職位描述
【崗位職責(zé)】:
(1)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的備案、注冊等相關(guān)文件的撰寫,溝通等相關(guān)工作;
(2)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的廣告審查及異地備案工作;
(3)負(fù)責(zé)審查證件資質(zhì)、申報、過證等相關(guān)工作;
(4)負(fù)責(zé)與藥監(jiān)局、第三方檢測公司的溝通對接工作;
(5)、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊項目的統(tǒng)籌、跟進(jìn)和辦理產(chǎn)品送檢、及注冊中所需要的各項工作;
(6) 根據(jù)公司業(yè)務(wù)所涉及領(lǐng)域,收集國家、省、市各級藥監(jiān)的政策法規(guī)、文件、技術(shù)資料,建立并及時更新國內(nèi)注冊相關(guān)政策信息庫,為公司提供及時有效的注冊事務(wù)支持和相關(guān)信息;
(7)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的處理;
(8)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的研發(fā)與調(diào)配,為研發(fā)項目、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、配方工藝提供技術(shù)支持;
(9)負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件、生產(chǎn)工藝材料編制與審核,制訂相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范,編制完整的產(chǎn)品文件;對所開發(fā)出來的新產(chǎn)品所有運行實驗進(jìn)行跟蹤并及時改進(jìn);
(10)及時跟進(jìn)新產(chǎn)品市場反饋情況,了解客戶使用狀況,對市場投訴進(jìn)行分析、處理與改進(jìn);
(11)負(fù)責(zé)完成上級臨時交辦的其它工作。
【任職要求】:
(1)具醫(yī)療器械及醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物工程、檢驗等相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷;
(2)會電腦操作及文件編制,懂常規(guī)的理化分析,熟悉文獻(xiàn)檢索,有一定的語言組織能力;
(3)做事嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真,有一定的協(xié)調(diào)、溝通能力;
(4)從事過藥品、醫(yī)療器械、化妝品研發(fā)工作或相關(guān)經(jīng)驗。
公司簡介
廣州英和醫(yī)療科技有限公司成立于2014年,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的集團企業(yè),旗下有廣西英和藥業(yè)有限公司、湖南岳陽今華醫(yī)療器械有限公司、湖南英和康元生物工程有限公司等生產(chǎn)企業(yè)。 公司擁有一批有著藥品生產(chǎn)背景和經(jīng)驗的技術(shù)人才和管理人才,秉承先進(jìn)的質(zhì)量管理理念,擁有先進(jìn)的、高標(biāo)準(zhǔn)的OEM生產(chǎn)加工基地(包括中藥提取和前處理、固體飲料、液體、乳膏、凝膠、粉劑、敷貼等生產(chǎn)車間),以及一批自動化程度高,功能齊全的現(xiàn)代化生產(chǎn)設(shè)備,具備食品、日用品、消毒用品、化妝品、醫(yī)療器械等生產(chǎn)資質(zhì),擁有全國最多的第一類醫(yī)療器械批文,以及一批有著核心競爭力的第二類醫(yī)療器械批文。 公司秉承“綠色草本、安全高效”的完美產(chǎn)品品質(zhì),“差異化開發(fā),差異化定位”的產(chǎn)品開發(fā)理念,以及“專業(yè)知識產(chǎn)權(quán)和工商法律法規(guī)”的咨詢服務(wù),為廣大客戶提供專業(yè)化的OEM服務(wù),支持各類食品、日用品、消毒用品、化妝品、醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、定做、加工、貼牌等業(yè)務(wù)合作??蛻舻男枨笫俏覀兇嬖诘囊饬x!無論是已經(jīng)擁有了固定的市場份額及成熟品牌的客戶,或者是連商標(biāo)都沒有想創(chuàng)立屬于自己的品牌的客戶,英和集團都將以誠信、高質(zhì)量的服務(wù)第一時間解決客戶的問題! 企業(yè)規(guī)劃長遠(yuǎn),發(fā)展迅速,有著一群年輕有活力,極具開拓思維的管理團隊,每年都以100%的業(yè)績增長比例高速發(fā)展,可為每一個愿意參與英和事業(yè)的伙伴們提供發(fā)揮才能,實現(xiàn)自我的人生舞臺。
上班地點
工作地址:
南寧市江南區(qū)綠港·國際中心B3棟12樓 查看上班路線
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- 廣州英和醫(yī)療科技有限公司
- 所在行業(yè) 包裝/茶葉/服裝
- 成立時間 14年(2011年1月4日)
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 10人以下