職位描述
崗位職責:
1、負責醫(yī)療器械產品技術要求編制、注冊檢驗送檢、注冊資料編寫、網上申報等工作;
2、負責編寫醫(yī)療器械首次注冊、延續(xù)注冊、技術文檔等資料;
3、協(xié)助編寫CE認證、FDA認證相關資料;
4、參與國內注冊體系考核、CE審核、飛行檢查等現(xiàn)場檢查工作;
5、負責新產品臨床研究溝通,編寫臨床試驗所需資料;
6、有相關工作方面或質量管理方面經驗的可優(yōu)先錄取。
公司簡介
廣西愛唄利生物科技有限公司成立于2016年1月,公司坐落于歷史悠久的文化古城——南寧,中盟產業(yè)園區(qū)(南寧市邕寧區(qū)蒲廟鎮(zhèn)廣信路5號),是一家集研發(fā)、生產、銷售于一體的醫(yī)療器械生產企業(yè)?!傲⑿盘煜?,感悟人生,呵護生命,關愛婦兒健康”是我公司的宗旨,擁有一支團結、有理想、有抱負、有活力、有斗志的專業(yè)隊伍。
公司配備有標準的生產車間、實驗室,配備行業(yè)內先進的研發(fā)設備、生產設備和檢驗設備,擁有專業(yè)的研發(fā)、生產、檢驗、質量管理、銷售、財務、人力資源等優(yōu)秀的管理團隊。公司按照《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》進行管理和生產,建立標準的GMP廠房,建設了完善的質量管理體系以及企業(yè)制度。
公司一直以“品質保證、誠信服務、顧客滿意”為宗旨,開拓進取,務實創(chuàng)新,專注于生產優(yōu)質的貼敷產品,打造貼敷產品行業(yè)標桿。公司實行標準化、規(guī)范化、制度化的科學管理,建立了完善的質量管理體系,已建立ISO 9001、ISO 13485質量管理體系及符合《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》等醫(yī)療器械法規(guī),確保向國內、外客戶提供最高品質的產品和服務。
公司專注于敷貼生產,生產好敷貼,讓IBL成為中國敷料行業(yè)的標桿!希望有志之士加入我們的團隊,心存感激皆成功動力!
上班地點
工作地址:
廣西壯族自治區(qū)南寧市邕寧區(qū)中盟產業(yè)園B02棟2樓 查看上班路線
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- 廣西愛唄利生物科技有限公司
- 所在行業(yè) 生物科技
- 成立時間 9年(2016年1月23日)
- 企業(yè)性質 有限責任
- 公司規(guī)模 10人以下