職位描述

1.持有二級建造師各類專業(yè)證書
2.兼職期間幫繳納社保
3.聘期可自由決定,可長期也可短期
4.兼職工資2000-3000元/月不等。
結算方式:月結
工作周期:不限
每周工作周期:不限

公司簡介

廣西匠仁教育咨詢有限公司成立于2022年11月2日,注冊資本一百萬元整,是南寧一家專業(yè)從事企業(yè)管理、人力資源管理服務的新型企業(yè)。人力資源管理服務(具體項目以審批部門批準為準);商務信息咨詢(除國家有專項規(guī)定外);環(huán)境監(jiān)測;環(huán)境污染處理;環(huán)保工程;設計、制作、代理;工程監(jiān)理服務;自營和代理一般經(jīng)營項目商品和技術的進出口業(yè)務,許可經(jīng)營項目商品和技術的進出口業(yè)務須取
得國家專項審批后方可開展經(jīng)營(國家限定公司經(jīng)營或禁止進出口的商品和技術除外)。(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關部門批準后可開展經(jīng)營活動。

上班地點

工作地址: 南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)西鄉(xiāng)塘區(qū) 查看上班路線

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崗位職責: 1、熟悉醫(yī)療器械相關的國家標準、行業(yè)標準以及國際標準(如ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601系列等),并能將其應用于注冊文件準備。 2、負責進口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國市場的注冊/備案,具備獨立撰寫、審核、整理和提交高質量注冊申報資料的能力。 3、與國外制造商緊密合作,收集、審核、翻譯、整理并提交符合NMPA要求的注冊申報資料。 4、管理整個注冊申報流程,包括資料準備、遞交、審評跟進、發(fā)補回復、體系核查協(xié)調等。 5、與NMPA、檢測機構、臨床機構、CRO等外部機構保持良好溝通,及時解決問題。 崗位要求: 1.本科或以上學歷,醫(yī)學、藥學、生物學、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè)優(yōu)先。 2.2-5年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗,涉及一類、二類、三樓(有源無源)產(chǎn)品注冊。 3.具有高度責任心,工作細致嚴謹,具備一定的抗壓能力。 4. 良好的溝通能力和團隊合作精神。 5. 英語CET-6/專業(yè)八級/雅思/托福7.5
2025-08-27
吳主管
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廣西匠仁教育咨詢有限公司
所在行業(yè) 辦公設備/咨詢/教育
成立時間 2年(2022年12月28日)
企業(yè)性質 有限責任
公司規(guī)模 --
企業(yè)服務
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