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況。 (六)中醫(yī)學專業(yè)本科學歷或中級職稱,五年以上工作經(jīng)驗。 (七)45歲以下,有內(nèi)審員證優(yōu)先。2025-10-09
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儲備院長(上市醫(yī)療+五險一金)30000-40000元南寧-青秀區(qū)-綠海云天工作職責: 1、全面負責院部的日常運營管理,帶領院部全員完成集團總部下達的經(jīng)營目標; 2、協(xié)調(diào)集團總部各部門關系,規(guī)范執(zhí)行各項規(guī)章制度、崗位責任制、技術(shù)操作規(guī)程,把控好服務質(zhì)量關,不斷提高院部服務水平; 3、依據(jù)集團運營中心管理制度,對所在院部管理制度進行細化和完善,使其適用性2025-10-06嚴其亮
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骨科跟臺員4000-7000元南寧-青秀區(qū)廣西萬知科技發(fā)展有限公司醫(yī)療/護理/保健/衛(wèi)生(一)任職要求: 1.專業(yè)方向:醫(yī)學相關專業(yè),專科及以上學歷。 2.勤奮敬業(yè)、為人嚴謹、有團隊合作精神。 3.熱愛銷售工作,有自主學習能力和溝通協(xié)調(diào)能力。 4.長期駐點在賀州。 5.年齡28歲以下,醫(yī)學相關畢業(yè)生優(yōu)先考慮。 6.有骨科跟臺經(jīng)驗(可以進行培訓)。 (二)工作內(nèi)容: 1. 熟悉骨科代理品牌所有產(chǎn)品,通過培訓后可獨立進行產(chǎn)品推廣。 5. 通過培訓后,掌握骨科手術(shù)跟臺技能,提供跟臺服務。 2.協(xié)助區(qū)域銷售經(jīng)理到醫(yī)療機構(gòu)進行市場調(diào)研、產(chǎn)品銷售及上量工作。督導產(chǎn)品營銷過程,掌握代理品牌及競品的銷售動態(tài)。 3. 跟蹤產(chǎn)品使用情況,做好售后服務和客戶信息反饋。 4. 定期拜訪客戶及代理商,維護客情關系,了解客戶需求變化。 6. 協(xié)助召開產(chǎn)品學術(shù)推廣會議。2025-10-03淡小姐
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- 深圳半島醫(yī)療集團股份有限公司
- 所在行業(yè)
- 成立時間 10年(2015年1月23日)
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責任
- 公司規(guī)模 --
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生產(chǎn)工程師
¥5000-8000元
南寧-江南區(qū)